FDA meluluskan suntikan brekiya (dihydroergotamine mesylate) untuk rawatan akut migrain dan sakit kepala pada orang dewasa

Ikuti Drugslib di

fda meluluskan suntikan brekiya (dihydroergotamine mesylate) untuk rawatan akut migrain dan kluster pada orang dewasa

Bridgewater, N.J. Pentadbiran Makanan dan Dadah A.S. (FDA) telah meluluskan suntikan brekiya (dihydroergotamine mesylate), autoinjotame pertama dan hanya dihukum (dhe)

Brekiya Autoinjector menyediakan pesakit yang berpotensi untuk melegakan sakit* yang berterusan † dalam bentuk yang mudah, yang dikendalikan oleh diri sendiri. pertengahan paha.1 Ini mungkin memberi manfaat kepada pesakit yang tidak dapat bertindak balas terhadap terapi lisan kerana kekurangan keberkesanan, mengalami loya atau muntah semasa serangan, mempunyai gastroparesis, atau kelewatan dos sehingga terlambat ke dalam serangan.1,5,6 "Kami teruja untuk menawarkan autoin. DHE, yang merupakan terapi yang berkesan dan mantap yang memberikan kelegaan yang berterusan untuk sakit kepala. Kemudahan penjagaan segera, dan klinik sakit kepala secara intravena. DHE boleh digunakan pada bila -bila masa semasa serangan migrain, dan boleh melindungi pesakit dari pengulangan sakit kepala.1,3,4 Kira -kira 39 juta orang Amerika hidup dengan migrain, dan sehingga satu juta dengan sakit kepala cluster. Autoinjector mewakili pilihan rawatan baru untuk populasi yang kurang mendapat perhatian ini.2

Jangan ambil Brekiya Autoinjector dengan inhibitor CYP3A4 yang kuat termasuk inhibitor protease dan antibiotik makrolida. Lihat maklumat keselamatan penting tambahan di bawah.

Petunjuk Brekiya Autoinjector adalah ubat preskripsi yang digunakan untuk rawatan akut migrain dengan atau tanpa aura dan sakit kepala kluster akut pada orang dewasa.

Brekiya Autoinjector tidak digunakan untuk mencegah migrain atau digunakan untuk merawat jenis sakit kepala lain seperti migrain hemiplegic (yang membuat anda tidak dapat bergerak di satu sisi badan anda) atau migrain basilar (bentuk migrain yang jarang berlaku dengan aura). Tidak diketahui sama ada autoinjector brekiya selamat dan berkesan pada kanak-kanak.

Maklumat keselamatan yang penting Pengurangan yang mengancam nyawa dalam aliran darah ke otak atau interaksi antara dihukum antibiotik makrolida) telah dilaporkan jarang. Akibatnya, ubat -ubatan ini tidak boleh diambil bersama.

Jangan gunakan brekiya autoinjector jika anda:

  • mengambil ubat -ubatan yang dikenali sebagai inhibitor CYP3A4 yang kuat, seperti: Ritonavir, Nelfinavir, Indinavir, erythromycin. atau sejarah masalah jantung, atau tekanan darah tinggi yang tidak terkawal. LaTeX, atau mana-mana bahan di Brekiya Autoinjector. Ubat -ubatan yang menyekat saluran darah anda atau menaikkan tekanan darah anda.
    • Tahap kolesterol yang tinggi, asap, berat badan berlebihan, diabetes, sejarah keluarga penyakit jantung.
  • Hamil atau merancang untuk hamil. Brekiya Autoinjector boleh menyebabkan buruh preterm. Brekiya Autoinjector harus dielakkan semasa kehamilan. Bercakap dengan penyedia penjagaan kesihatan anda dengan segera jika anda hamil atau ingin hamil.
  • sedang menyusu atau merancang untuk menyusu. Brekiya Autoinjector boleh mengurangkan bekalan susu ibu dan masuk ke dalam susu ibu anda. Brekiya Autoinjector mungkin berbahaya kepada bayi anda. Jangan menyusukan bayi anda semasa mengambil Brekiya Autoinjector dan selama 3 hari selepas anda menggunakan Brekiya Autoinjector. Bercakap dengan penyedia penjagaan kesihatan anda mengenai cara terbaik untuk memberi makan bayi anda jika anda mengambil Brekiya Autoinjector.

