وتوافق FDA على حقن Brekiya (Dihydroergotamine Mesylate) للعلاج الحاد للصداع النصفي والصداع العنقودي لدى البالغين

اتبع Drugslib على

ادارة الاغذية والعقاقير (FDA) توافق على Brekiya (dihydroergotamine mesylate) للعلاج الحاد للصداع النصفي والصداع العنقودي في البالغين

Bridgewater ، N.J. وافقت إدارة الغذاء والدواء (FDA) على حقن البريكيا (ثنائي هيدريرجوتامين ميسيليت) ، وهو أول وحيدة ثنائي هيدريرجوتامين (DHE) للعلاج الحاد للصداع النصفي مع أو بدون Aura والمعالجة الحادة للصداع الجماعي في البالغين.

يوفر Brekiya Autoinjector للمرضى إمكانية لتخفيف الألم المستمر* † في شكل مريح وذاتي يتم إدارته. الفخذ .1 قد يكون هذا مفيدًا للمرضى الذين يستجيبون بشكل غير كاف للعلاجات عن طريق الفم بسبب نقص الفعالية ، أو تجربة الغثيان أو القيء أثناء الهجمات ، أو لديهم معدة ، أو تأخير الجرعات حتى بعد فوات الأوان. وقال جو ريندا ، نائب الرئيس الأول للمسؤولين التجاريين ، "إن العلاج الراسخ الذي يوفر ارتياحًا مستمرًا للصداع. عن طريق الوريد. يمكن استخدام DHE في أي وقت أثناء هجوم الصداع النصفي ، وقد يحمي المرضى من تكرار الصداع .1،3،4 ما يقرب من 39 مليون أمريكي يعيشون مع الصداع النصفي 7 ، وما يصل إلى مليون شخص مع صداع الكتلة. يمثل خيار علاج جديد لهذا السكان المحرومين. 2

لا تأخذ brekiya autoinjector مع مثبطات CYP3A4 القوية بما في ذلك مثبطات الأنزيم البرولي ومضادات حيوية الماكرولية. راجع معلومات سلامة مهمة إضافية أدناه.

إشارة Brekiya Autoinjector هو دواء وصفة طبية يستخدم للعلاج الحاد للصداع النصفي مع أو بدون هالة وصداع الكتلة الحادة في البالغين.

لا يتم استخدام

brekiya autoinjector لمنع الصداع النصفي أو استخدامه لعلاج أنواع أخرى من الصداع مثل الصداع النصفي الشامل (التي تجعلك غير قادر على التحرك على جانب واحد من جسمك) أو الصداع النصفي القاعدي (شكل نادر من الصداع النصفي مع Aura). لا يُعرف ما إذا كان Brekiya Autoinjector آمنًا وفعالًا عند الأطفال.

معلومات أمان مهمة تخفيضات خطيرة أو قد تهدد الحياة في تدفق الدم إلى الدماغ أو الأطراف الناتجة عن التفاعلات بين التفاعلات والتفاعل بين البروتينات. نادرا ما تم الإبلاغ عن المضادات الحيوية الماكروليد. نتيجة لذلك ، لا ينبغي أن تؤخذ هذه الأدوية معًا.

لا تستخدم brekiya autoinjector إذا كنت:

  • تتناول أدوية تُعرف باسم مثبطات CYP3A4 القوية ، مثل: ketoconazole ، أو lifinavir ، indinavir ، erythromycin ، clarithromycin ، ketoconazole ، تاريخ من مشاكل القلب ، أو ارتفاع ضغط الدم غير المنضبط.
  • تضييق الأوعية الدموية في ساقيك أو ذراعيك أو المعدة أو الكلى (أمراض الأوعية الدموية المحيطية). المكونات في brekiya autoinjector.
  • قد أخذت أيًا من الأدوية التالية في الـ 24 ساعة الماضية: سوماتريبتان ، فروفاترتان ، إيرغوتامين أو إيرغوتامين من نوع ، أو أدوية الاصطدام ، ارفع ضغط الدم الخاص بك.

    • قبل أن تأخذ Brekiya Autoinjector ، أخبر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك عن جميع حالاتك الطبية ، بما في ذلك إذا كنت:

  • تعاني من ارتفاع في ضغط الدم ، أو مشاكل في الكبد ، أو مشاكل في الكلى. مرض السكري ، تاريخ عائلي لأمراض القلب.
  • حاملون أو يخططون للحمل. Brekiya autoinjector قد يسبب الخدج العمل. يجب تجنب brekiya autoinjector أثناء الحمل. تحدث إلى مقدم الرعاية الصحية الخاص بك على الفور إذا كنت حاملاً أو تريد أن تصبح حاملًا.
  • يتم الرضاعة الطبيعية أو تخطط للرضاعة الطبيعية. قد يقلل Brekiya Autoinjector من إمدادات حليب الأم ويمر إلى حليب الثدي. قد يكون Brekiya Autoinjector ضارًا لطفلك. لا ترضع طفلك أثناء تناول Brekiya Autoinjector ولمدة 3 أيام بعد استخدام Brekiya Autoinjector. تحدث مع مقدم الرعاية الصحية الخاص بك عن أفضل طريقة لإطعام طفلك إذا كنت تأخذ Brekiya Autoinjector.

