FDA schvaluje konjugovanou vakcínu proti pneumokokům Capvaxive 21-Valent

Sledujte Drugslib

Lékařsky zkontrolováno Drugs.com.

Od Lori Solomon HealthDay Reporter

PÁTEK, 21. června 2024 -- Úřad pro potraviny a léčiva USA schválil 21valentní konjugovanou vakcínu proti pneumokokům Capvaxive pro prevenci invazivního pneumokokového onemocnění a pneumokokové pneumonie u dospělých.

Capvaxive je specificky určen pro navrženo tak, aby pomáhalo chránit dospělé před sérotypy, které způsobují většinu případů invazivních pneumokokových onemocnění, včetně sérotypů Streptococcus pneumoniae 3, 6A, 7F, 8, 9N, 10A, 11A, 12F, 15A, 15B, 15C, 16F, 19A,F, 20A, 22F, 23A, 23B, 24F, 31, 33F a 35B, u jedinců ve věku 18 let a starších a pro prevenci pneumonie způsobené S. pneumoniae sérotypy 3, 6A, 7F, 8, 9N, 10A, 11A , 12F, 15A, 15C, 16F, 17F, 19A, 20A, 22F, 23A, 23B, 24F, 31, 33F a 35B u jedinců starších 18 let.

Prioritní přezkum byl založen na klíčové studii fáze 3 STRIDE-3, která srovnávala Capvaxive s pneumokokovou 20valentní konjugovanou vakcínou u dospělých ve věku 18 let a starších, kteří dříve nedostali pneumokokovou vakcínu, a také fázi 3 Studie STRIDE-5 a STRIDE-6, které hodnotily Capvaxive u dospělých dosud neočkovaných a zkušených s vakcínou. Capvaxive zahrnuje osm unikátních sérotypů, které nejsou pokryty jinými v současnosti schválenými pneumokokovými vakcínami, ale které jsou zodpovědné za přibližně 27 procent případů invazivních pneumokokových onemocnění u dospělých ve věku 50 let a starších a přibližně 30 procent případů u dospělých ve věku 65 let a starších. epidemiologická data. Společnost říká, že vakcína pokrývá sérotypy zodpovědné za přibližně 84 procent invazivních pneumokokových onemocnění u dospělých ve věku 50 let a starších.

„Dnešní schválení je důkazem naší populačně specifické strategie za Capvaxive, která prokázala silnou imunogenicitu v řadě dospělých populací a je poháněn hlubokým porozuměním pneumokokovým onemocněním,“ uvedl v prohlášení Dean Y. Li, M.D., Ph.D. z Merck Research Laboratories. "Jsme hrdí na to, že můžeme poskytnout Capvaxive jako novou možnost speciálně navrženou k ochraně před většinou sérotypů způsobujících invazivní pneumokoková onemocnění u dospělých."

Schválení Capvaxive bylo uděleno společnosti Merck.

Další informace

Odmítnutí odpovědnosti: Statistická data v lékařských článcích poskytují obecné trendy a netýkají se jednotlivců. Jednotlivé faktory se mohou velmi lišit. Při individuálních rozhodnutích o zdravotní péči vždy vyhledejte osobní lékařskou pomoc.

Zdroj: HealthDay

Vyslán : 2024-06-22 07:15

Přečtěte si více

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.

Populární klíčová slova