FDA keurt capvaxief 21-valent conjugaatvaccin tegen pneumokokken goed

Volg Drugslib op

Medisch beoordeeld door Drugs.com.

Door Lori Solomon HealthDay Reporter

VRIJDAG 21 juni 2024 -- De Amerikaanse Food and Drug Administration heeft het Capvaxive pneumokokken 21-valent conjugaatvaccin goedgekeurd voor de preventie van invasieve pneumokokkenziekte en pneumokokkenpneumonie bij volwassenen.

Capvaxive is specifiek daarvoor bedoeld. ontworpen om volwassenen te helpen beschermen tegen de serotypen die de meerderheid van de gevallen van invasieve pneumokokkenziekte veroorzaken, waaronder Streptococcus pneumoniae-serotypen 3, 6A, 7F, 8, 9N, 10A, 11A, 12F, 15A, 15B, 15C, 16F, 17F, 19A, 20A, 22F, 23A, 23B, 24F, 31, 33F en 35B, bij personen van 18 jaar en ouder, en voor de preventie van longontsteking veroorzaakt door S. pneumoniae serotypen 3, 6A, 7F, 8, 9N, 10A, 11A , 12F, 15A, 15C, 16F, 17F, 19A, 20A, 22F, 23A, 23B, 24F, 31, 33F en 35B bij personen van 18 jaar en ouder.

De prioriteitsbeoordeling was gebaseerd op het centrale fase 3-STRIDE-3-onderzoek, waarin Capvaxive werd vergeleken met het 20-valente pneumokokkenconjugaatvaccin bij volwassenen van 18 jaar en ouder, die niet eerder een pneumokokkenvaccin hadden gekregen, en op de fase 3 STRIDE-5- en STRIDE-6-onderzoeken, waarin Capvaxive werd geëvalueerd bij vaccin-naïeve en vaccin-ervaren volwassenen. Capvaxive omvat acht unieke serotypen die niet gedekt worden door andere momenteel goedgekeurde pneumokokkenvaccins, maar die verantwoordelijk zijn voor ongeveer 27 procent van de gevallen van invasieve pneumokokkenziekte bij volwassenen van 50 jaar en ouder en ongeveer 30 procent van de gevallen bij volwassenen van 65 jaar en ouder. epidemiologische gegevens. Het bedrijf zegt dat het vaccin serotypen dekt die verantwoordelijk zijn voor ongeveer 84 procent van de invasieve pneumokokkenziekte bij volwassenen van 50 jaar en ouder.

"De goedkeuring van vandaag is een bewijs van onze populatiespecifieke strategie achter Capvaxive, die een robuuste immunogeniciteit aantoonde. in een reeks volwassen populaties en wordt gedreven door een diepgaand begrip van pneumokokkenziekte”, aldus Dean Y. Li, M.D., Ph.D., van Merck Research Laboratories, in een verklaring. "We zijn er trots op Capvaxive aan te bieden als een nieuwe optie die specifiek is ontworpen om te helpen beschermen tegen de meerderheid van de invasieve pneumokokkenziekte-veroorzakende serotypen bij volwassenen."

Goedkeuring van Capvaxive werd verleend aan Merck.

Meer informatie

Disclaimer: Statistische gegevens in medische artikelen geven algemene trends weer en hebben geen betrekking op individuen. Individuele factoren kunnen sterk variëren. Vraag altijd persoonlijk medisch advies voor individuele beslissingen over de gezondheidszorg.

Bron: HealthDay

Geplaatst : 2024-06-22 07:15

Lees verder

Disclaimer

Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.

Populaire trefwoorden