FDA는 성인의 편두통 및 클러스터 두통의 급성 치료를위한 Brekiya (Dihydroergotamine mesylate) 주사를 승인합니다.

Drugslib을 팔로우하세요

FDA는 Brekiya (Dihydroergotamine mesylate) 주사를 승인합니다. 미국 식품의 약국 (FDA)은 아우라가 있거나없는 편두통의 급성 치료를위한 최초이자 유일한 디 하이드로 에르 고타민 (DHE) 오토 인젝터 인 Brekiya (Dihydroergotamine mesylate) 주사를 승인했다.

Brekiya Autoinjector는 환자에게 지속적인* 통증 완화 †를위한 잠재력을 제공합니다. 1,3,4 병원에서 사용되는 동일한 약물 (DHE)이 포함되어 있으며, 이제 사용 가능한 장치에서 1,5 개의자가 주사기가 절제 할 필요가 없거나, 중앙에 전달할 수 있습니다. 1 이것은 효능 부족, 공격 중에 메스꺼움 또는 구토를 경험하거나 위장관이 발생하거나 공격에 너무 늦을 때까지 투약을 지연 시켜서 구강 요법에 부적절하게 반응하는 환자에게 유익 할 수 있습니다 .1,5,6“우리는 최초의 후주와 클러스터를 제공하는 환자에게만 해당되는자가 주사를 제공하기 위해 기쁘게 생각합니다. 두통에 대한 지속적인 구호를 제공하는 잘 확립 된 치료는 응급실을 방문하지 않고 이러한 고통스러운 공격 중에 약물을 빠르게 자체 관리 할 수있는 혁신적인 치료 옵션을 나타냅니다.” 정맥 내. DHE는 편두통 공격 중 어느 시점에서 사용될 수 있으며, 두통 재발로부터 환자를 보호 할 수 있습니다. 이 소외된 인구에 대한 새로운 치료 옵션을 나타냅니다 .2

프로테아제 억제제 및 마크로 라이드 항생제를 포함하는 강한 CYP3A4 억제제를 갖는 Brekiya 자동 주사기를 복용하지 마십시오. 아래의 추가적인 중요한 안전 정보를 참조하십시오.

표시 Brekiya Autoinjector는 성인의 아우라 및 급성 클러스터 두통을 가진 편두통의 급성 치료에 사용되는 처방약입니다.

.

Brekiya Autoinjector는 편두통을 예방하는 데 사용되지 않거나 Hemiplegic 편두통과 같은 다른 유형의 두통 (신체의 한쪽으로 움직일 수 없음) 또는 기저 편두통 (Aura와의 편두통의 희귀 형태)을 치료하는 데 사용됩니다. Brekiya Autoinjector가 어린이들에게 안전하고 효과적인지 여부는 알려져 있지 않습니다.

중요한 안전 정보 Dihydroergotamine (Brekiya autoinjector와의 활성 성분)과의 활성 성분과의 상호 작용으로 인해 뇌 또는 사지로의 혈류가 심각하거나 잠재적으로 생명을 위협하는 감소는 강한 cyp3A4 INSIBITORS (Surtease interease interease interease) 항생제)는 거의보고되지 않았다. 결과적 으로이 약물은 함께 복용해서는 안됩니다.

Brekiya Autoinjector를 사용하지 마십시오. 심장 문제 또는 통제되지 않은 고혈압의 병력

  • 다리, 팔, 위 또는 신장 (말초 혈관 질환)에 혈관이 좁아졌습니다. Brekiya Autoinjector의 성분 중
  • 지난 24 시간 동안 Sumatriptan, Frovatriptan, Ergotamine 또는 Ergotamine-Type 유형 의약품, Almotriptan, Naratriptan, Zolmitriptan, Ertriptan 또는 Rizatriptan을 사용하여 또는 Rizatriptans를 가져 왔습니다. 혈압.

    • Brekiya Autoinjector를 복용하기 전에

  • 고혈압, 간 문제 또는 신장 문제를 겪는 경우 의료 서비스 제공자에게 모든 의료 조건에 대해 알리기 전에 : 고혈압에 대한 위험 요인, 고생물, 고발자 수준,, cholesterol 수준,, cholesterol 수준, 당뇨병, 심장병의 가족력.
  • 임신하거나 임신 할 계획입니다. Brekiya Autoinjector는 조산을 유발할 수 있습니다. Brekiya Autoinjector는 임신 중에 피해야합니다. 임신 중이거나 임신을 원한다면 의료 서비스 제공자와 즉시 문의하십시오.
  • 모유 수유 또는 모유 수유 계획입니다. Brekiya Autoinjector는 모유 공급을 줄이고 모유로 들어갈 수 있습니다. Brekiya Autoinjector는 아기에게 해로울 수 있습니다. Brekiya Autoinjector를 복용하면서 Brekiya Autoinjector를 사용한 후 3 일 동안 아기를 모유 수유하지 마십시오. Brekiya Autoinjector를 복용하면 아기에게 먹이를주는 가장 좋은 방법에 대해 의료 서비스 제공자와 상담하십시오.