    • Beritahu penyedia penjagaan kesihatan anda tentang semua ubat yang anda ambil , termasuk ubat preskripsi dan over-the-counter, vitamin, dan suplemen herba. Terutama memberitahu penyedia penjagaan kesihatan anda jika anda mengambil: sumatriptan, ergot-jenis ubat, saquinavir, nefazodone, fluconazole, jus limau gedang, zileuton, nikotin, propranolol atau ubat-ubatan lain yang dapat menurunkan kadar jantung anda, Ini bukan semua ubat -ubatan yang boleh mempengaruhi bagaimana kerja autoinjector Brekiya. Pembekal penjagaan kesihatan anda boleh memberitahu anda jika selamat untuk mengambil autoinjector brekiya dengan ubat -ubatan lain.

  • Brekiya autoinjector adalah untuk suntikan di bawah kulit (subkutan) sahaja. diperlukan. Tunggu sekurang-kurangnya satu jam di antara dos.

    Apakah kesan sampingan yang mungkin brekiya autoinjector? Brekiya autoinjector boleh menyebabkan kesan sampingan yang serius, termasuk: Masalah jantung boleh menyebabkan kematian. Berhenti mengambil autoinjector Brekiya dan dapatkan bantuan perubatan kecemasan dengan segera jika anda mempunyai gejala serangan jantung, seperti: kebas atau kesemutan di jari dan jari kaki, sakit otot atau kekejangan di lengan dan kaki anda, kelemahan di kaki anda, mempercepatkan sementara atau memperlahankan kadar jantung anda, atau membengkak atau membengkak. Brekiya Autoinjector bukan untuk orang yang mempunyai faktor risiko penyakit jantung melainkan ujian jantung dilakukan dan tidak menunjukkan masalah. Berhenti menggunakan Brekiya autoinjector dan dapatkan bantuan perubatan kecemasan dengan segera jika anda mempunyai sebarang gejala strok.

  • Perubatan terlalu banyak sakit kepala. Sesetengah orang yang menggunakan terlalu banyak autoinjector Brekiya boleh membuat sakit kepala mereka lebih teruk. Sekiranya sakit kepala anda menjadi lebih teruk, penyedia penjagaan kesihatan anda boleh memutuskan untuk menghentikan rawatan anda dengan Brekiya Autoinjector. Align = "Justify"> Beritahu pembekal penjagaan kesihatan anda jika anda mempunyai kesan sampingan yang mengganggu anda atau yang tidak hilang. Ini bukan semua kesan sampingan yang mungkin dari autoinjector Brekiya. Hubungi penyedia penjagaan kesihatan anda untuk nasihat perubatan mengenai kesan sampingan.

    Bagaimana saya perlu menyimpan autoinjector brekiya?

  • Simpan pada suhu bilik antara 68 ° F hingga 77 ° F (20 ° C hingga 25 ° C). Jangan penyejuk atau beku.
  • Lindungi brekiya autoinjector dari cahaya. 1-877-835-5472, atau FDA di 1-800-FDA-1088 atau www.fda.gov/medwatch .

    Sila lihat maklumat preskripsi penuh, termasuk amaran berkotak, panduan ubat , dan arahan untuk digunakan di brekiya.com.

