FDA схвалює Bizengri для рідкісного раку жовчних проток

Підпишіться на Drugslib

Автор: Lori Solomon HealthDay Reporter

Медичний огляд Drugs.com

через HealthDay

ПОНЕДІЛОК, 11 травня 2026 р. — Управління з контролю за якістю харчових продуктів і медикаментів США схвалило Bizengri (zenocutuzumab-zbco) для лікування позитивної холангіокарциноми нейрегулулін 1 (NRG1).

Це схвалення відбулося в рамках пілотної програми національних пріоритетних ваучерів, а також було визнано «проривною терапією» та «ліками-сиротами». Bizengri є першим препаратом, схваленим для дорослих із прогресуючою, неоперабельною або метастатичною холангіокарциномою, яка містить злиття гена NRG1 із прогресуванням захворювання під час або після попередньої системної терапії.

Схвалення ґрунтувалося на даних випробування з однією групою за участю 19 пацієнтів із NRG1-позитивною холангіокарциномою, у 36,8 відсотка яких була загальна відповідь тривалістю від 2,8 до 12,9 місяців. Серйозні побічні ефекти включали реакції, пов’язані з інфузією, інтерстиціальне захворювання легенів/пневмоніт і дисфункцію лівого шлуночка, а також поширені побічні ефекти, такі як діарея, біль опорно-рухового апарату, втома, нудота, реакції, пов’язані з інфузією, задишка, висип, запор, блювання, біль у животі та набряк.

«Пацієнти з цей надзвичайно рідкісний тип раку вкрай потребує нових варіантів лікування», – сказав у своїй заяві член FDA Марті Макарі. «Завдяки пілотній програмі національних пріоритетних ваучерів FDA прискорює лікування рідкісних захворювань із незадоволеними медичними потребами, розглядаючи заявки в значно скорочені терміни».

Компанія Partner Therapeutics схвалила Bizengri.

Більше Інформація

Відмова від відповідальності: статистичні дані в медичних статтях містять загальні тенденції та не стосуються окремих осіб. Індивідуальні фактори можуть сильно відрізнятися. Завжди звертайтеся за індивідуальною медичною порадою для прийняття індивідуальних рішень щодо охорони здоров’я.

Джерело: HealthDay

Опубліковано : 2026-05-12 09:38

Читати далі

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.

Популярні ключові слова