FDA aprobă vaccinul conjugat Capvaxive Pneumococic 21-Valent

Urmăriți Drugslib pe

Evaluat medical de Drugs.com.

De Lori Solomon HealthDay Reporter

VINERI, 21 iunie 2024 -- Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente a aprobat vaccinul conjugat pneumococic 21-valent Capvaxive pentru prevenirea bolii pneumococice invazive și a pneumoniei pneumococice la adulți.

Capvaxive este în mod special conceput pentru a ajuta la protejarea adulților împotriva serotipurilor care cauzează majoritatea cazurilor de boli pneumococice invazive, inclusiv Streptococcus pneumoniae serotipurile 3, 6A, 7F, 8, 9N, 10A, 11A, 12F, 15A, 15B, 15C, 16F, 19A, 16F, 19A 20A, 22F, 23A, 23B, 24F, 31, 33F și 35B, la persoanele cu vârsta de 18 ani și peste și pentru prevenirea pneumoniei cauzate de S. pneumoniae serotipurile 3, 6A, 7F, 8, 9N, 10A , 12F, 15A, 15C, 16F, 17F, 19A, 20A, 22F, 23A, 23B, 24F, 31, 33F și 35B la persoanele cu vârsta de 18 ani și peste.

Evaluarea prioritară s-a bazat pe studiul pivot de fază 3 STRIDE-3, care a comparat Capvaxive cu vaccinul pneumococic 20-valent conjugat la adulți cu vârsta de 18 ani și peste, care nu au primit anterior un vaccin pneumococic, precum și faza 3 Studiile STRIDE-5 și STRIDE-6, care au evaluat Capvaxive la adulți naivi și experimentați cu vaccinuri. Capvaxive include opt serotipuri unice care nu sunt acoperite de alte vaccinuri antipneumococice aprobate în prezent, dar care sunt responsabile pentru aproximativ 27% din cazurile de boală pneumococică invazivă la adulții cu vârsta de 50 de ani și peste și aproximativ 30% din cazuri la adulții cu vârsta de 65 de ani și peste. date epidemiologice. Compania spune că vaccinul acoperă serotipurile responsabile pentru aproximativ 84% din bolile pneumococice invazive la adulții cu vârsta de 50 de ani și peste.

„Aprobarea de astăzi este o dovadă a strategiei noastre specifice populației din spatele Capvaxive, care a demonstrat o imunogenitate robustă. într-o serie de populații adulte și este condusă de o înțelegere profundă a bolii pneumococice”, a declarat Dean Y. Li, MD, Ph.D., de la Merck Research Laboratories, într-un comunicat. „Suntem mândri să oferim Capvaxive ca o nouă opțiune special concepută pentru a ajuta la protejarea împotriva majorității serotipurilor invazive care cauzează boli pneumococice la adulți.”

Aprobarea Capvaxive a fost acordată lui Merck.

Mai multe informații

Renunțare la răspundere: datele statistice din articolele medicale oferă tendințe generale și nu se referă la indivizi. Factorii individuali pot varia foarte mult. Căutați întotdeauna sfaturi medicale personalizate pentru deciziile individuale de îngrijire a sănătății.

Sursa: HealthDay

Postat : 2024-06-22 07:15

Citeşte mai mult

Declinare de responsabilitate

S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.

Cuvinte cheie populare