FDA zugelassen Brekiya (Dihydroergotamin -Mesylat) Injektion zur akuten Behandlung von Migräne- und Cluster -Kopfschmerzen bei Erwachsenen

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fda genehmigt die Brekiya -Injektion (Dihydroergotamin -Mesylat) zur akuten Behandlung von Migräne- und Cluster -Headten bei Erwachsenen. Die Food and Drug Administration (FDA) hat die Brekiya -Injektion (Dihydroergotamin -Mesylat), die erste und einzige Dihydroergotamin (DHE) Autoinjector für die akute Behandlung von Migräne mit oder ohne Aura und die akute Behandlung von Klosterkopfschmerzen bei Erwachsenen zugelassen.1,2

brekiya Autoinjector bietet Patienten das Potenzial für anhaltende* Schmerzlinderung † in einer bequemen, selbstverwalteten Form.1,3,4 Es enthält die gleichen Medikamente (DHE), die in Krankenhäusern verwendet wird, jetzt in der Rede-to-Use-Gerät. Oberschenkel.1 Dies kann für Patienten von Vorteil sein, die aufgrund mangelnder Wirksamkeit, Übelkeit oder Erbrechen bei Angriffen, Gastroparese oder Verzögerungsdosierung bis zu spät in den Angriff auftreten.1,5,6 „Wir sind begeistert, um die ersten und einzigen, die nur zu spät zu sein, was sich mit ACTE-Migräne befassen, und es mit ACUT-Migräne leiden. Eine gut etablierte Therapie, die eine anhaltende Erleichterung für Kopfschmerzen bietet. intravenös. DHE kann zu jedem Zeitpunkt während eines Migräneanschlags verwendet werden und die Patienten vor Kopfschmerzrezidiven schützen. Eine neue Behandlungsoption für diese unterversorgte Bevölkerung.2

Nehmen Sie Brekiya Autoinjector nicht mit starken CYP3A4 -Inhibitoren, einschließlich Protease -Inhibitoren und Macrolid -Antibiotika. Weitere wichtige Sicherheitsinformationen unten.

Brekiya Autoinjector wird nicht verwendet, um Migräne zu verhindern oder andere Arten von Kopfschmerzen wie hemiplegische Migräne (die Sie nicht in der Lage machen, sich auf einer Seite Ihres Körpers zu bewegen) oder Basilar -Migräne (seltene Form der Migräne mit Aura). Es ist nicht bekannt, ob Brekiya Autoinjector bei Kindern sicher und wirksam ist. Makrolid -Antibiotika) wurden selten berichtet. Infolgedessen sollten diese Medikamente nicht zusammengenommen werden.

Verwenden Sie keinen Brekiya Autoinjector, wenn Sie:

  • Medikamente einnehmen Probleme oder eine Vorgeschichte von Herzproblemen oder unkontrollierten Bluthochdruck. Von den Zutaten in Brekiya Autoinjector. Blutgefäße oder erhöhen Sie Ihren Blutdruck. sind übergewichtig, Diabetes, Familiengeschichte von Herzerkrankungen.
  • sind schwanger oder planen, schwanger zu werden. Brekiya Autoinjector kann vorzeitige Arbeit verursachen. Brekiya Autoinjector sollte während der Schwangerschaft vermieden werden. Sprechen Sie sofort mit Ihrem Gesundheitsdienstleister, wenn Sie schwanger sind oder schwanger werden möchten.
  • Stillen oder planen, zu stillen. Brekiya Autoinjector kann die Muttermilchversorgung verringern und in Ihre Muttermilch übergehen. Brekiya Autoinjector kann für Ihr Baby schädlich sein. Stillen Sie Ihr Baby nicht, während Sie Brekiya Autoinjector einnehmen, und 3 Tage nach der Verwendung von Brekiya Autoinjector. Sprechen Sie mit Ihrem Gesundheitsdienstleister über den besten Weg, um Ihr Baby zu füttern, wenn Sie Brekiya Autoinjector einnehmen.

    • Ermitteln Sie Ihrem Gesundheitsdienstleister alle Medikamente, die Sie einnehmen, einschließlich Rezept und rezeptfreien Medikamenten, Vitaminen und Kräuterpräparaten. Sagen Sie Ihrem Gesundheitsdienstleister vor allem, wenn Sie einnehmen: Sumatriptan, Ergot-Medizin, Saquinavir, Nefazodon, Fluconazol, Grapefruitsaft, Zileuton, Nikotin, Propranolol oder andere Arzneimittel, die Ihre Herzfrequenz senken können, die Ihre Blutdruck, selektive Serotonin-Inhibitoren erhöhen können. Dies sind nicht alle Medikamente, die sich auswirken könnten, wie Brekiya Autoinjector funktioniert. Ihr Gesundheitsdienstleister kann Ihnen sagen, ob es sicher ist, Brekiya Autoinjector mit anderen Medikamenten zu nehmen.

  • Brekiya Autoinjector dient nur zur Injektion unter der Haut (subkutan). benötigt. Warten Sie zwischen Dosen mindestens eine Stunde.

