La FDA approuve le vaccin conjugué capvaxif contre le pneumocoque à 21 valents

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Par Lori Solomon HealthDay Reporter

VENDREDI 21 juin 2024 – La Food and Drug Administration des États-Unis a approuvé le vaccin conjugué 21-valent contre le pneumocoque Capvaxive pour la prévention de la maladie pneumococcique invasive et de la pneumonie à pneumocoque chez les adultes.

Capvaxive est spécifiquement conçu pour aider à protéger les adultes contre les sérotypes qui causent la majorité des cas de pneumococcie invasive, y compris les sérotypes 3, 6A, 7F, 8, 9N, 10A, 11A, 12F, 15A, 15B, 15C, 16F, 17F, 19A de Streptococcus pneumoniae, 20A, 22F, 23A, 23B, 24F, 31, 33F et 35B, chez les personnes âgées de 18 ans et plus, et pour la prévention de la pneumonie causée par S. pneumoniae sérotypes 3, 6A, 7F, 8, 9N, 10A, 11A , 12F, 15A, 15C, 16F, 17F, 19A, 20A, 22F, 23A, 23B, 24F, 31, 33F et 35B chez les personnes de 18 ans et plus.

L'examen prioritaire était basé sur l'essai pivot de phase 3 STRIDE-3, qui comparait Capvaxive au vaccin antipneumococcique conjugué 20-valent chez les adultes âgés de 18 ans et plus, qui n'avaient jamais reçu de vaccin antipneumococcique, ainsi que sur la phase 3 essais STRIDE-5 et STRIDE-6, qui ont évalué Capvaxive chez des adultes naïfs et expérimentés en matière de vaccination. Capvaxive comprend huit sérotypes uniques non couverts par d'autres vaccins antipneumococciques actuellement approuvés, mais qui sont responsables d'environ 27 pour cent des cas de maladies pneumococciques invasives chez les adultes âgés de 50 ans et plus et d'environ 30 pour cent des cas chez les adultes âgés de 65 ans et plus, selon données épidémiologiques. La société affirme que le vaccin couvre les sérotypes responsables d'environ 84 % des maladies pneumococciques invasives chez les adultes âgés de 50 ans et plus.

"L'approbation d'aujourd'hui témoigne de notre stratégie spécifique à la population derrière Capvaxive, qui a démontré une immunogénicité robuste. dans une gamme de populations adultes et repose sur une compréhension approfondie de la maladie pneumococcique", a déclaré Dean Y. Li, M.D., Ph.D., des laboratoires de recherche Merck, dans un communiqué. « Nous sommes fiers de proposer Capvaxive, une nouvelle option spécialement conçue pour aider à protéger contre la majorité des sérotypes invasives à l'origine des maladies pneumococciques chez les adultes. »

L'approbation de Capvaxive a été accordée à Merck.

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Source : HealthDay

Publié : 2024-06-22 07:15

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