La FDA aprueba a Blujepa para infecciones del tracto urinario no complicado

Siga a Drugslib en

revisado médicamente por droats.com.

por Stephanie Brown Healthday Reporter

Martes, 25 de marzo de 2025-La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos ha aprobado BLUJEPA (Gepotidacina) para el tratamiento de infecciones del tracto urinario no complicado (UUTIS) en mujeres adultas (con un peso de 40 kg o más) y niños (12 años y mayores; con un peso de 40 kg o más).

blujepa, un primer en clase oral oral, es un pescado de 40 kg de tratamiento). Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Citrobacter freundii Complejo, Staphylococcus saprophyticus y Enterococcus faecalis.

La aprobación de BLUJEPA se basó en los resultados de los ensayos de fase 3 Eagle-2 y Eagle-3, que demostró la no inferioridad y la superioridad del medicamento, respectivamente, a Nitrofurantoin (una de las opciones actuales de atención estándar actuales para Uuti) en las mujeres y los pacientes pediatría (edad de 12 años y más) con Uuti confirmado. En el 50.6 por ciento de los pacientes que toman BLUJEPA en comparación con el 47.0 por ciento de los que toman nitrofurantoína. En Eagle-3, se demostró una superioridad estadísticamente significativa para Blujepa versus nitrofurantoína, con un éxito terapéutico en 58.5 versus 43.6 por ciento.

Los eventos adversos más comúnmente informados en pacientes que tomaban BLUJEPA fueron gastrointestinales, incluida la diarrea (16 por ciento) y las náuseas (9 por ciento). La gravedad máxima de estos eventos adversos fue principalmente leve (69 por ciento) y moderada (28 por ciento). Los eventos gastrointestinales graves ocurrieron en menos del 1 por ciento de todos los participantes. En ambos ensayos, hubo un evento adverso grave relacionado con el fármaco en cada brazo de tratamiento (Blujepa y Nitrofurantoin).

"La aprobación de Blujepa es un hito crucial, con Uutis entre las infecciones más comunes en las mujeres", dijo Tony Wood, principal oficial científico del GSK, en una declaración. "Estamos orgullosos de haber desarrollado Blujepa, el primero en una nueva clase de antibióticos orales para Uutis en casi tres décadas, y de traer otra opción a los pacientes que dieron infecciones recurrentes y tasas crecientes de resistencia a los tratamientos existentes".

La aprobación de Blujepa fue otorgada a GlaxoSmithKline.

Más información

Descargo de responsabilidad: Los datos estadísticos en artículos médicos proporcionan tendencias generales y no pertenecen a las personas. Los factores individuales pueden variar mucho. Siempre busque asesoramiento médico personalizado para decisiones de atención médica individuales.

Fuente: HealthDay

Al corriente : 2025-03-26 12:00

Leer más

Descargo de responsabilidad

Se ha hecho todo lo posible para garantizar que la información proporcionada por Drugslib.com sea precisa, hasta -fecha y completa, pero no se ofrece ninguna garantía a tal efecto. La información sobre medicamentos contenida en este documento puede ser urgente. La información de Drugslib.com ha sido compilada para uso de profesionales de la salud y consumidores en los Estados Unidos y, por lo tanto, Drugslib.com no garantiza que los usos fuera de los Estados Unidos sean apropiados, a menos que se indique específicamente lo contrario. La información sobre medicamentos de Drugslib.com no respalda medicamentos, ni diagnostica a pacientes ni recomienda terapias. La información sobre medicamentos de Drugslib.com es un recurso informativo diseñado para ayudar a los profesionales de la salud autorizados a cuidar a sus pacientes y/o para servir a los consumidores que ven este servicio como un complemento y no un sustituto de la experiencia, habilidad, conocimiento y criterio de la atención médica. practicantes.

La ausencia de una advertencia para un determinado medicamento o combinación de medicamentos de ninguna manera debe interpretarse como una indicación de que el medicamento o la combinación de medicamentos es seguro, eficaz o apropiado para un paciente determinado. Drugslib.com no asume ninguna responsabilidad por ningún aspecto de la atención médica administrada con la ayuda de la información que proporciona Drugslib.com. La información contenida en este documento no pretende cubrir todos los posibles usos, instrucciones, precauciones, advertencias, interacciones medicamentosas, reacciones alérgicas o efectos adversos. Si tiene preguntas sobre los medicamentos que está tomando, consulte con su médico, enfermera o farmacéutico.

Palabras clave populares