FDA, 베타-지중해빈혈 치료에 Casgevy 승인

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의사 브리핑 직원 HealthDay Reporter 작성

WEDNESDAY, 2024년 1월 17일 -- 지난 12월 Casgevy(exagamglogene autotemcel)를 겸상적혈구병 치료제로 승인한 후, 미국 식품의약국(FDA)은 FDA는 화요일 이 치료법이 수혈 의존성 베타 지중해빈혈을 앓고 있는 12세 이상의 환자를 치료하도록 승인되었다고 발표했습니다.

Casgevy는 유전자 편집을 사용하여 다음을 개발하는 최초의 CRISPR 기반 의약품입니다. 미국에서 사용 승인을 받은 치료제입니다. 일회성 복용량은 환자의 혈액 세포의 DNA를 영구적으로 변경하지만 전문가들은 안도감이 저렴하지 않을 것이라고 지적합니다. CNN은 겸상 적혈구 질환과 베타 지중해빈혈 모두에 사용되는 치료 정가가 220만 달러라고 보도했습니다.

"오늘의 승인은 베타-지중해 빈혈 환자를 위한 추가 치료 옵션을 발전시키는 데 중요한 단계입니다. FDA 생물의약품 평가 및 연구 센터 산하 치료 제품 사무국장인 Nicole Verdun 박사는 보도 자료. "CRISPR/Cas9 기술을 사용하여 이 질환에 대한 세포 기반 유전자 치료법을 승인한 것은 가장 유망하고 최첨단 의료 기술을 활용하는 안전하고 효과적인 치료법을 지원하려는 FDA의 지속적인 노력을 반영합니다."

최근 FDA의 결정은 예상됐지만 FDA의 조치 기한보다 약 두 달 앞선 것이라고 CNN은 보도했습니다.

Casgevy를 만들기 위해서는 사람의 줄기 세포를 제거하고 유전자를 사용하여 변형합니다. CRISPR/Cas9이라는 편집 기술. 변형된 세포는 환자의 몸에 다시 이식되어 증식하고 헤모글로빈 생성을 증가시켜 증상을 완화시킵니다.

Casgevy의 가장 흔한 부작용은 구강 염증, 열성 호중구 감소증, 식욕 감소였습니다. , FDA에 따르면.

CNN 기사

면책 조항: 의학 기사의 통계 데이터는 일반적인 추세를 제공하며 개인과 관련이 없습니다. 개별적인 요인은 크게 다를 수 있습니다. 개인의 의료 결정에 대해서는 항상 개인화된 의학적 조언을 구하세요.

출처: HealthDay

게시됨 : 2024-01-18 04:15

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