FDA Menyetujui Vaksin Konjugat Pneumokokus 21-Valent Capvaxive

Ikuti Drugslib di

Ditinjau secara medis oleh Drugs.com.

Oleh Lori Solomon HealthDay Reporter

JUMAT, 21 Juni 2024 -- Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) telah menyetujui vaksin konjugat pneumokokus 21-valent Capvaxive untuk pencegahan penyakit pneumokokus invasif dan pneumonia pneumokokus pada orang dewasa.

Capvaxive secara khusus adalah dirancang untuk membantu melindungi orang dewasa terhadap serotipe yang menyebabkan sebagian besar kasus penyakit pneumokokus invasif, termasuk Streptococcus pneumoniae serotipe 3, 6A, 7F, 8, 9N, 10A, 11A, 12F, 15A, 15B, 15C, 16F, 17F, 19A, 20A, 22F, 23A, 23B, 24F, 31, 33F, dan 35B, pada individu berusia 18 tahun ke atas, dan untuk pencegahan pneumonia yang disebabkan oleh S. pneumoniae serotipe 3, 6A, 7F, 8, 9N, 10A, 11A , 12F, 15A, 15C, 16F, 17F, 19A, 20A, 22F, 23A, 23B, 24F, 31, 33F, dan 35B pada individu berusia 18 tahun ke atas.

Tinjauan prioritas didasarkan pada uji coba penting fase 3 STRIDE-3, yang membandingkan Capvaxive dengan vaksin konjugat pneumokokus 20-valen pada orang dewasa berusia 18 tahun ke atas, yang sebelumnya belum pernah menerima vaksin pneumokokus, serta fase 3 uji coba STRIDE-5 dan STRIDE-6, yang mengevaluasi Capvaxive pada orang dewasa yang belum pernah menerima vaksin dan berpengalaman terhadap vaksin. Capvaxive mencakup delapan serotipe unik yang tidak tercakup dalam vaksin pneumokokus lain yang saat ini disetujui, namun bertanggung jawab atas sekitar 27 persen kasus penyakit pneumokokus invasif pada orang dewasa berusia 50 tahun ke atas dan sekitar 30 persen kasus pada orang dewasa berusia 65 tahun ke atas, menurut data epidemiologi. Perusahaan tersebut mengatakan bahwa vaksin tersebut mencakup serotipe yang menyebabkan sekitar 84 persen penyakit pneumokokus invasif pada orang dewasa berusia 50 tahun ke atas.

"Persetujuan hari ini merupakan bukti strategi spesifik populasi kami di balik Capvaxive, yang menunjukkan imunogenisitas yang kuat pada berbagai populasi orang dewasa dan didorong oleh pemahaman mendalam tentang penyakit pneumokokus," kata Dean Y. Li, M.D., Ph.D., dari Merck Research Laboratories, dalam sebuah pernyataan. "Kami bangga menyediakan Capvaxive sebagai opsi baru yang dirancang khusus untuk membantu melindungi terhadap sebagian besar serotipe penyebab penyakit pneumokokus invasif pada orang dewasa."

Persetujuan Capvaxive diberikan kepada Merck.

Informasi Lebih Lanjut

Penafian: Data statistik dalam artikel medis memberikan tren umum dan tidak berkaitan dengan individu. Faktor individu bisa sangat bervariasi. Selalu mencari saran medis yang dipersonalisasi untuk keputusan perawatan kesehatan individu.

Sumber: HealthDay

Diposting : 2024-06-22 07:15

Baca selengkapnya

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.

Kata Kunci Populer