FDAは、成人の片頭痛とクラスターの頭痛の急性治療のためにブレキヤ（ジヒドロエルゴタミンメシレート）注射を承認します

ドラッグスリブをフォローしてください

FDAは、成人における片頭痛およびクラスター頭痛の急性治療のためにブレキヤ（ジヒドロエルゴタミンメシル酸）注射を承認します

ニュージャージー州、ニュージャージー州、2025年5月15日 - amneal pharmaceuticals、inc.（amrx：amrx：amrx）（amrx）米国食品医薬品局（FDA）は、ブレキヤ（ジヒドロエルゴタミンメシル酸）注射を承認しました。

brekiya autoinjedorは、患者に持続的な*痛みの緩和の可能性を提供します*疼痛緩和†は便利な自己管理型の形で。1,3,4。太もも1これは、有効性の欠如、攻撃中の吐き気や嘔吐の経験、胃不全麻痺、または攻撃への投与を遅らせることにより、口腔療法に不十分に反応する患者にとって有益な場合があります。1,5,6。頭痛のために持続的な救済を提供する老化したオートインジェクターは、緊急治療室を訪問せずにこれらの痛みを伴う攻撃中に薬物の迅速な自己投与を可能にする患者の革新的な治療オプションを表しています。静脈内。 DHEは片頭痛攻撃中の任意の時点で使用でき、頭痛の再発から患者を保護することができます。1,3,4約3,900万人のアメリカ人が片頭痛とともに住んでいます7、およびクラスターの頭痛とともに最大100万人です。この不十分な集団の新しい治療オプションを表します。2

プロテアーゼ阻害剤やマクロライド抗生物質を含む強力なCYP3A4阻害剤を備えたBrekiya Autoinjectorを服用しないでください。以下の追加の重要な安全情報を参照してください。

表示 brekiya autoinjecterは、成人のオーラの有無にかかわらず片頭痛の急性治療に使用される処方薬です。

brekiya autoinjectorは、片頭痛を防ぐために使用されないか、片麻痺片頭痛（体の片側を動かすことができない）や脳底片頭痛などの他の種類の頭痛（auraで片頭痛のまれな形）を治療するために使用されません。 Brekiya autoinjectorが子供に安全で効果的であるかどうかは不明です。

重要な安全情報 深刻または潜在的に生命を脅かす潜在的に潜在的に生命にかかわる削減は、ジヒドロエルゴタミン間の相互作用による脳または四肢への四肢への四肢（Brekiy autoinjitors and cop3a4 inhibitors on brekiy autonijitorsの有効成分）マクロライド抗生物質）はめったに報告されていません。その結果、これらの薬をまとめるべきではありません。

：

  • brekiya autoinjectorを使用しないでください。心臓の問題の病歴、または制御されていない高血圧。
  • 足、腕、胃、または腎臓の血管の狭窄（末梢血管疾患）があります。 Brekiya autoinjectorの成分容器または血圧の上昇。太りすぎ、糖尿病、心臓病の家族歴。
  • 妊娠しているか、妊娠する予定です。 Brekiya Autoinjectorは早産を引き起こす可能性があります。 Brekiya Autoinjectorは妊娠中に避ける必要があります。妊娠している場合や妊娠したい場合は、すぐに医療提供者に相談してください。
  • 母乳育児または母乳育児を計画しています。 Brekiya Autoinjectorは、母乳の供給を減らし、母乳に渡す可能性があります。 Brekiya Autoinjectorはあなたの赤ちゃんに有害かもしれません。 Brekiya AutoInjectorを服用しているときに赤ちゃんを母乳で育てないでください。BrekiyaAutoInjectorを使用してから3日間は、母乳で育てないでください。 Brekiya autoinjectorを服用した場合、赤ちゃんに栄養を与える最良の方法について医療提供者に相談してください。

    • 処方薬や市販薬、ビタミン、ハーブサプリメントなど、服用しているすべての薬について医療提供者に伝えてください。特に、スマトリプタン、エルゴット型医学、サキナビル、ネファゾドン、フルコナゾール、グレープフルーツジュース、ジレウートン、ニコチン、プロプラノロール、または心拍数を下げることができる他の薬、血圧を増加させる可能性のある薬、選択的セロトニンコロラットの皮膚炎剤を採用する可能性のある薬を服用している場合は、特に医療提供者に伝えてください。これらは、Brekiya Autoinjectorの仕組みに影響を与える可能性のあるすべての薬ではありません。ヘルスケアプロバイダーは、Brekiya autoinjectorを他の薬と一緒に服用しても安全かどうかを知ることができます。

  • brekiya autoinjectorは皮膚の下での注入のみです（皮下）。必要です。
  • 24時間で3回以上の用量（3 mg）以上のブレキヤ自動インジェクターを注入しないでください。

    brekiya autoinjectorの副作用は何ですか？ brekiya autoinjectorは、次のような深刻な副作用を引き起こす可能性があります。 心臓の問題は死に至る可能性があります。 Brekiya Autoinjectorの服用を停止し、心臓発作の症状がある場合は、指やつま先のしびれやうずき、腕と足の筋肉痛やけいれん、足の脱力、一時的なスピード違反または心拍数の減速、または腫れやかゆみなど、すぐに緊急医療援助を受けるのをやめます。 Brekiya autoinjectorは、心臓検査が行われて問題がない場合を除き、心臓病の危険因子を持つ人向けではありません。 脳卒中の症状がある場合は、brekiya autoinjectorの使用をやめ、すぐに緊急医療援助を受けてください。