    • أخبر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك عن جميع الأدوية التي تتناولها ، بما في ذلك الوصفة الطبية والأدوية التي لا تحتاج إلى وصفة طبية والفيتامينات والمكملات العشبية. أخبر مزود الرعاية الصحية الخاص بك بشكل خاص إذا كنت تأخذ: سوماتريبتان ، الطب من نوع Ergot ، Saquinavir ، Nefazodone ، فلوكونازول ، عصير الجريب فروت ، Zileuton ، النيكوتين ، بروبرانولول أو أدوية أخرى يمكن أن تقلل من معدل ضربات القلب ، أي أدوية يمكن أن تزيد من ضغط الدم ، واضطراب السيروتونين الانتقائي. هذه ليست كل الأدوية التي يمكن أن تؤثر على كيفية عمل Brekiya Autoinjector. يمكن أن يخبرك مقدم الرعاية الصحية الخاص بك ما إذا كان من الآمن أخذ Brekiya Autoinjector مع أدوية أخرى.

    كيف يمكنني استخدام Brekiya Autoinjector؟

  • يجب على بعض الأشخاص أن يأخذوا جرعة Brekiya Autoinoror الأولى في Priesider.
  • brekiya autoinjector هو للحقن تحت الجلد (تحت الجلد) فقط.
  • استخدم Brekiya Autoinjector تمامًا كما يخبرك مقدم الرعاية الصحية الخاص بك أن تستخدمه. انتظر ساعة واحدة على الأقل بين الجرعات.
  • لا تقم بضخ أكثر من 3 جرعات (3 ملغ) من Brekiya Autoinjector في فترة 24 ساعة أو 6 جرعات (6 ملغ) في فترة واحدة (7 أيام).

    • ما هي الآثار الجانبية المحتملة لـ brekiya autoinjector؟ يمكن أن يسبب Brekiya Autoinjector آثارًا جانبية خطيرة ، بما في ذلك:

  • نوبة قلبية أخرى. قد تؤدي مشاكل القلب إلى الموت. توقف عن تناول Brekiya AutoInjector والحصول على مساعدة طبية طارئة على الفور إذا كان لديك أي أعراض لأزمة قلبية ، مثل: التنميل أو الوخز في أصابعك وأصابع أصابع قدميك ، أو آلام العضلات أو التشنجات بين ذراعيك وساقلك ، أو ضعفك في ساقيك ، أو السرعة المؤقتة أو تباطؤ معدل ضربات القلب ، أو التورم أو التورم. Brekiya Autoinjector ليس للأشخاص الذين يعانون من عوامل الخطر لأمراض القلب ما لم يتم إجراء فحص القلب ولا يظهر أي مشكلة.
  • السكتة الدماغية. توقف عن استخدام Brekiya Autoinjector والحصول على مساعدة طبية الطوارئ على الفور إذا كان لديك أي من أعراض السكتة الدماغية.
  • التغييرات في اللون أو الإحساس في أصابعك وأصابع أصابعك وأصابع قدميك (متلازمة Raynaud).
  • الطب المفرط في استخدام الصداع. قد يجعل بعض الأشخاص الذين يستخدمون الكثير من Brekiya Autoinjector أسوأ. إذا تزداد سوء صداعك ، فقد يقرر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك إيقاف علاجك باستخدام Brekiya Autoinjector.
  • align = "refery"> أخبر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك إذا كان لديك أي تأثير جانبي يزعجك أو لا يختفي. هذه ليست كل الآثار الجانبية المحتملة لـ Brekiya Autoinjector. اتصل بمزود الرعاية الصحية للحصول على المشورة الطبية حول الآثار الجانبية.

    كيف يمكنني تخزين Brekiya Autoinjector؟

  • تخزين في درجة حرارة الغرفة بين 68 درجة فهرنهايت إلى 77 درجة فهرنهايت (20 درجة مئوية إلى 25 درجة مئوية). لا تقم بتبريد أو تجميد.
  • حماية brekiya autoinjector من الضوء.
  • حافظ على brekiya تلقائيًا في الحزمة الأصلية حتى جاهزة للاستخدام.

    • للإبلاغ FDA على 1-800-FDA-1088 أو www.fda.gov/medwatch .

    يرجى الاطلاع على المعلومات الوصفية الكاملة ، بما في ذلك تحذير محاصر ، دليل الدواء ، وتعليمات للاستخدام في brekiya.com.

