FDAは、以前に治療された進行した神経内分泌腫瘍についてカボザンティニブを承認します

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カルメン・ポープ、Bpharmによる医学的にレビュー。 2025年3月31日に最終更新。

2025年3月31日月曜日 - 米国食品医薬品局は、以前に治療された進行した神経内分泌腫瘍の患者に対して、経口チロシンキナーゼ阻害剤であるカボザンチニブ（Cabometyx）を承認しました。進行した膵臓神経内分泌腫瘍と、以前に治療を受けた進行した麻痺性神経内分泌腫瘍の患者のプラセボへのカボザンチニブ。試験の結果は、昨年9月にニューイングランドジャーナルオブメディシンに掲載されました。カボザンティニブで治療された患者は、プラセボを投与された患者と比較して、疾患の悪化なしで有意に長く生き残りました。暫定分析で観察された有効性の改善を考えると、試験は2023年8月に早期に終了し、盲検化されませんでした。

カボザンチニブの報告された副作用は、高血圧、疲労、下痢など、他の薬物の研究で見られるものと類似していた。

「神経内分泌腫瘍の患者は、しばしば困難な旅に直面する」とキャビネット研究の主著者、ジェニファー・チャン、M.D.、M.P.H。 「近年の進歩にもかかわらず、癌が成長または拡散した患者の新しい効果的な治療法の重要な必要性が残っています。カボザンチニブはこの患者集団の結果を大幅に改善し、このFDAの承認は新しい希望を提供します。」

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cabozantinibの承認はexelixisに付与されました。

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出典：HealthDay

投稿しました : 2025-04-01 06:00

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