  • 指とつま先の色または感覚の変化（レイノー症候群）。
  • 薬の頭痛の過剰使用。 Brekiya Autoinjectorを使用する人の中には、頭痛が悪化する人もいます。頭痛が悪化した場合、ヘルスケアプロバイダーはBrekiya Autoinjectorでの治療を停止することを決定する場合があります。
  • 早産労働。 align = "justify">あなたが気になる副作用や消えない場合は、ヘルスケアプロバイダーに伝えます。これらは、brekiya autoinjectorのすべての可能な副作用ではありません。副作用に関する医学的アドバイスについては、医療提供者に電話してください。

    brekiya autoinjectorを保存するにはどうすればよいですか？

  • 68°Fから77°F（20°Cから25°C）の間の室温で保存します。冷蔵または凍結しないでください。
  • Brekiya autoinjectorを光から保護します。
  • 使用可能になるまで元のパックにBrekiya autoinjectorを維持します。またはFDAで1-800-FDA-1088または www.fda.gov/medwatch 。

    箱入り警告、薬のガイド、brekiya.comでの使用の指示を含む完全な処方情報をご覧ください。

    参照：

  • brekiya [パッケージ挿入]。ニュージャージー州ブリッジウォーター：Amneal Pharmaceuticals LLC; 2025。
  • ファイル上のデータ。 Amneal Pharmaceuticals LLC。
  • 勝者P、Ricalde O、Le Force B、Saper J、Margul B. Arch Neurol。 1996; 53（2）：180-184。
  • Mather PJ、Silberstein SD、Schulman EA、Hopkins MM。頭痛。 1991; 31（8）：525-532。
  • Silberstein SD、Shrewsbury SB、Hoekman J. Headache。 2020; 60（1）：40-57。 doi：10.1111/head.13700
  • Aurora SK、Papapetropoulos S、Kori SH、Kedar A、Abell TL。頭蓋骨。 2013; 33（6）：408-415。 NOOPENER "> https://migraineresearchfoundation.org/aboutmigraine/migraine-facts/
  • https://americanmigrainefoundation.org/resource-library/cluster-headache-2/
  • Phelan、M、Thompson NR、Zubair A et al。頭痛のために外来患者の専門ケアを受けている患者の救急部門の利用：遡及的コホート研究分析。頭痛。 2023; 63：472–483。

    • Brekiyaは、Amneal Pharmaceuticals LLCの登録商標です。

    amneal amneal Pharmaceuticals、Inc。（NASDAQ：AMRX）は、ニュージャージー州ブリッジウォーターに本社を置き、グローバルなバイオ医薬品会社です。私たちは、主に米国内で、280を超える医薬品の多様なポートフォリオの開発、製造、および配布を通じて健康を可能にします。手頃な価格の医薬品セグメントでは、同社は幅広い複雑な製品カテゴリと、注射剤やバイオシミラーなどの治療分野で拡大しています。特殊セグメントでは、Amnealには、主に中枢神経系と内分泌障害に焦点を当てたブランド化された医薬品のポートフォリオが増えています。 Avkareセグメントを通じて、同社は米国連邦政府、小売、および機関市場向けの製薬およびその他の製品の販売業者です。詳細については、www.amneal.comにアクセスして、LinkedInでフォローしてください。

    将来の見通しに関する記述に関する注意声明歴史的事実ではない問題に関しては、1995年の米国民間証券訴訟改革法で定義されているように）。このような将来の見通しに関する記述には、管理者の意図、計画、信念、期待、財務結果、または将来の予測に関する声明が含まれます。予想または推定された営業結果と財務パフォーマンス。持続可能な長期成長を促進する能力、およびその他の非歴史的声明を含む、当社のポジショニングに関する声明。 「計画」、「期待」、「意志」、「予想」、「見積もり」、およびそのネガティブなどの単語は、推定値と将来の見通しに関する記述を特定することを目的としています。本明細書に含まれる将来の見通しに関する記述は、一般的に、項目1Aの下での会社の最新の年次報告書の「危険因子」とフォーム10-Qおよび8-Kに関するレポートの「リスク要因」を含む、証券取引委員会への会社の提出で時々説明される他のリスクと不確実性の対象となります。本明細書に含まれる将来の見通しに関する記述は、本書の日付の時点でのみ話しており、本書の日付以降のイベントまたは状況の発生を反映するために、そのような声明を修正または更新する義務を負いません。

    出典：Amneal Pharmaceuticals LLC

    投稿しました : 2025-05-26 18:00

    続きを読む

    免責事項

    Drugslib.com によって提供される情報が正確であることを保証するためにあらゆる努力が払われています。 -日付、および完全ですが、その旨については保証されません。ここに含まれる医薬品情報は時間に敏感な場合があります。 Drugslib.com の情報は、米国の医療従事者および消費者による使用を目的として編集されているため、特に明記されていない限り、Drugslib.com は米国外での使用が適切であることを保証しません。 Drugslib.com の医薬品情報は、医薬品を推奨したり、患者を診断したり、治療法を推奨したりするものではありません。 Drugslib.com の医薬品情報は、認可を受けた医療従事者による患者のケアを支援すること、および/または医療の専門知識、スキル、知識、判断の代替ではなく補足としてこのサービスを閲覧している消費者にサービスを提供することを目的とした情報リソースです。

    特定の薬物または薬物の組み合わせに対する警告がないことは、その薬物または薬物の組み合わせが特定の患者にとって安全、有効、または適切であることを示すものと決して解釈されるべきではありません。 Drugslib.com は、Drugslib.com が提供する情報を利用して管理される医療のいかなる側面についても責任を負いません。ここに含まれる情報は、考えられるすべての使用法、使用法、注意事項、警告、薬物相互作用、アレルギー反応、または副作用を網羅することを意図したものではありません。服用している薬について質問がある場合は、医師、看護師、または薬剤師に問い合わせてください。

    人気のあるキーワード