FDA схвалила 21-валентну кон’юговану вакцину проти пневмококової інфекції Capvaxive

Підпишіться на Drugslib

Медичний огляд Drugs.com.

Репортер HealthDay Лорі Соломон

П’ЯТНИЦЯ, 21 червня 2024 р. – Управління з контролю за якістю харчових продуктів і медикаментів США схвалило 21-валентну кон’юговану вакцину Capvaxive проти пневмококової інфекції для профілактики інвазивних пневмококових захворювань і пневмококової пневмонії у дорослих.

Capvaxive спеціально призначений для захисту дорослих від серотипів, які викликають більшість випадків інвазивних пневмококових захворювань, включаючи Streptococcus pneumoniae серотипів 3, 6A, 7F, 8, 9N, 10A, 11A, 12F, 15A, 15B, 15C, 16F, 17F, 19A, 20A, 22F, 23A, 23B, 24F, 31, 33F і 35B в осіб віком від 18 років і для профілактики пневмонії, спричиненої S. pneumoniae серотипів 3, 6A, 7F, 8, 9N, 10A, 11A , 12F, 15A, 15C, 16F, 17F, 19A, 20A, 22F, 23A, 23B, 24F, 31, 33F і 35B в осіб віком від 18 років.

Пріоритетний огляд базувався на базовому дослідженні STRIDE-3 фази 3, у якому порівнювали Capvaxive з пневмококовою 20-валентною кон’югованою вакциною у дорослих віком від 18 років, які раніше не отримували пневмококову вакцину, а також на фазі 3 дослідження STRIDE-5 і STRIDE-6, у яких оцінювали Capvaxive у дорослих, які раніше не отримували та вже отримували вакцину. Capvaxive включає вісім унікальних серотипів, які не охоплюються іншими схваленими пневмококовими вакцинами, але вони спричиняють приблизно 27 відсотків випадків інвазивних пневмококових захворювань у дорослих віком 50 років і старше та приблизно 30 відсотків випадків у дорослих віком 65 років і старше, згідно з даними. епідеміологічні дані. У компанії кажуть, що вакцина охоплює серотипи, відповідальні за приблизно 84 відсотки інвазивних пневмококових захворювань у дорослих віком 50 років і старше.

«Сьогоднішнє схвалення є свідченням нашої популяційної стратегії Capvaxive, яка продемонструвала надійну імуногенність. у різних дорослих популяціях і обумовлюється глибоким розумінням пневмококової інфекції», – йдеться в заяві Дін Й. Лі, доктора медичних наук, доктора філософії з дослідницьких лабораторій Merck. «Ми пишаємося тим, що представляємо Capvaxive як нову опцію, спеціально розроблену для захисту від більшості інвазивних пневмококових серотипів, що викликають захворювання у дорослих».

Схвалення Capvaxive було надано Merck.

Додаткова інформація

Відмова від відповідальності: статистичні дані в медичних статтях містять загальні тенденції та не стосуються окремих осіб. Індивідуальні фактори можуть сильно відрізнятися. Завжди звертайтеся за індивідуальною медичною порадою для прийняття індивідуальних рішень щодо охорони здоров’я.

Джерело: HealthDay

Опубліковано : 2024-06-22 07:15

Читати далі

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.

Популярні ключові слова