    Rujukan:

  • Brekiya [Pakej masuk]. Bridgewater, NJ: Amneal Pharmaceuticals LLC; 2025.
  • Data pada fail. Amneal Pharmaceuticals LLC.
  • Pemenang P, Ricalde O, Le Force B, Saper J, Margul B. Arch Neurol. 1996; 53 (2): 180-184.
  • Mather PJ, Silberstein SD, Schulman EA, Hopkins MM. Sakit kepala. 1991; 31 (8): 525-532.
  • Silberstein SD, Shrewsbury SB, Hoekman J. Sakit kepala. 2020; 60 (1): 40-57. doi: 10.1111/head.13700
  • Aurora SK, Papapetropoulos S, Kori SH, Kedar A, Abell TL. Cephalalgia. 2013; 33 (6): 408-415. noopener "> https://migraineresearchfoundation.org/about-migraine/migraine-facts/
  • https://americanmigrainefoundation.org/resource-library/cluster-headache-2/
  • Phelan, M, Thompson NR, Zubair A et al. Penggunaan jabatan kecemasan di kalangan pesakit yang menerima penjagaan khusus pesakit luar untuk sakit kepala: analisis kajian kohort retrospektif. Sakit kepala. 2023; 63: 472-483.

    • Brekiya adalah tanda dagangan berdaftar Amneal Pharmaceuticals LLC.

    Mengenai Amneal Amneal Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: AMRX), beribu pejabat di Bridgewater, NJ, adalah syarikat biopharmaceutical global. Kami membuat kemungkinan yang sihat melalui pembangunan, pembuatan, dan pengedaran portfolio pelbagai lebih daripada 280 farmaseutikal, terutamanya di Amerika Syarikat. Dalam segmen ubat -ubatan yang berpatutan, syarikat itu berkembang di pelbagai kategori produk yang kompleks dan kawasan terapeutik, termasuk suntikan dan biosimilar. Dalam segmen khususnya, Amneal mempunyai portfolio yang semakin meningkat dari farmaseutikal berjenama yang difokuskan terutamanya pada sistem saraf pusat dan gangguan endokrin. Melalui segmen Avkare, syarikat itu adalah pengedar farmaseutikal dan produk lain untuk pasaran persekutuan, runcit, dan institusi persekutuan A.S .. Untuk maklumat lanjut, sila layari www.amneal.com dan ikuti kami di LinkedIn. Kenyataan yang berpandangan ke hadapan termasuk kenyataan mengenai niat, rancangan, kepercayaan, jangkaan, hasil kewangan, atau ramalan pengurusan untuk masa depan, termasuk antara lain: perbincangan operasi masa depan; hasil operasi yang dijangkakan atau dianggarkan dan prestasi kewangan; dan pernyataan mengenai kedudukan kami, termasuk keupayaan kami untuk memacu pertumbuhan jangka panjang yang mampan, dan pernyataan bukan sejarah yang lain. Kata-kata seperti "rancangan," "mengharapkan," "akan," "menjangkakan," "anggaran," dan kata-kata yang serupa, atau negatifnya, bertujuan untuk mengenal pasti anggaran dan kenyataan yang berpandangan ke hadapan. Kenyataan yang berpandangan ke hadapan yang terkandung di sini juga tertakluk kepada risiko dan ketidakpastian lain yang diterangkan dari semasa ke semasa dalam pemfailan Syarikat dengan Suruhanjaya Sekuriti dan Bursa, termasuk di bawah Perkara 1A, "Faktor Risiko" dalam laporan tahunan yang paling terkini mengenai Borang 10-K dan dalam laporan berikutnya pada Borang 10-Q dan 8-K. Kenyataan yang berpandangan ke hadapan termasuk di sini hanya bercakap pada tarikh di sini dan kami tidak bertanggungjawab untuk menyemak atau mengemas kini pernyataan tersebut untuk mencerminkan kejadian atau keadaan selepas tarikh ini.

    Sumber: Amneal Pharmaceuticals LLC

    Disiarkan : 2025-05-26 18:00

    Baca lagi

    Penafian

    Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

    Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.

    Kata kunci yang popular