    *تمثل المستدامة مدة حوالي 24-72 ساعة 2،3 † نتائج الكتلة التي تم الإبلاغ عن استخدام الإدارة IV.4

    المراجع:

  • brekiya [إدراج الحزمة]. Bridgewater ، NJ: Amneal Pharmaceuticals LLC ؛ 2025.
  • البيانات في الملف. Amneal Pharmaceuticals LLC.
  • الفائز P ، Ricalde O ، Le Force B ، Saper J ، Margul B. Arch Neurol. 1996 ؛ 53 (2): 180-184.
  • Mather PJ ، Silbersstein SD ، Schulman EA ، Hopkins MM. صداع. 1991 ؛ 31 (8): 525-532.
  • Silbersstein SD ، Shrewsbury SB ، Hoekman J. Hadache. 2020 ؛ 60 (1): 40-57. doi: 10.1111/head.13700
  • Aurora SK ، Papapetropoulos S ، Kori SH ، Kedar A ، Abell TL. Cephalalgia. 2013 ؛ 33 (6): 408-415.
  • https://migraineresearchfoundation.org/about-migraine/migraine-facts/
  • https://americanmigrainefoundation.org/resource-library/cluster-headache-2/
  • فيلان ، م ، طومسون NR ، Zubair A et al. استخدام قسم الطوارئ بين المرضى الذين يتلقون رعاية التخصص في العيادات الخارجية للصداع: تحليل دراسة الأتراب بأثر رجعي. صداع. 2023 ؛ 63: 472–483.

    • Brekiya هي علامة تجارية مسجلة لـ Amneal Pharmaceuticals Llc.

    حول Amneal Amneal Pharmaceuticals ، Inc. (NASDAQ: AMRX) ، مقرها الرئيسي في بريدجووتر ، نيوجيرسي ، هي شركة عالمية للمستحضرات الصيدلانية. نجعل بصحة جيدة من خلال تطوير وتصنيع وتوزيع مجموعة متنوعة تضم أكثر من 280 أدوية ، في المقام الأول داخل الولايات المتحدة. في قطاع الأدوية بأسعار معقولة ، تتوسع الشركة عبر مجموعة واسعة من فئات المنتجات المعقدة والمناطق العلاجية ، بما في ذلك الحقن والسيارات الحيوية. في قطاعها المتخصص ، تتمتع Amneal بمجموعة متنامية من الأدوية ذات العلامات التجارية التي تركز بشكل أساسي على الجهاز العصبي المركزي واضطرابات الغدد الصماء. من خلال قطاع Avkare الخاص بها ، تعد الشركة موزعًا للأدوية وغيرها من المنتجات للأسواق الأمريكية والتجزئة والتجزئة الأمريكية. لمزيد من المعلومات ، يرجى زيارة www.amneal.com ومتابعتنا على LinkedIn.

    بيان تحذيري بشأن البيانات التطلعية قد تكون بعض البيانات الواردة هنا ، فيما يتعلق بالمسائل التي لا تمثل حقائق تاريخية ، بيانات تطلعية (على النحو المحدد في إجراء إصلاح الإصلاح في الولايات المتحدة الخاصة في عام 1995). تتضمن هذه البيانات التطلعية بيانات تتعلق بنوايا الإدارة أو الخطط أو المعتقدات أو التوقعات أو النتائج المالية أو التنبؤات للمستقبل ، بما في ذلك أشياء أخرى: مناقشات العمليات المستقبلية ؛ نتائج التشغيل المتوقعة أو المقدرة والأداء المالي ؛ والبيانات المتعلقة بوضعنا ، بما في ذلك قدرتنا على دفع النمو المستدام طويل الأجل ، وغيرها من البيانات غير التاريخية. تهدف كلمات مثل "الخطط" و "توقع" أو "ويل" و "توقع" أو "تقديرات" والكلمات المماثلة ، أو السلبيات منها ، إلى تحديد التقديرات والبيانات التطلعية. تخضع البيانات التطلعية الواردة هنا أيضًا بشكل عام لمخاطر وشكوك أخرى موصوفة من وقت لآخر في ملفات الشركة لدى لجنة الأوراق المالية والبورصات ، بما في ذلك بموجب البند 1 أ ، "عوامل الخطر" في أحدث التقرير السنوي للشركة على النموذج 10-K وفي تقاريرها اللاحقة على النماذج 10-Q و 8-K. إن البيانات التطلعية المدرجة هنا تتحدث فقط اعتبارًا من تاريخه ولا نواجه أي التزام بمراجعة أو تحديث هذه العبارات لتعكس حدوث الأحداث أو الظروف بعد تاريخه.

    المصدر: Amneal Pharmaceuticals LLC

    نشر : 2025-05-26 18:00

    اقرأ أكثر

    إخلاء المسؤولية

    تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

    لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

    كلمات رئيسية شعبية