FDA aprobă Bizengri pentru cancerul rar al căilor biliare

Urmăriți Drugslib pe

De Lori Solomon HealthDay Reporter

Revizuit medical de Drugs.com

prin HealthDay

LUNI, 11 mai 2026 -- Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente a aprobat Bizengri (zenocutuzumab-zbco) pentru tratamentul colangiocarcinomului cu fuziune pozitivă cu neuregulin 1 (NRG1).

Această aprobare a avut loc în cadrul programului Național Priority Voucher și al programului-pilot Orphanrough The Drugra a primit, de asemenea, Breghet și proiect pilot. Bizengri este primul medicament aprobat pentru adulții cu colangiocarcinom avansat, nerezecabil sau metastatic, care adăpostește o fuziune a genei NRG1 cu progresie a bolii pe sau după o terapie sistemică anterioară.

Aprobarea s-a bazat pe datele dintr-un studiu cu un singur braț pe 19 pacienți cu colangiocarcinom NRG1 pozitiv la fuziune, dintre care 36,8% au avut un răspuns global, cu o durată cuprinsă între 2,8 și 12,9 luni. Reacțiile adverse grave au inclus reacții legate de perfuzie, boală pulmonară interstițială/pneumonită și disfuncție ventriculară stângă, precum și reacții adverse frecvente de diaree, dureri musculo-scheletice, oboseală, greață, reacții legate de perfuzie, dispnee, erupții cutanate, constipație, edem și vărsături, cu aceste dureri abdominale. tipul de cancer ultra-rar are nevoie disperată de noi opțiuni de tratament”, a declarat comisarul FDA Marty Makary, MD, într-un comunicat. „Prin programul pilot de voucher cu prioritate națională, FDA accelerează terapiile pentru boli rare cu nevoi medicale nesatisfăcute, revizuind aplicațiile într-un termen semnificativ scurtat.”

Aprobarea Bizengri a fost acordată Partner Therapeutics.

re

Renunțare la răspundere: datele statistice din articolele medicale oferă tendințe generale și nu se referă la indivizi. Factorii individuali pot varia foarte mult. Căutați întotdeauna sfaturi medicale personalizate pentru deciziile individuale de îngrijire a sănătății.

Sursa: HealthDay

Postat : 2026-05-12 09:38

Citeşte mai mult

Declinare de responsabilitate

S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.

Cuvinte cheie populare