Ο FDA εγκρίνει το Bizengri για τον σπάνιο καρκίνο του χοληδόχου πόρου

Ακολουθήστε το Drugslib

Από την Lori Solomon HealthDay Reporter

Ιατρικά ελεγμένα από Drugs.com

μέσω HealthDay

ΔΕΥΤΕΡΑ, 11 Μαΐου 2026 -- Η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ ενέκρινε το Bizengri (zenocutuzumab-zbco) για τη θεραπεία του θετικού στη σύντηξη χολαγγειοκαρκίνωμα neuregulin 1 (NRG1).

Αυτή η έγκριση έλαβε χώρα στο πλαίσιο του προγράμματος National Priority Theme και έλαβε επίσης το κουπόνι Brethrophak. ονομασίες. Το Bizengri είναι το πρώτο φάρμακο που εγκρίθηκε για ενήλικες με προχωρημένο, μη εξαιρέσιμο ή μεταστατικό χολαγγειοκαρκίνωμα που φιλοξενεί σύντηξη γονιδίου NRG1 με εξέλιξη της νόσου κατά ή μετά από προηγούμενη συστηματική θεραπεία.

Η έγκριση βασίστηκε σε δεδομένα από μια δοκιμή ενός σκέλους 19 ασθενών με χολαγγειοκαρκίνωμα θετικό στη σύντηξη NRG1, από τους οποίους το 36,8 τοις εκατό είχε συνολική ανταπόκριση, διάρκειας από 2,8 έως 12,9 μήνες. Οι σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες περιελάμβαναν αντιδράσεις που σχετίζονται με την έγχυση, διάμεση πνευμονοπάθεια/πνευμονίτιδα και δυσλειτουργία της αριστερής κοιλίας, καθώς και συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες διάρροιας, μυοσκελετικού πόνου, κόπωσης, ναυτίας, αντιδράσεων που σχετίζονται με την έγχυση, δύσπνοιας, εξάνθημα, δυσκοιλιότητας, εμετού, με αυτόν τον εξαιρετικά σπάνιο τύπο καρκίνου χρειάζονται απεγνωσμένα νέες θεραπευτικές επιλογές», δήλωσε ο Επίτροπος του FDA Marty Makary, M.D., σε μια δήλωση. "Μέσω του εθνικού πιλοτικού προγράμματος κουπονιών προτεραιότητας, ο FDA επιταχύνει τις θεραπείες για σπάνιες ασθένειες με ανεκπλήρωτες ιατρικές ανάγκες, εξετάζοντας τις αιτήσεις σε σημαντικά συντομευμένα χρονοδιαγράμματα."

Η έγκριση του Bizengri χορηγήθηκε στην Partner Therapeutics.

M. Πληροφορίες

Αποποίηση ευθυνών: Τα στατιστικά δεδομένα σε ιατρικά άρθρα παρέχουν γενικές τάσεις και δεν αφορούν μεμονωμένα άτομα. Οι μεμονωμένοι παράγοντες μπορεί να διαφέρουν πολύ. Να αναζητάτε πάντα εξατομικευμένες ιατρικές συμβουλές για μεμονωμένες αποφάσεις υγειονομικής περίθαλψης.

Πηγή: HealthDay

Δημοσιεύτηκε : 2026-05-12 09:38

Διαβάστε περισσότερα

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.

Δημοφιλείς λέξεις -κλειδιά