FDA menyetujui Blujepa untuk infeksi saluran kemih yang tidak rumit

Ikuti Drugslib di

ditinjau secara medis oleh obat-obatan.com.

oleh Stephanie Brown Healthday Reporter

Selasa, 25 Maret 2025-Administrasi Makanan dan Obat-obatan AS telah menyetujui Blujepa (gepotidacin) untuk pengobatan infeksi saluran kemih yang tidak rumit (UUTI) pada wanita dewasa (dengan berat 40 kg atau lebih) dan lebih dari 2 kg. Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Citrobacter freundii Complex, Staphylococcus saprophyticus, dan Enterococcus faecalis.

Persetujuan Blujepa didasarkan pada hasil dari uji coba Fase 3 Eagle-2 dan Eagle-3, yang menunjukkan masing-masing non-reverioritas obat dan superioritas, masing-masing, salah satu pacrofurantoin (salah satu p> pacer uuti. terjadi pada 50,6 persen pasien yang menggunakan Blujepa dibandingkan dengan 47,0 persen dari mereka yang menggunakan nitrofurantoin. Dalam Eagle-3, keunggulan yang signifikan secara statistik ditunjukkan untuk Blujepa versus Nitrofurantoin, dengan keberhasilan terapeutik terjadi pada 58,5 berbanding 43,6 persen.

Efek samping yang paling umum dilaporkan pada pasien yang menggunakan Blujepa adalah gastrointestinal, termasuk diare (16 persen) dan mual (9 persen). Tingkat keparahan maksimum dari efek samping ini sebagian besar ringan (69 persen) dan sedang (28 persen). Peristiwa gastrointestinal yang parah terjadi pada kurang dari 1 persen dari semua peserta. Di kedua uji coba, ada satu kejadian buruk yang berhubungan dengan obat yang dilaporkan dalam setiap lengan pengobatan (Blujepa dan Nitrofurantoin).

"Persetujuan Blujepa adalah tonggak penting, dengan Uutis di antara infeksi yang paling umum pada wanita," Tony Wood, Kepala Petugas Ilmiah GSK, mengatakan dalam sebuah pernyataan. "Kami bangga telah mengembangkan Blujepa, yang pertama dalam kelas baru antibiotik oral untuk Uutis dalam hampir tiga dekade, dan untuk membawa pilihan lain kepada pasien yang diberi infeksi berulang dan meningkatnya tingkat resistensi terhadap perawatan yang ada."

Persetujuan Blujepa diberikan kepada GlaxoSmithKline.

lebih banyak informasi

Penafian: Data statistik dalam artikel medis memberikan tren umum dan tidak berkaitan dengan individu. Faktor individu dapat sangat bervariasi. Selalu cari nasihat medis yang dipersonalisasi untuk keputusan perawatan kesehatan individu.

Sumber: Healthday

Diposting : 2025-03-26 12:00

Baca selengkapnya

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.

Kata kunci populer