FDA Meluluskan Vaksin Konjugat Capvaxive Pneumococcal 21-Valent

Ikuti Drugslib di

Disemak secara perubatan oleh Drugs.com.

Oleh Lori Solomon HealthDay Reporter

JUMAAT, 21 Jun 2024 -- Pentadbiran Makanan dan Ubat-ubatan A.S. telah meluluskan vaksin konjugat 21-valent pneumococcal Capvaxive untuk pencegahan penyakit pneumokokal invasif dan radang paru-paru pneumokokal pada orang dewasa.

Capvaxive secara khusus direka untuk membantu melindungi orang dewasa daripada serotaip yang menyebabkan majoriti kes penyakit pneumokokus invasif, termasuk Streptococcus pneumoniae serotypes 3, 6A, 7F, 8, 9N, 10A, 11A, 12F, 15A, 15B, 15C, 16F, 197F 20A, 22F, 23A, 23B, 24F, 31, 33F, dan 35B, pada individu berumur 18 tahun ke atas, dan untuk pencegahan radang paru-paru yang disebabkan oleh S. pneumoniae serotypes 3, 6A, 7F, 8, 9N, 10A, 11A , 12F, 15A, 15C, 16F, 17F, 19A, 20A, 22F, 23A, 23B, 24F, 31, 33F dan 35B pada individu berumur 18 tahun ke atas.

Semakan keutamaan adalah berdasarkan percubaan fasa 3 STRIDE-3 penting, yang membandingkan Capvaxive dengan vaksin konjugat 20-valent pneumokokus pada orang dewasa berumur 18 tahun dan lebih tua, yang tidak pernah menerima vaksin pneumokokal sebelum ini, serta fasa 3 percubaan STRIDE-5 dan STRIDE-6, yang menilai Capvaxive pada orang dewasa yang naif vaksin dan berpengalaman vaksin. Capvaxive termasuk lapan serotaip unik yang tidak dilindungi oleh vaksin pneumokokus lain yang diluluskan pada masa ini, tetapi ia bertanggungjawab untuk kira-kira 27 peratus kes penyakit pneumokokal invasif pada orang dewasa berumur 50 tahun dan lebih tua dan kira-kira 30 peratus kes pada orang dewasa berumur 65 tahun ke atas, menurut data epidemiologi. Syarikat itu berkata vaksin itu meliputi serotaip yang bertanggungjawab untuk kira-kira 84 peratus penyakit pneumokokus invasif pada orang dewasa berumur 50 tahun ke atas.

"Kelulusan hari ini adalah bukti strategi khusus populasi kami di sebalik Capvaxive, yang menunjukkan imunogenisitas yang teguh dalam pelbagai populasi dewasa dan didorong oleh pemahaman mendalam tentang penyakit pneumokokal," kata Dean Y. Li, M.D., Ph.D., dari Merck Research Laboratories, dalam satu kenyataan. "Kami berbangga untuk menyediakan Capvaxive sebagai pilihan baharu yang direka khusus untuk membantu melindungi daripada kebanyakan serotaip yang menyebabkan penyakit pneumokokal invasif pada orang dewasa."

Kelulusan Capvaxive telah diberikan kepada Merck.

Maklumat Lanjut

Penafian: Data statistik dalam artikel perubatan memberikan trend umum dan tidak berkaitan dengan individu. Faktor individu boleh sangat berbeza. Sentiasa dapatkan nasihat perubatan yang diperibadikan untuk keputusan penjagaan kesihatan individu.

Sumber: HealthDay

Disiarkan : 2024-06-22 07:15

Baca lagi

Penafian

Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.

Kata Kunci Popular