إدارة الغذاء والدواء الأمريكية توافق على لقاح المكورات الرئوية 21-فالنت المترافق

اتبع Drugslib على

تمت المراجعة طبيًا بواسطة Drugs.com.

بواسطة Lori Solomon HealthDay Reporter

الجمعة، 21 يونيو 2024 - وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على لقاح Capvaxive للمكورات الرئوية 21 التكافؤ للوقاية من مرض المكورات الرئوية الغازية والالتهاب الرئوي بالمكورات الرئوية لدى البالغين.

تم استخدام Capvaxive على وجه التحديد. مصممة للمساعدة في حماية البالغين من الأنماط المصلية التي تسبب غالبية حالات مرض المكورات الرئوية الغازية، بما في ذلك الأنماط المصلية للمكورات العقدية الرئوية 3، 6A، 7F، 8، 9N، 10A، 11A، 12F، 15A، 15B، 15C، 16F، 17F، 19A، 20A، 22F، 23A، 23B، 24F، 31، 33F، و35B، للأفراد الذين تبلغ أعمارهم 18 عامًا فما فوق، وللوقاية من الالتهاب الرئوي الناجم عن الأنماط المصلية S. pneumoniae 3، 6A، 7F، 8، 9N، 10A، 11A ، 12F، 15A، 15C، 16F، 17F، 19A، 20A، 22F، 23A، 23B، 24F، 31، 33F، و 35B للأفراد بعمر 18 عامًا فما فوق.

استندت مراجعة الأولوية إلى المرحلة المحورية 3 من تجربة STRIDE-3، التي قارنت Capvaxive مع لقاح المكورات الرئوية 20 التكافؤ لدى البالغين الذين تبلغ أعمارهم 18 عامًا فما فوق، والذين لم يتلقوا سابقًا لقاح المكورات الرئوية، بالإضافة إلى المرحلة 3 تجارب STRIDE-5 وSTRIDE-6، والتي قامت بتقييم Capvaxive لدى البالغين الذين لم يتلقوا اللقاح والبالغين ذوي الخبرة في اللقاح. يتضمن Capvaxive ثمانية أنماط مصلية فريدة لا تغطيها لقاحات المكورات الرئوية الأخرى المعتمدة حاليًا، ولكنها مسؤولة عن حوالي 27 بالمائة من حالات مرض المكورات الرئوية الغازية لدى البالغين الذين تبلغ أعمارهم 50 عامًا فما فوق وحوالي 30 بالمائة من الحالات لدى البالغين الذين تبلغ أعمارهم 65 عامًا فما فوق، وفقًا لـ البيانات الوبائية. تقول الشركة إن اللقاح يغطي الأنماط المصلية المسؤولة عن ما يقرب من 84 بالمائة من أمراض المكورات الرئوية الغازية لدى البالغين الذين تبلغ أعمارهم 50 عامًا فما فوق.

"إن الموافقة اليوم هي شهادة على استراتيجيتنا الخاصة بالسكان وراء Capvaxive، والتي أظهرت مناعة قوية". وقال دين واي. لي، دكتوراه في الطب، من مختبرات ميرك للأبحاث، في بيان: "لقد تم تطويره في مجموعة من السكان البالغين، وهو مدفوع بالفهم العميق لمرض المكورات الرئوية". "نحن فخورون بتقديم Capvaxive كخيار جديد مصمم خصيصًا للمساعدة في الحماية ضد غالبية الأنماط المصلية المسببة لمرض المكورات الرئوية الغازية لدى البالغين."

تم منح الموافقة على Capvaxive لشركة Merck.

مزيد من المعلومات

إخلاء المسؤولية: توفر البيانات الإحصائية في المقالات الطبية اتجاهات عامة ولا تتعلق بالأفراد. يمكن أن تختلف العوامل الفردية بشكل كبير. اطلب دائمًا المشورة الطبية المخصصة لاتخاذ قرارات الرعاية الصحية الفردية.

المصدر: HealthDay

نشر : 2024-06-22 07:15

اقرأ أكثر

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

الكلمات الرئيسية الشعبية