FDA aprova vacina pneumocócica conjugada 21-Valent Capvaxive

Siga Drugslib em

Revisado clinicamente por Drugs.com.

Por Lori Solomon HealthDay Reporter

SEXTA-FEIRA, 21 de junho de 2024 – A Food and Drug Administration dos EUA aprovou a vacina pneumocócica conjugada 21-valente Capvaxive para a prevenção de doença pneumocócica invasiva e pneumonia pneumocócica em adultos.

Capvaxive é especificamente projetado para ajudar a proteger os adultos contra os sorotipos que causam a maioria dos casos de doença pneumocócica invasiva, incluindo os sorotipos 3, 6A, 7F, 8, 9N, 10A, 11A, 12F, 15A, 15B, 15C, 16F, 17F, 19A, de Streptococcus pneumoniae. 20A, 22F, 23A, 23B, 24F, 31, 33F e 35B, em indivíduos com 18 anos ou mais, e para a prevenção de pneumonia causada por S. pneumoniae sorotipos 3, 6A, 7F, 8, 9N, 10A, 11A , 12F, 15A, 15C, 16F, 17F, 19A, 20A, 22F, 23A, 23B, 24F, 31, 33F e 35B em indivíduos com 18 anos ou mais.

A revisão prioritária baseou-se no ensaio STRIDE-3 de fase 3, que comparou Capvaxive com a vacina pneumocócica conjugada 20-valente em adultos com 18 anos ou mais, que não tinham recebido anteriormente uma vacina pneumocócica, bem como a fase 3 Ensaios STRIDE-5 e STRIDE-6, que avaliaram Capvaxive em adultos nunca vacinados e com experiência em vacinação. Capvaxive inclui oito sorotipos únicos não cobertos por outras vacinas pneumocócicas atualmente aprovadas, mas que são responsáveis ​​por aproximadamente 27% dos casos de doença pneumocócica invasiva em adultos com 50 anos ou mais e aproximadamente 30% dos casos em adultos com 65 anos ou mais, de acordo com dados epidemiológicos. A empresa afirma que a vacina cobre sorotipos responsáveis ​​por aproximadamente 84% da doença pneumocócica invasiva em adultos com 50 anos ou mais.

"A aprovação de hoje é uma prova de nossa estratégia específica para a população por trás do Capvaxive, que demonstrou imunogenicidade robusta em uma variedade de populações adultas e é impulsionado por uma profunda compreensão da doença pneumocócica", disse Dean Y. Li, M.D., Ph.D., do Merck Research Laboratories, em um comunicado. "Estamos orgulhosos de oferecer o Capvaxive como uma nova opção projetada especificamente para ajudar a proteger contra a maioria dos sorotipos invasivos causadores de doenças pneumocócicas em adultos."

A aprovação do Capvaxive foi concedida à Merck.

Mais informações

Isenção de responsabilidade: os dados estatísticos em artigos médicos fornecem tendências gerais e não se referem a indivíduos. Fatores individuais podem variar muito. Sempre procure aconselhamento médico personalizado para decisões individuais de saúde.

Fonte: HealthDay

Postou : 2024-06-22 07:15

Consulte Mais informação

Isenção de responsabilidade

Todos os esforços foram feitos para garantir que as informações fornecidas por Drugslib.com sejam precisas, atualizadas -date e completo, mas nenhuma garantia é feita nesse sentido. As informações sobre medicamentos aqui contidas podem ser sensíveis ao tempo. As informações do Drugslib.com foram compiladas para uso por profissionais de saúde e consumidores nos Estados Unidos e, portanto, o Drugslib.com não garante que os usos fora dos Estados Unidos sejam apropriados, a menos que especificamente indicado de outra forma. As informações sobre medicamentos do Drugslib.com não endossam medicamentos, diagnosticam pacientes ou recomendam terapia. As informações sobre medicamentos do Drugslib.com são um recurso informativo projetado para ajudar os profissionais de saúde licenciados a cuidar de seus pacientes e/ou para atender os consumidores que veem este serviço como um complemento, e não um substituto, para a experiência, habilidade, conhecimento e julgamento dos cuidados de saúde. profissionais.

A ausência de uma advertência para um determinado medicamento ou combinação de medicamentos não deve de forma alguma ser interpretada como indicação de que o medicamento ou combinação de medicamentos é seguro, eficaz ou apropriado para qualquer paciente. Drugslib.com não assume qualquer responsabilidade por qualquer aspecto dos cuidados de saúde administrados com a ajuda das informações fornecidas por Drugslib.com. As informações aqui contidas não se destinam a cobrir todos os possíveis usos, instruções, precauções, advertências, interações medicamentosas, reações alérgicas ou efeitos adversos. Se você tiver dúvidas sobre os medicamentos que está tomando, consulte seu médico, enfermeiro ou farmacêutico.

Palavras-chave populares