FDA Nyetujoni Bizengri kanggo Kanker Saluran Empedu Langka

Tindakake Drugslib ing

Dening Lori Solomon HealthDay Reporter

Dideleng kanthi medis dening Drugs.com

liwat HealthDay

SENEN, 11 Mei 2026 -- Administrasi Pangan lan Narkoba AS wis nyetujoni Bizengri (zenocutuzumab-zbco) kanggo perawatan kolangiokarsinoma fusi-positif neuregulin 1 (NRG1).

Persetujuan iki ditindakake miturut rancangan pilot Voucher Prioritas Nasional lan uga nampa program pilot Voucher Prioritas Nasional. Bizengri minangka obat pisanan sing disetujoni kanggo wong diwasa kanthi kolangiokarsinoma lanjut, ora bisa dioperasi, utawa metastatik sing ngemot fusi gen NRG1 kanthi perkembangan penyakit ing utawa sawise terapi sistemik sadurunge.

Persetujuan kasebut adhedhasar data saka uji coba lengen siji saka 19 pasien karo cholangiocarcinoma fusi-positif NRG1, sing 36.8 persen duwe respon sakabèhé, wiwit saka 2.8 nganti 12.9 sasi. Efek samping sing serius kalebu reaksi sing ana hubungane karo infus, penyakit paru-paru interstitial / pneumonitis, lan disfungsi ventrikel kiwa, uga efek samping sing umum saka diare, nyeri muskuloskeletal, lemes, mual, reaksi sing ana hubungane karo infus, dyspnea, ruam, konstipasi, muntah, nyeri abdomen, lan perawatan sing anyar.

" Komisaris FDA Marty Makary, M.D., ujar ing pratelan. "Liwat program percontohan voucer prioritas nasional, FDA nyepetake terapi kanggo penyakit langka kanthi kabutuhan medis sing ora bisa dicukupi, mriksa aplikasi ing garis wektu sing disingkat."

Persetujuan Bizengri diwenehake marang Partner Therapeutics.

target="More_blank-program">

Disclaimer: Data statistik ing artikel medis nyedhiyakake tren umum lan ora ana hubungane karo individu. Faktor individu bisa beda-beda banget. Tansah golek saran medis pribadi kanggo keputusan perawatan kesehatan individu.

Sumber: HealthDay

Dikirim : 2026-05-12 09:38

Waca liyane

Disclaimer

Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.

Kata kunci populer