FDA, karmaşık olmayan idrar yolu enfeksiyonları için Blujepa'yı onaylar

Drugslib'i takip edin

Drugs.com tarafından tıbbi olarak incelendi.

25 Mart 2025 Salı-ABD Gıda ve İlaç İdaresi, yetişkin kadınlarda (40 kg veya daha fazla ağırlıkta) ve çocuklarda (12 yaş ve daha büyük; 40 kg veya daha fazla ağırlıklı) blujepa'yı (gepotidacin) (Uutis) tedavisi için onayladı. Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Citrobacter Freundii kompleksi, Staphylococcus Saprofyticus ve Enterococcus faecalis.

Blujepa'nın onayı, ilacın sırasıyla ilacın yetersizliği ve üstünlüğünü gösteren Faz 3 Eagle-2 ve Eagle-3 denemelerinden (UUTI için Uuti için önde gelen mevcut standart seçeneklerinden biri) kadın ve pediatrik hastalarda (12 yaş ve daha büyük), doğrulanmış bir şekilde gerçekleştirilmiş olarak ortaya çıktı. Nitrofurantoin alanların yüzde 47,0'ına kıyasla Blujepa alan hastaların yüzde 50.6'sı. Kartal-3'te, Blujepa'ya karşı nitrofurantoin için istatistiksel olarak anlamlı üstünlük gösterildi ve terapötik başarı 58.5'e karşı yüzde 43.6'da meydana geldi.

Blujepa alan hastalarda en sık bildirilen advers olaylar, ishal (yüzde 16) ve bulantı (yüzde 9) dahil olmak üzere gastrointestinaldi. Bu advers olayların maksimum şiddeti çoğunlukla hafif (yüzde 69) ve orta (yüzde 28) idi. Tüm katılımcıların yüzde 1'inden daha azında ciddi gastrointestinal olaylar meydana geldi. Her iki denemede her iki denemede, her tedavi kolunda (blujepa ve nitrofurantoin) bildirilen bir ilaca bağlı ciddi advers olay vardı. "Yaklaşık otuz yıl içinde Uutis için yeni bir oral antibiyotik sınıfında birincisi olan Blujepa'yı geliştirmekten ve tekrarlayan enfeksiyonlar verilen hastalara başka bir seçenek getirdiğimizden ve mevcut tedavilere karşı direnç oranları geliştirmekten gurur duyuyoruz."

.

Blujepa'nın onayı GlaxoSmithKline'a verildi. Bilgi

Feragat: Tıbbi makalelerdeki istatistiksel veriler genel eğilimler sağlar ve bireylerle ilgili değildir. Bireysel faktörler büyük ölçüde değişebilir. Her zaman bireysel sağlık kararları için kişiselleştirilmiş tıbbi tavsiyeler arayın.

Kaynak: Healthday

Gönderildi : 2025-03-26 12:00

Devamını oku

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.

Popüler Anahtar Kelimeler