    Was sind die möglichen Nebenwirkungen von brekiya autoinjector? Herzprobleme können zum Tod führen. Hören Sie auf, Brekiya Autoinjector zu nehmen, und erhalten Sie sofort medizinische Hilfsmittel, wenn Sie Symptome eines Herzinfarkts haben, z. Brekiya Autoinjector ist nicht für Menschen mit Risikofaktoren für Herzerkrankungen gedacht, es sei denn, eine Herzuntersuchung wird durchgeführt und zeigt kein Problem. Brekiya AutoInjector aufhören und sofort eine Notfallhilfe erhalten, wenn Sie eine der Symptome eines Schlaganfalls haben.

  • Medizin Überbeanspruchung Kopfschmerzen. Einige Leute, die zu viel Brekiya Autoinjector verwenden, können ihre Kopfschmerzen verschlimmern. Wenn sich Ihre Kopfschmerzen verschlimmern, kann Ihr Gesundheitsdienstleister entscheiden, Ihre Behandlung mit Brekiya Autoinjector zu stoppen. Align = "Justify"> Erzählen Sie Ihrem Gesundheitsdienstleister, wenn Sie einen Nebeneffekt haben, der Sie stört oder das nicht verschwindet. Dies sind nicht alle möglichen Nebenwirkungen von Brekiya Autoinjector. Rufen Sie Ihren Gesundheitsdienstleister an, um medizinische Beratung zu Nebenwirkungen zu erhalten.

    Wie soll ich Brekiya autoinjector speichern? Nicht kühlen oder einfrieren.

  • Brekiya Autoinjector vor Licht schützen. oder FDA bei 1-800-FDA-1088 oder www.fda.gov/medwatch .

    Siehe vollständige Verschreibungsinformationen, einschließlich Boxed Warning, Medikamentenhandbuch und Anweisungen zur Verwendung bei brekiya.com.

    Referenzen:

  • brekiya [Paketeinsatz]. Bridgewater, NJ: Amneal Pharmaceuticals LLC; 2025.
  • Daten in der Datei. Amneal Pharmaceuticals LLC. 1996; 53 (2): 180-184.
  • Mather PJ, Silberstein SD, Schulman EA, Hopkins MM. Kopfschmerzen. 1991; 31 (8): 525-532.
  • Silberstein SD, Shrewsbury SB, Hoekman J. Kopfschmerzen. 2020; 60 (1): 40-57. doi: 10.1111/head Cephalalgie. 2013; 33 (6): 408-415. noopener "> https://migraineresearchfoundation.org/about- migraine/migraine-facts/
  • https://americanmigrainefoundation.org/resource-library/cluster-headache-2/
  • Phelan, M, Thompson NR, Zubair A et al. Nutzung der Notaufnahme bei Patienten, die ambulanten Spezialversorgung für Kopfschmerzen erhalten: eine retrospektive Kohortenstudienanalyse. Kopfschmerzen. 2023; 63: 472–483.

    • Brekiya ist eine eingetragene Marke von Amneal Pharmaceuticals llc.

    Über Amneal Amneal Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: AMRX) mit Hauptsitz in Bridgewater, NJ, ist ein globales biopharmazeutisches Unternehmen. Wir ermöglichen durch die Entwicklung, Herstellung und Verteilung eines vielfältigen Portfolios von über 280 Pharmazeutika, hauptsächlich in den USA. In seinem erschwinglichen Arzneimittelsegment erweitert das Unternehmen in einer breiten Palette komplexer Produktkategorien und therapeutischer Bereiche, einschließlich injizierbar und Biosimilars. In seinem Spezialsegment verfügt Amneal über ein wachsendes Portfolio von Marken -Pharmazeutika, die sich hauptsächlich auf das Zentralnervensystem und die endokrinen Störungen konzentrieren. Durch sein Avkare -Segment ist das Unternehmen ein Händler von Pharmazeutika und anderen Produkten für die US -Bundesregierung, den Einzelhandel und für institutionelle Märkte. Weitere Informationen finden Sie unter www.amneal.com und folgen Sie uns unter LinkedIn. Zu diesen zukunftsgerichteten Aussagen gehören Aussagen zu Absichten, Plänen, Überzeugungen, Erwartungen, Finanzergebnissen oder Prognosen für die Zukunft, einschließlich der Zukunft, einschließlich der Diskussionen über zukünftige Operationen; erwartete oder geschätzte operative Ergebnisse und finanzielle Leistung; und Aussagen zu unserer Positionierung, einschließlich unserer Fähigkeit, nachhaltiges langfristiges Wachstum zu fördern, und andere nicht-historische Aussagen. Wörter wie "Pläne", "erwartet", "Will", "antizipiert", "Schätzungen" und ähnliche Wörter oder die Negative davon sollen Schätzungen und zukunftsgerichtete Aussagen identifizieren. Die hierin enthaltenen zukunftsgerichteten Aussagen unterliegen auch im Allgemeinen anderen Risiken und Unsicherheiten, die von Zeit zu Zeit in den Einreichungen des Unternehmens bei der Securities and Exchange Commission beschrieben werden, einschließlich der „Risikofaktoren“ des Unternehmens im jüngsten Jahresbericht des Unternehmens auf Formular 10-K und in den nachfolgenden Berichten über Formulare 10-Q und 8-k. Zukunftsgerichtete Aussagen, die hier enthalten sind, sprechen Sie nur zum Datum hierher und wir sind nicht verpflichtet, solche Aussagen zu überarbeiten oder zu aktualisieren, um das Auftreten von Ereignissen oder Umständen nach dem Datum hierfest widerzuspiegeln.

    Quelle: Amneal Pharmaceuticals LLC

    Gesendet : 2025-05-26 18:00

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