FDA затверджує Blujepa для нескладних інфекцій сечовивідних шляхів

Підпишіться на Drugslib

медично розглянуто Drugs.com.

Вівторок, 25 березня 2025 р.-Американська адміністрація з харчових продуктів та лікарських засобів затвердила Blujepa (Gepotidacin) для лікування нескладних інфекцій сечовивідних шляхів (Uutis) у дорослих жінок (вагою 40 кг або більше) та дітей (старше 12 років; Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, комплекс Citrobacter freundii, Staphylococcus saprophyticus та enterococcus faecalis.

Затвердження Blujepa ґрунтувалося на результатах випробувань фази 3 Eagle-2 та Eagle-3, які продемонстрували відповідно неіндериозність ліків (один з провідних поточних варіантів догляду за UUTI) у жінок та педіатричних пацієнтів (у віці 12 років та старших) із підтвердженим утом. траплялося у 50,6 відсотка пацієнтів, які приймали Blujepa порівняно з 47,0 відсотками тих, хто приймає нітрофурантоїн. У Eagle-3 статистично значуща перевага була продемонстрована для Blujepa проти нітрофурантоїну, з терапевтичним успіхом-у 58,5 проти 43,6 відсотка.

Найчастіше повідомляються по несприятливими подіями у пацієнтів, які приймали Блудепа, були шлунково -кишковими трактами, включаючи діарею (16 відсотків) та нудоту (9 відсотків). Максимальна вираженість цих побічних подій була здебільшого м'якою (69 відсотків) та помірними (28 відсотків). Сильні шлунково -кишкові події відбувалися менше ніж 1 відсоток усіх учасників. У обох випробуваннях в кожній руці лікування, пов’язану з наркотиками, було повідомлено про одну серйозну побічну подію (Blujepa та Nitrofurantoin).

"Затвердження Blujepa є вирішальною віхою, серед найпоширеніших інфекцій у жінок",-Тоні Вуд, головний науковий співробітник GSK, заявив у заяві. "Ми пишаємось тим, що розробили Blujepa, перший у новому класі оральних антибіотиків для Уутіса за майже три десятиліття, і принести інший варіант пацієнтам, які отримували рецидивуючі інфекції та зростаючі темпи стійкості до існуючих методів лікування".

The approval of Blujepa was granted to GlaxoSmithKline.

More Інформація

Відмова: Статистичні дані в медичних статтях надають загальні тенденції та не стосуються осіб. Окремі фактори можуть сильно відрізнятися. Завжди шукайте персоналізованих медичних консультацій для індивідуальних рішень щодо охорони здоров'я.

Джерело: Healthday

Опубліковано : 2025-03-26 12:00

Читати далі

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.

Популярні ключові слова