FDA Kapvaksif Pnömokok 21-Valent Konjugat Aşısını Onayladı

Drugslib'i takip edin

Drugs.com tarafından tıbbi açıdan incelendi.

Lori Solomon HealthDay Muhabiri

21 Haziran 2024 CUMA -- ABD Gıda ve İlaç İdaresi, yetişkinlerde invazif pnömokok hastalığının ve pnömokokal pnömoninin önlenmesi için Capvaxive 21 valanslı konjuge aşıyı onayladı.

Capvaxive özellikle Yetişkinleri, Streptococcus pneumoniae serotipleri 3, 6A, 7F, 8, 9N, 10A, 11A, 12F, 15A, 15B, 15C, 16F, 17F, 19A dahil olmak üzere invazif pnömokok hastalığı vakalarının çoğuna neden olan serotiplere karşı korumaya yardımcı olmak üzere tasarlanmıştır. 20A, 22F, 23A, 23B, 24F, 31, 33F ve 35B, 18 yaş ve üzeri bireylerde ve S. pneumoniae serotipleri 3, 6A, 7F, 8, 9N, 10A, 11A'nın neden olduğu pnömoninin önlenmesi için 18 yaş ve üzeri bireylerde , 12F, 15A, 15C, 16F, 17F, 19A, 20A, 22F, 23A, 23B, 24F, 31, 33F ve 35B.

Öncelik incelemesi, daha önce pnömokok aşısı almamış olan 18 yaş ve üzeri yetişkinlerde Capvaxive'i pnömokok 20 valanslı konjuge aşı ile karşılaştıran önemli faz 3 STRIDE-3 çalışmasına dayanıyordu. 3 STRIDE-5 ve STRIDE-6 çalışmaları, Capvaxive'i aşı kullanmamış ve aşı deneyimi olan yetişkinlerde değerlendirdi. Capvaxive, şu anda onaylanmış diğer pnömokok aşılarının kapsamına girmeyen ancak 50 yaş ve üzeri yetişkinlerde invazif pnömokok hastalığı vakalarının yaklaşık yüzde 27'sinden ve 65 yaş ve üzeri yetişkinlerdeki vakaların yaklaşık yüzde 30'undan sorumlu olan sekiz benzersiz serotip içerir. epidemiyolojik veriler. Şirket, aşının, 50 yaş ve üzeri yetişkinlerde görülen invaziv pnömokok hastalığının yaklaşık yüzde 84'ünden sorumlu serotipleri kapsadığını söylüyor.

"Bugünkü onay, Capvaxive'in arkasında güçlü bir immünojenite sergileyen popülasyona özel stratejimizin bir kanıtıdır Merck Araştırma Laboratuvarlarından Dr. Dean Y. Li, M.D., Ph.D., bir beyanında şunları söyledi: "Yetişkinlerde invaziv pnömokok hastalığına neden olan serotiplerin çoğuna karşı korunmaya yardımcı olmak için özel olarak tasarlanmış yeni bir seçenek olarak Capvaxive'i sunmaktan gurur duyuyoruz."

Capvaxive onayı Merck'e verildi.

Daha Fazla Bilgi

Sorumluluk reddi beyanı: Tıbbi makalelerdeki istatistiksel veriler genel eğilimleri sağlar ve bireylere ait değildir. Bireysel faktörler büyük ölçüde değişebilir. Bireysel sağlık hizmeti kararları için her zaman kişiselleştirilmiş tıbbi tavsiye alın.

Kaynak: HealthDay

Gönderildi : 2024-06-22 07:15

Devamını oku

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.

Popüler Anahtar Kelimeler