Ο FDA εγκρίνει το συζευγμένο εμβόλιο Capvaxive Pneumococcal 21-Valent

Ακολουθήστε το Drugslib

Έλεγχος ιατρικής από την Drugs.com.

Από την Lori Solomon HealthDay Reporter

ΠΑΡΑΣΚΕΥΗ, 21 Ιουνίου 2024 -- Η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ ενέκρινε το συζευγμένο 21-δύναμο πνευμονιόκοκκο εμβόλιο Capvaxive για την πρόληψη της διεισδυτικής πνευμονιοκοκκικής νόσου και της πνευμονιοκοκκικής πνευμονίας σε ενήλικες.

Capvaxive συγκεκριμένα. έχει σχεδιαστεί για να βοηθά στην προστασία των ενηλίκων από τους ορότυπους που προκαλούν την πλειονότητα των περιπτώσεων διεισδυτικής πνευμονιοκοκκικής νόσου, συμπεριλαμβανομένων των ορότυπων Streptococcus pneumoniae 3, 6A, 7F, 8, 9N, 10A, 11A, 12F, 15A, 15B, 15C, 19,1F, 20A, 22F, 23A, 23B, 24F, 31, 33F και 35B, σε άτομα ηλικίας 18 ετών και άνω, και για την πρόληψη της πνευμονίας που προκαλείται από S. pneumoniae ορότυπους 3, 6A, 7F, 8, 9N, 11 , 12F, 15A, 15C, 16F, 17F, 19A, 20A, 22F, 23A, 23B, 24F, 31, 33F, και 35B σε άτομα 18 ετών και άνω.

Η ανασκόπηση προτεραιότητας βασίστηκε στη βασική δοκιμή φάσης 3 STRIDE-3, η οποία συνέκρινε το Capvaxive με πνευμονιόκοκκο 20-δύναμο συζευγμένο εμβόλιο σε ενήλικες ηλικίας 18 ετών και άνω, που δεν είχαν λάβει προηγουμένως εμβόλιο για τον πνευμονιόκοκκο, καθώς και τη φάση 3 δοκιμές STRIDE-5 και STRIDE-6, οι οποίες αξιολόγησαν το Capvaxive σε ενήλικες που δεν είχαν λάβει εμβόλιο και με εμπειρία στον εμβολιασμό. Το Capvaxive περιλαμβάνει οκτώ μοναδικούς ορότυπους που δεν καλύπτονται από άλλα επί του παρόντος εγκεκριμένα εμβόλια πνευμονιόκοκκου, αλλά είναι υπεύθυνοι για περίπου το 27 τοις εκατό των περιπτώσεων διηθητικής πνευμονιοκοκκικής νόσου σε ενήλικες ηλικίας 50 ετών και άνω και περίπου το 30 τοις εκατό των περιπτώσεων σε ενήλικες ηλικίας 65 ετών και άνω, σύμφωνα με επιδημιολογικά δεδομένα. Η εταιρεία λέει ότι το εμβόλιο καλύπτει ορότυπους που ευθύνονται για περίπου το 84 τοις εκατό της διηθητικής πνευμονιοκοκκικής νόσου σε ενήλικες ηλικίας 50 ετών και άνω.

"Η σημερινή έγκριση αποτελεί απόδειξη της στρατηγικής μας για τον πληθυσμό πίσω από το Capvaxive, το οποίο επέδειξε ισχυρή ανοσογονικότητα σε μια σειρά ενηλίκων πληθυσμών και καθοδηγείται από τη βαθιά κατανόηση της πνευμονιοκοκκικής νόσου», δήλωσε ο Dean Y. Li, M.D., Ph.D., από τα Ερευνητικά Εργαστήρια Merck, σε μια δήλωση. "Είμαστε υπερήφανοι που παρέχουμε το Capvaxive ως μια νέα επιλογή ειδικά σχεδιασμένη για να βοηθά στην προστασία από την πλειονότητα των επεμβατικών ορότυπων που προκαλούν πνευμονιόκοκκο σε ενήλικες."

Η έγκριση του Capvaxive χορηγήθηκε στη Merck.

Περισσότερες πληροφορίες

Αποποίηση ευθύνης: Τα στατιστικά δεδομένα σε ιατρικά άρθρα παρέχουν γενικές τάσεις και δεν αφορούν μεμονωμένα άτομα. Οι μεμονωμένοι παράγοντες μπορεί να διαφέρουν πολύ. Να αναζητάτε πάντα εξατομικευμένες ιατρικές συμβουλές για μεμονωμένες αποφάσεις υγειονομικής περίθαλψης.

Πηγή: HealthDay

Δημοσιεύτηκε : 2024-06-22 07:15

Διαβάστε περισσότερα

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.

Δημοφιλείς λέξεις-κλειδιά