    • 처방전 및 처방전없이 구입할 수있는 의약품, 비타민 및 허브 보충제를 포함하여 모든 의약품에 대해 의료 서비스 제공자에게 알리십시오. 특히 수마트 립탄, ERGOT 형 의학, Saquinavir, Nefazodone, Fluconazole, 자몽 주스, Zileuton, Nicotine, Propranolol 또는 심박수를 낮출 수있는 의약품, 혈압, 선택적 세로토닌 재 선산제를 낮출 수있는 의약품, 세로토닌 재 선산제를 낮출 수있는 의약품을 복용하면 의료 서비스 제공자에게 알리십시오. Brekiya Autoinjector의 작동 방식에 영향을 줄 수있는 모든 의약품은 아닙니다. 귀하의 의료 서비스 제공자는 다른 의약품으로 Brekiya Autoinjector를 복용하는 것이 안전한지 알려줄 수 있습니다.

    Brekiya Autoinjector를 어떻게 사용해야합니까?

  • 특정 사람들이 Healthcare Provider 's 또는 다른 의학적 설정에서 Brekiya Autoinjector의 첫 번째 복용량을 취해야합니다. autoinjector는 피부 아래에 주사를위한 것입니다 (피하).
  • Brekiya Autoinjector 사용 의료 제공자가 사용하라고 정확하게 사용하십시오.
  • 각 자동 주사체에는 하나의 복용량이 포함되어 있습니다 (1 mg). 복용량 사이에서 최소 1 시간을 기다립니다.
  • 24 시간 (24 시간) 또는 1 주 (7 일) 기간에 6 회 복용량 (6mg) 이상 3 회 이상 (3mg) 이상을 주입하지 마십시오.

    • Brekiya Autoinjector의 가능한 부작용은 무엇입니까? Brekiya Autoinjector는 다음을 포함하여 심각한 부작용을 일으킬 수 있습니다. 심장 문제는 사망으로 이어질 수 있습니다. Brekiya Autoinjector 복용을 중단하고 손가락과 발가락의 마비 또는 따끔 거림, 팔과 다리의 근육 통증 또는 경련, 다리의 약점, 심박수의 일시적인 속도 또는 둔화 또는 촉진 또는 가려움증과 같은 심장 마비 증상이있는 경우 즉시 응급 의료 도움을 받으십시오. Brekiya Autoinjector는 심장 검사를받지 않는 한 심장병에 대한 위험 요소가있는 사람들을위한 것이 아니며 문제가 없습니다.

  • 스트로크. Brekiya Autoinjector 사용을 중지하고 뇌졸중 증상이있는 경우 즉시 응급 의료 도움을 받으십시오.
  • 손가락과 발가락의 색상이나 감각의 변화 (Raynaud의 증후군).
  • 약을 과도하게 사용합니다. 너무 많은 Brekiya Autoinjector를 사용하는 일부 사람들은 두통을 악화시킬 수 있습니다. 두통이 악화되면 의료 서비스 제공자는 Brekiya Autoinjector 로의 치료를 중단하기로 결정할 수 있습니다.
  • 조산 노동.
  • 조직 변화 (섬유 성 복잡성). Align = "정당화"> 귀찮게하거나 사라지지 않는 부작용이 있으면 의료 서비스 제공자에게 알리십시오. 이것들이 Brekiya Autoinjector의 가능한 부작용은 아닙니다. 부작용에 대한 의학적 조언은 의료 서비스 제공자에게 문의하십시오.

    Brekiya Autoinjector를 어떻게 저장해야합니까?

  • 실온에서 68 ° F ~ 77 ° F (20 ° C ~ 25 ° C)의 저장.
  • Brekiya Autoinjector를 빛으로부터 보호하십시오.
  • Brekiya Autoinjector를 사용할 때까지 Brekiya Autoinjector를 사용할 때까지 유지하십시오. 1-800-FDA-1088 또는 www.fda.gov/medwatch .

    박스 경고, 약물 가이드를 포함한 전체 처방 정보를 참조하십시오. Brekiya.com에서 사용하는 지침

    *지속 기간은 약 24-72 시간 2,3 † 클러스터 두통 결과를 나타냅니다 .4

    .

    참조 :

  • Brekiya [패키지 삽입]. Bridgewater, NJ : 양무용 약사 LLC; 2025.
  • 파일에 대한 데이터. 양면 제약 LLC.
  • 우승자 P, Ricalde O, Le Force B, Saper J, Margul B. Arch Neurol. 1996; 53 (2) : 180-184.
  • Mather PJ, Silberstein SD, Schulman EA, Hopkins MM. 두통. 1991; 31 (8) : 525-532.
  • Silberstein SD, Shrewsbury SB, Hoekman J. 두통. 2020; 60 (1) : 40-57. doi : 10.1111/head.13700
  • Aurora SK, Papapetropoulos S, Kori SH, Kedar A, Abell TL. 세 팔라 니아. 2013; 33 (6) : 408-415 noopener "> https://migraineresearchfoundation.org/about-migraine/migraine-facts/ >
    • https://americanmigrainefoundation.org/resource-library/cluster-headache-2/
  • Phelan, M, Thompson NR, Zubair A et al. 두통에 대한 외래 환자 전문 치료를받는 환자의 응급실 활용 : 후 향적 코호트 연구 분석. 두통. 2023; 63 : 472–483.

