FDA одобрило капваксивную пневмококковую 21-валентную конъюгированную вакцину

Следите за Drugslib на

Медицинская оценка на сайте Drugs.com.

Автор: Лори Соломон, репортер HealthDay

ПЯТНИЦА, 21 июня 2024 г. — Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США одобрило пневмококковую 21-валентную конъюгированную вакцину Капваксив для профилактики инвазивной пневмококковой инфекции и пневмококковой пневмонии у взрослых.

Капваксив специально разработан разработан для защиты взрослых от серотипов, вызывающих большинство случаев инвазивных пневмококковых заболеваний, включая серотипы Streptococcus pneumoniae 3, 6A, 7F, 8, 9N, 10A, 11A, 12F, 15A, 15B, 15C, 16F, 17F, 19A, 20A, 22F, 23A, 23B, 24F, 31, 33F и 35B, у лиц в возрасте 18 лет и старше, а также для профилактики пневмонии, вызванной S. pneumoniae серотипов 3, 6A, 7F, 8, 9N, 10A, 11A. , 12F, 15A, 15C, 16F, 17F, 19A, 20A, 22F, 23A, 23B, 24F, 31, 33F и 35B у лиц 18 лет и старше.

Приоритетный обзор был основан на решающем исследовании STRIDE-3 фазы 3, в котором капваксив сравнивали с пневмококковой 20-валентной конъюгированной вакциной у взрослых в возрасте 18 лет и старше, которые ранее не получали пневмококковую вакцину, а также на фазе 3 исследования STRIDE-5 и STRIDE-6, в которых оценивалась эффективность капваксива у ранее не привитых и ранее вакцинированных взрослых. Капваксив включает восемь уникальных серотипов, не охваченных другими одобренными в настоящее время пневмококковыми вакцинами, но на которые приходится примерно 27 процентов случаев инвазивной пневмококковой инфекции у взрослых в возрасте 50 лет и старше и примерно 30 процентов случаев у взрослых в возрасте 65 лет и старше, согласно данным эпидемиологические данные. Компания заявляет, что вакцина охватывает серотипы, ответственные примерно за 84 процента инвазивных пневмококковых заболеваний у взрослых в возрасте 50 лет и старше.

"Сегодняшнее одобрение является свидетельством нашей популяционной стратегии использования Capvaxive, которая продемонстрировала надежную иммуногенность. среди целого ряда взрослых групп населения и обусловлено глубоким пониманием пневмококковой инфекции», — говорится в заявлении Дина Ли, доктора медицинских наук из исследовательских лабораторий Merck. «Мы гордимся тем, что предлагаем Капваксив как новый вариант, специально разработанный для защиты от большинства серотипов, вызывающих инвазивные пневмококковые заболевания, у взрослых».

Компания Merck получила одобрение на применение Capvaxive.

Дополнительная информация

Отказ от ответственности: Статистические данные в медицинских статьях отражают общие тенденции и не касаются отдельных лиц. Индивидуальные факторы могут сильно различаться. Всегда обращайтесь за индивидуальной медицинской консультацией для принятия индивидуальных медицинских решений.

Источник: HealthDay

Опубликовано : 2024-06-22 07:15

Читать далее

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.

Популярные ключевые слова