FDA meluluskan Blujepa untuk jangkitan saluran kencing yang tidak rumit

Ikuti Drugslib di

Medically demak semula oleh Drugs.com.

oleh Stephanie Brown Healthday Reporter

Selasa, 25 Mac, 2025-Pentadbiran Makanan dan Dadah A.S. telah meluluskan Blujepa (Gepotidacin) untuk rawatan jangkitan saluran kencing yang tidak rumit (UUTIS) pada wanita dewasa (beratnya adalah Disebabkan oleh Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Citrobacter freundii kompleks, Staphylococcus saprophyticus, dan Enterococcus faecalis.

Kelulusan Blujepa didasarkan pada hasil dari ujian fasa 3 helang-2 dan helang-3, yang menunjukkan noninferioritas dan keunggulan ubat-ubatan yang lebih tinggi. Kejayaan terapeutik berlaku pada 50.6 peratus pesakit yang mengambil Blujepa berbanding dengan 47.0 peratus daripada mereka yang mengambil nitrofurantoin. Dalam Eagle-3, keunggulan yang signifikan secara statistik ditunjukkan untuk Blujepa berbanding nitrofurantoin, dengan kejayaan terapeutik yang berlaku dalam 58.5 berbanding 43.6 peratus.

Peristiwa buruk yang paling sering dilaporkan pada pesakit yang mengambil Blujepa adalah gastrousus, termasuk cirit -birit (16 peratus) dan loya (9 peratus). Keterukan maksimum kejadian buruk ini kebanyakannya ringan (69 peratus) dan sederhana (28 peratus). Peristiwa gastrointestinal yang teruk berlaku dalam kurang daripada 1 peratus daripada semua peserta. Di kedua-dua percubaan, terdapat satu peristiwa buruk yang berkaitan dengan dadah yang dilaporkan dalam setiap lengan rawatan (Blujepa dan Nitrofurantoin). "Kami bangga telah membangunkan Blujepa, yang pertama dalam kelas baru antibiotik oral untuk UUTIS dalam hampir tiga dekad, dan membawa pilihan lain kepada pesakit yang diberikan jangkitan berulang dan peningkatan kadar rintangan terhadap rawatan yang sedia ada."

Kelulusan Blujepa diberikan kepada GlaxoSmithKline.

Lebih banyak maklumat

Penafian: Data statistik dalam artikel perubatan menyediakan trend umum dan tidak berkaitan dengan individu. Faktor individu boleh berbeza -beza. Sentiasa dapatkan nasihat perubatan yang diperibadikan untuk keputusan penjagaan kesihatan individu.

Sumber: HealthDay

Disiarkan : 2025-03-26 12:00

Baca lagi

Penafian

Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.

Kata kunci yang popular