    • Brekiya

    abneal NJ Bridgewater에 본사를 둔 abneal Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ : AMRX)는 글로벌 바이오 제약 회사입니다. 우리는 주로 미국 내에서 280 개가 넘는 제약의 다양한 포트폴리오 개발, 제조 및 유통을 통해 건강을 유지합니다. 저렴한 의약품 부문 에서이 회사는 주사제 및 바이오시 밀러를 포함한 광범위한 복잡한 제품 범주 및 치료 영역에 걸쳐 확장하고 있습니다. 특수 부문에서, 양면은 중추 신경계와 내분비 장애에 주로 초점을 둔 브랜드 제약 포트폴리오를 보유하고 있습니다. 이 회사는 Avkare 부문을 통해 미국 연방 정부, 소매 및 기관 시장을위한 제약 및 기타 제품의 유통 업체입니다. 자세한 내용은 www.amneal.com을 방문하고 LinkedIn에서 우리를 팔로우하십시오.

    전진적인 진술에 대한주의 진술 여기에 포함 된 특정 진술에 대한주의 진술은 역사적 사실이 아닌 문제에 관한 특정 진술이 미래 지향적 인 진술 일 수 있습니다 (1995 년 미국 민간 안전성 소송법에 정의 된대로). 이러한 미래 예측 진술에는 경영의 의도, 계획, 신념, 기대, 재무 결과 또는 미래에 대한 예측에 관한 진술이 포함됩니다. 예상 또는 예상 운영 결과 및 재무 성과; 지속 가능한 장기 성장을 주도하는 능력 및 기타 비 역사적 진술을 포함하여 우리의 위치에 관한 진술. "계획", "기대", "윌", "예상", "추정"및 유사한 단어 또는 그 부정과 같은 단어는 추정치와 미래 예측 진술을 식별하기위한 것입니다. 여기에 포함 된 미래 예측 진술은 일반적으로 회사의 유가 증권 거래위원회 (Securities and Exchange Commission)에 회사의 제출에 설명 된 다른 위험과 불확실성에 따라 회사의 최신 연례 연례 보고서 및 Form 10-Q 및 8-K에 대한 후속 보고서에 포함됩니다. 여기에 포함 된 미래 예측 진술은 본 계약의 날짜부터 만 말하며 본 계약 날짜 이후 사건이나 상황의 발생을 반영하기 위해 그러한 진술을 수정하거나 업데이트 할 의무는 없습니다.

    출처 : 양무 약사 LLC

    게시됨 : 2025-05-26 18:00

    더 읽어보세요

    면책조항

    Drugslib.com에서 제공하는 정보의 정확성을 보장하기 위해 모든 노력을 기울였습니다. -날짜, 완전하지만 해당 효과에 대한 보장은 없습니다. 여기에 포함된 약물 정보는 시간에 민감할 수 있습니다. Drugslib.com 정보는 미국의 의료 종사자와 소비자가 사용하도록 편집되었으므로 달리 구체적으로 명시하지 않는 한 Drugslib.com은 미국 이외의 지역에서 사용하는 것이 적절하다고 보증하지 않습니다. Drugslib.com의 약물 정보는 약물을 보증하거나 환자를 진단하거나 치료법을 권장하지 않습니다. Drugslib.com의 약물 정보는 면허를 소지한 의료 종사자가 환자를 돌보는 데 도움을 주고/하거나 이 서비스를 건강 관리에 대한 전문 지식, 기술, 지식 및 판단을 대체하는 것이 아니라 보완으로 보는 소비자에게 제공하기 위해 설계된 정보 리소스입니다. 실무자.

    특정 약물 또는 약물 조합에 대한 경고가 없다고 해서 해당 약물 또는 약물 조합이 해당 환자에게 안전하고 효과적이거나 적절하다는 의미로 해석되어서는 안 됩니다. Drugslib.com은 Drugslib.com이 제공하는 정보의 도움으로 관리되는 의료의 모든 측면에 대해 어떠한 책임도 지지 않습니다. 여기에 포함된 정보는 가능한 모든 용도, 지시 사항, 주의 사항, 경고, 약물 상호 작용, 알레르기 반응 또는 부작용을 다루기 위한 것이 아닙니다. 복용 중인 약에 대해 궁금한 점이 있으면 담당 의사, 간호사 또는 약사에게 문의하세요.

    인기있는 키워드