FDA zatwierdza 21-walentną skoniugowaną szczepionkę przeciwko pneumokokom Capvaxive

Śledź Drugslib na

Przebadany medycznie przez Drugs.com.

Autor: Lori Solomon Reporter HealthDay

PIĄTEK, 21 czerwca 2024 r. — Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków zatwierdziła 21-walentną skoniugowaną szczepionkę pneumokokową Capvaxive do zapobiegania inwazyjnej chorobie pneumokokowej i pneumokokowemu zapaleniu płuc u dorosłych.

Capvaxive jest specjalnie zaprojektowany, aby pomóc chronić osoby dorosłe przed serotypami powodującymi większość przypadków inwazyjnej choroby pneumokokowej, w tym Streptococcus pneumoniae serotypami 3, 6A, 7F, 8, 9N, 10A, 11A, 12F, 15A, 15B, 15C, 16F, 17F, 19A, 20A, 22F, 23A, 23B, 24F, 31, 33F i 35B, u osób w wieku 18 lat i starszych oraz w profilaktyce zapalenia płuc wywołanego przez S. pneumoniae serotypy 3, 6A, 7F, 8, 9N, 10A, 11A , 12F, 15A, 15C, 16F, 17F, 19A, 20A, 22F, 23A, 23B, 24F, 31, 33F i 35B u osób w wieku 18 lat i starszych.

Przegląd priorytetów przeprowadzono na podstawie kluczowego badania fazy 3 STRIDE-3, w którym porównano Capvaxive z 20-walentną skoniugowaną szczepionką przeciw pneumokokom u dorosłych w wieku 18 lat i starszych, którzy nie otrzymali wcześniej szczepionki przeciw pneumokokom, a także na etapie 3 badania STRIDE-5 i STRIDE-6, w których oceniano produkt Capvaxive u dorosłych nieszczepionych wcześniej i wcześniej nieszczepionych. Według danych Capvaxive obejmuje osiem unikalnych serotypów, które nie są objęte innymi obecnie zatwierdzonymi szczepionkami przeciw pneumokokom, ale które są odpowiedzialne za około 27 procent przypadków inwazyjnej choroby pneumokokowej u dorosłych w wieku 50 lat i starszych oraz około 30 procent przypadków u dorosłych w wieku 65 lat i starszych. dane epidemiologiczne. Firma twierdzi, że szczepionka obejmuje serotypy odpowiedzialne za około 84 procent inwazyjnej choroby pneumokokowej u dorosłych w wieku 50 lat i starszych.

„Dzisiejsze zatwierdzenie jest świadectwem naszej strategii ukierunkowanej na populację preparatu Capvaxive, która wykazała silną immunogenność w wielu populacjach dorosłych i opiera się na głębokim zrozumieniu choroby pneumokokowej” – stwierdził w oświadczeniu dziekan Y. Li, doktor medycyny, z Merck Research Laboratories. „Jesteśmy dumni, że oferujemy Capvaxive jako nową opcję zaprojektowaną specjalnie w celu ochrony dorosłych przed większością serotypów inwazyjnej choroby pneumokokowej.”

Zatwierdzenie preparatu Capvaxive zostało przyznane firmie Merck.

Więcej informacji

Zastrzeżenie: Dane statystyczne zawarte w artykułach medycznych przedstawiają ogólne trendy i nie dotyczą poszczególnych osób. Indywidualne czynniki mogą się znacznie różnić. Zawsze zasięgaj spersonalizowanej porady lekarskiej w przypadku podejmowania indywidualnych decyzji dotyczących opieki zdrowotnej.

Źródło: HealthDay

Wysłano : 2024-06-22 07:15

Czytaj więcej

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.

Popularne słowa kluczowe