وتوافق FDA على Blujepa لالتهابات المسالك البولية غير المعقدة

اتبع Drugslib على

تمت مراجعته طبيًا بواسطة Drugs.com.

بواسطة Stephanie Brown Healthday Reporter

الثلاثاء ، 25 مارس ، 2025-وافقت إدارة الغذاء والدواء في الولايات المتحدة على Blujepa (gepotidacin) لعلاج التهابات المسالك البولية غير المعقدة (UUTIS) لدى النساء البالغين (وزنه 40 كجم أو أكثر) والأطفال (12 عامًا أو أكبر ؛ يزن 40 كجم أو أكثر). بواسطة Escherichia coli ، klebsiella pneumoniae ، Citrobacter Freundii Complex ، Staphylococcus saprophyticus ، و Enterococcus faecalis.

استندت موافقة Blujepa إلى نتائج من تجارب المرحلة 3 Eagle-2 و Eagle-3 ، والتي أظهرت عدم وجود وتفوق الدواء ، على التوالي ، على النتروفورانتوين (أحد خيارات الرعاية المعيارية الحالية للرعاية في Uuti) في النساء ومرضى الأطفال (الذين تتراوح أعمارهم بين 12 عامًا). في 50.6 في المائة من المرضى الذين يتناولون blujepa مقارنة مع 47.0 في المئة من الذين يتناولون النتروفورانوين. في Eagle-3 ، تم توضيح التفوق ذي الأهمية إحصائيًا لـ Blujepa مقابل Nitrofurantoin ، مع وجود نجاح علاجي في 58.5 مقابل 43.6 في المائة.

كانت الأحداث السلبية الأكثر شيوعًا في المرضى الذين يتناولون Blujepa هي المعوية ، بما في ذلك الإسهال (16 في المائة) والغثيان (9 في المائة). كان الحد الأقصى لشدة هذه الأحداث السلبية خفيفة (69 في المائة) ومعتدلة (28 في المائة). حدثت أحداث الجهاز الهضمي الشديد في أقل من 1 في المائة من جميع المشاركين. عبر كلتا التجربتين ، كان هناك حدث سلبي خطير واحد مرتبط بالمخدرات المبلغ عنه في كل ذراع علاج (Blujepa و Nitrofurantoin).

"إن موافقة Blujepa هي معالم حاسمة ، مع Uutis بين الالتهابات الأكثر شيوعًا في النساء" ، قال توني وود ، كبير المسؤولين العلميين في GSK ، في بيان. "نحن فخورون بتطوير Blujepa ، الأول في فئة جديدة من المضادات الحيوية عن طريق الفم لـ UUTIS منذ ما يقرب من ثلاثة عقود ، ولإحضار خيار آخر للمرضى الذين يعانون من التهابات متكررة وارتفاع معدلات المقاومة للعلاجات الحالية."

تم منح موافقة Blujepa على GlaxoSmithKline.

المزيد من المعلومات

إخلاء المسئولية: توفر البيانات الإحصائية في المقالات الطبية اتجاهات عامة ولا تتعلق بالأفراد. العوامل الفردية يمكن أن تختلف اختلافا كبيرا. ابحث دائمًا عن المشورة الطبية الشخصية لقرارات الرعاية الصحية الفردية.

المصدر: HealthDay

نشر : 2025-03-26 12:00

اقرأ أكثر

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

كلمات رئيسية شعبية