La FDA approuve le cabozantinib pour les tumeurs neuroendocrines avancées précédemment traitées

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examiné médicalement par Carmen Pope, bpharm. Dernière mise à jour le 31 mars 2025.

par Stephanie Brown Healthday Reporter

Lundi 31 mars 2025 - La U.S. Food and Drug Administration a approuvé Cabozantinib (Cabometyx), un inhibiteur de la tyrosine kinase orale, pour les patients atteints de tumeurs de neuroendocrine avancées précédemment, offrant une nouvelle norme de soins à ce groupe de patients, selon un communiqué de presse de l'étude de la phase de Dana-Farber. Cabozantinib à un placebo chez les patients atteints de tumeurs neuroendocrines pancréatiques avancées et de tumeurs neuroendocrines extrapancréatiques avancées qui avaient déjà subi un traitement. Les résultats de l'essai ont été publiés en septembre dernier dans le New England Journal of Medicine . Les patients traités par du cabozantinib ont survécu significativement plus longtemps sans aggraver leur maladie par rapport aux patients qui ont reçu un placebo. Étant donné l'amélioration de l'efficacité observée dans l'analyse provisoire, l'essai a été interrompu tôt et sans aveugle en août 2023.

Les effets secondaires signalés du cabozantinib étaient similaires à ceux trouvés dans d'autres études du médicament, notamment l'hypertension, la fatigue et la diarrhée.

"Les patients atteints de tumeurs neuroendocrines sont souvent confrontés à un voyage difficile", a déclaré au Dana-Farber Study, M. "Malgré les avancées au cours des dernières années, il est resté un besoin critique de thérapies nouvelles et efficaces pour les patients dont le cancer s'est développé ou s'est propagé. Cabozantinib a considérablement amélioré les résultats dans cette population de patients et cette approbation de la FDA donne un nouvel espoir."

L'approbation de Cabozantinib a été accordée à Exelixis.

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Source: Healthday

Publié : 2025-04-01 06:00

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