FDA zatwierdza Blujepa do nieskomplikowanych infekcji dróg moczowych

Śledź Drugslib na

medycznie recenzowane przez leki

Wtorek, 25 marca 2025 r.-amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków zatwierdziła Blujepę (gepotydacin) do leczenia nieskomplikowanych infekcji dróg moczowych (UUTI) u dorosłych kobiet (o wadze 40 kg lub więcej) i dzieci (12 lat i starsze; ważył 40 kg lub więcej).

Blujepa, A First-Insal Antic. spowodowane przez Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Citrobacter freundii kompleks, Staphylococcus saprofiticus i Enterococcus faecalis.

Zatwierdzenie Blujepa było oparte na wynikach badań Faza 3 Eagle-2 i Eagle-3, które wykazały odpowiednio niehaktywność i wyższość leku odpowiednio dla nitrofurantoiny (jedna z wiodących obecnych opcji standardu opieki dla UUTI) u kobiet i pacjentów z pediatrą (w wieku 12 lat i starszych) z potwierdzonym UUTI. U 50,6 procent pacjentów przyjmujących Blujepa w porównaniu z 47,0 procentami pacjentów przyjmujących nitrofurantoinę. W Eagle-3 wykazano statystycznie znaczącą przewagę dla Blujepa w porównaniu z nitrofurantoiną, a sukces terapeutyczny występował w 58,5 w porównaniu z 43,6 procentami.

Najczęściej zgłaszanymi zdarzeniami niepożądanymi u pacjentów przyjmujących Blujepa były przewód pokarmowy, w tym biegunka (16 procent) i nudności (9 procent). Maksymalne nasilenie tych zdarzeń niepożądanych było w większości łagodne (69 procent) i umiarkowane (28 procent). Ciężkie zdarzenia przewodu pokarmowego wystąpiły u mniej niż 1 procent wszystkich uczestników. W obu próbach istniało jedno poważne zdarzenie niepożądane związane z narkotykami w każdym ramieniu leczenia (Blujepa i nitrofurantoina).

„Zatwierdzenie Blujepa jest kluczowym kamieniem milowym, z Uutis wśród najczęstszych infekcji kobiet”, „Tony Wood, główny oficer naukowy GSK, powiedział w stwierdzeniu. „Jesteśmy dumni z opracowania Blujepa, pierwszej w nowej klasie doustnych antybiotyków dla UUTI od prawie trzech dekad, i aby wnieść inną opcję pacjentom otrzymującym nawracające infekcje i rosnące wskaźniki oporności na istniejące leczenie.”

Zatwierdzenie Blujepa zostało przyznane GlaxoSmithKline.

Więcej informacji

Zastrzeżenie: Dane statystyczne w artykułach medycznych zapewniają ogólne trendy i nie dotyczą osób. Poszczególne czynniki mogą się znacznie różnić. Zawsze szukaj spersonalizowanej porady medycznej na indywidualne decyzje dotyczące opieki zdrowotnej.

Źródło: Healthday

Wysłano : 2025-03-26 12:00

Czytaj więcej

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.

Popularne słowa kluczowe