FDA Meluluskan Bizengri untuk Kanser Saluran Hempedu Jarang

Ikuti Drugslib di

Oleh Lori Solomon HealthDay Reporter

Disemak secara perubatan oleh Drugs.com

melalui HealthDay

ISNIN, 11 Mei 2026 -- Pentadbiran Makanan dan Ubat-ubatan A.S. telah meluluskan Bizengri (zenocutuzumab-zbco) untuk rawatan kolangiokarsinoma positif gabungan neuregulin 1 (NRG1).

Kelulusan ini berlaku di bawah reka bentuk perintis Baucar Keutamaan Kebangsaan dan juga menerima program perintis Baucar Keutamaan atau Terobosan Ubat. Bizengri ialah ubat pertama yang diluluskan untuk orang dewasa dengan kolangiokarsinoma lanjutan, tidak boleh direseksi atau metastatik yang mengandungi gabungan gen NRG1 dengan perkembangan penyakit pada atau selepas terapi sistemik terdahulu.

Kelulusan adalah berdasarkan data daripada percubaan lengan tunggal 19 pesakit dengan kolangiokarsinoma gabungan positif NRG1, di mana 36.8 peratus daripadanya mempunyai tindak balas keseluruhan, dalam tempoh antara 2.8 hingga 12.9 bulan. Kesan sampingan yang serius termasuk tindak balas yang berkaitan dengan infusi, penyakit paru-paru celahan/pneumonitis dan disfungsi ventrikel kiri, serta kesan sampingan biasa cirit-birit, sakit muskuloskeletal, keletihan, loya, tindak balas berkaitan infusi, sesak nafas, ruam, sembelit, muntah, sakit perut dan edema yang memerlukan pilihan rawatan baru."

" Pesuruhjaya FDA Marty Makary, M.D., berkata dalam satu kenyataan. "Menerusi program perintis baucar keutamaan kebangsaan, FDA mempercepatkan terapi untuk penyakit yang jarang berlaku dengan keperluan perubatan yang tidak dipenuhi, menyemak permohonan dalam garis masa yang dipendekkan dengan ketara."

Kelulusan Bizengri telah diberikan kepada Partner Therapeutics.

More_blank-program">

Penafian: Data statistik dalam artikel perubatan memberikan trend umum dan tidak berkaitan dengan individu. Faktor individu boleh sangat berbeza. Sentiasa dapatkan nasihat perubatan yang diperibadikan untuk keputusan penjagaan kesihatan individu.

Sumber: HealthDay

Disiarkan : 2026-05-12 09:38

Baca lagi

Penafian

Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.

Kata kunci yang popular