FDA Nyetujoni Vaksin Konjugat Capvaxive Pneumococcal 21-Valent

Tindakake Drugslib ing

Dideleng kanthi medis dening Drugs.com.

Dening Lori Solomon HealthDay Reporter

Jum'ah, 21 Juni 2024 -- Administrasi Pangan lan Obat AS wis nyetujoni vaksin konjugat 21-valent pneumococcal Capvaxive kanggo nyegah penyakit pneumokokus invasif lan pneumonia pneumokokus ing wong diwasa.

Capvaxive khususe dirancang kanggo nglindhungi wong diwasa saka serotipe sing nyebabake mayoritas kasus penyakit pneumokokus invasif, kalebu Streptococcus pneumoniae serotipe 3, 6A, 7F, 8, 9N, 10A, 11A, 12F, 15A, 15B, 15C, 16F, 197F, 20A, 22F, 23A, 23B, 24F, 31, 33F, lan 35B, ing individu sing umure 18 taun lan luwih, lan kanggo nyegah radhang paru-paru sing disebabake dening serotipe S. pneumoniae 3, 6A, 7F, 8, 9N, 10A, 11A , 12F, 15A, 15C, 16F, 17F, 19A, 20A, 22F, 23A, 23B, 24F, 31, 33F, lan 35B ing individu sing umure 18 taun utawa luwih.

Tinjauan prioritas adhedhasar uji coba fase 3 STRIDE-3 sing penting, sing mbandhingake Capvaxive karo vaksin konjugat 20-valent pneumococcal ing wong diwasa umur 18 taun lan luwih, sing sadurunge durung nampa vaksin pneumokokus, uga fase Uji coba 3 STRIDE-5 lan STRIDE-6, sing ngevaluasi Capvaxive ing wong diwasa sing ora duwe vaksin lan sing duwe pengalaman vaksin. Capvaxive kalebu wolung serotipe unik sing ora dilindhungi dening vaksin pneumokokus liyane sing saiki disetujoni, nanging tanggung jawab kanggo kira-kira 27 persen kasus penyakit pneumokokus invasif ing wong diwasa umur 50 taun lan luwih saka 30 persen kasus ing wong diwasa umur 65 taun lan luwih. data epidemiologi. Perusahaan kasebut ujar manawa vaksin kasebut kalebu serotipe sing tanggung jawab kanggo kira-kira 84 persen penyakit pneumokokus invasif ing wong diwasa umur 50 taun lan luwih.

"Persetujuan dina iki minangka bukti strategi khusus populasi ing mburi Capvaxive, sing nuduhake imunogenisitas sing kuat. ing sawetara populasi diwasa lan didorong dening pangerten jero babagan penyakit pneumokokus, "Dean Y. Li, M.D., Ph.D., saka Merck Research Laboratories, ngandika ing statement. "Kita bangga nyedhiyakake Capvaxive minangka pilihan anyar sing dirancang khusus kanggo mbantu nglindhungi mayoritas serotipe sing nyebabake penyakit pneumokokus invasif ing wong diwasa."

Persetujuan Capvaxive diwenehake marang Merck.

Informasi Liyane

Disclaimer: Data statistik ing artikel medis nyedhiyakake tren umum lan ora ana hubungane karo individu. Faktor individu bisa beda-beda banget. Tansah golek saran medis khusus kanggo keputusan perawatan kesehatan individu.

Sumber: HealthDay

Dikirim : 2024-06-22 07:15

Waca liyane

Disclaimer

Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.

Tembung kunci populer