توافق إدارة الأغذية والعقاقير على التجارب السريرية لعمليات زرع الكلى الخنزير في البشر

تمت مراجعته طبيًا بواسطة Drugs.com.

من قبل India Edwards Healthday Reporter

الثلاثاء ، 4 فبراير ، 2025-وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على أول تجارب سريرية تختبر عمليات زرع الكلى الخنازير في الأشخاص الذين يعانون من فشل الكلى ، مما يمثل خطوة كبيرة إلى الأمام في عملية زرع الأنواع المتقاطعة.

شركتان للتكنولوجيا الحيوية ، egenesis ، تم مسحها لبدء دراساتهم هذا العام.

إذا نجحت ، يمكن أن تحدث هذه التجارب ثورة في عملية زرع الأعضاء ، مما يساعد على معالجة النقص الشديد في الكلى المانحة.

"https://egenesisbio.com/about/mike-curtis/"> Mike Curtis ، الرئيس والمدير التنفيذي لـ Egenesis ، لصحيفة نيويورك تايمز.

ستبدأ شركة United Therapeutics Corporation دراستها مع ستة مرضى. جميعهم كانوا على غسيل الكلى لمدة ستة أشهر على الأقل وليس لديهم مشاكل طبية خطيرة أخرى. ستتوسع المحاكمة في نهاية المطاف إلى 50 مشاركًا إذا سارت عمليات الاستقلال الأولى بشكل جيد. سيبدأ التهيئة بثلاثة مرضى ، يزداد على مراحل.

سيقوم الأطباء بمراقبة كل مريض زرع لمدة 24 أسبوعًا ويتطلبون متابعين مدى الحياة لتتبع النتائج الصحية والمخاطر المحتملة مثل مسببات الأمراض التي يمكن أن تعبر من الخنازير إلى البشر ، وفقا لصحيفة التايمز.

أكثر من 550،000 أمريكي يعانون من فشل كلوي ، وحوالي 100000 شخص في قائمة انتظار الزرع. ومع ذلك ، تم إجراء أقل من 25000 عملية زرع في الكلى في عام 2023 ، ويتمكن العديد من المرضى من انتظار سنوات أو يموتون قبل تلقي عضو مانح ، وفقًا لصحيفة التايمز.

الخنازير المصممة وراثيا تقدم حلًا واعداً لأن أعضائهم متشابهة في الحجم وتعمل على الكلى البشرية.

قام كل من الشركتين بتعديل جينات الخنازير لتقليل خطر رفض الأعضاء وتحسين التوافق مع الأجسام البشرية.

خنازير Therapeutics United 10 تعديلات جينية ، مضيفة ستة جينات بشرية وإزالة أربعة جينات من الخنازير مرتبط بالرفض.

خنازير التكوين قد خضعت ل 69 تعديل الجينات ، ومعظمها لتعطيل الفيروسات التي يمكن أن تشكل خطر على البشر.

في حين أن الفوائد المحتملة لزرع الأنواع المتقاطعة هي رائدة ، ومخاوف بشأن السلامة والأخلاقيات.

يشعر بعض الخبراء بالقلق من قفز مسببات الأمراض المعروفة من الخنازير إلى البشر ، على الرغم من أن الشركتين ترفعا خنازيرهما في منشآت خالية من العوامل الممرضة التي تلتزم ببروتوكولات الأمن الحيوي الصارم وفحص الحيوانات بانتظام لمسببات الأمراض. > كريستوفر بوبر ، أستاذ مشارك متخصص في الأخلاق الحيوية والسياسة الصحية في جامعة ميشيغان المركزية في جامعة ميشيغان المركزية الطب ، قال لصحيفة التايمز إنه في سيناريو أسوأ الحالات ، يمكن أن يصاب الحاصل على الجهاز بالحيوان "بإصابة مسببات الأمراض غير المكتشفة من مصدر الخنازير."

يتساءل الآخرون عما إذا كان يمكن للمرضى أن يعطوا الموافقة حقًا ، مع الأخذ في الاعتبار مدى صعوبة الأشخاص الذين يرتدون غسيل الكلى في رفض حل محتمل لإنقاذ الحياة.

"إن القول لا سيكون من الصعب للغاية". "إن استيعاب الآثار المترتبة على هذا القرار أكثر صعوبة."

يتوقع United Therapeutics بدء عمليات عمليات زرع في منتصف عام 2015 ، مع وجود بضعة أشهر بين الإجراءات لتقييم كل نتيجة قبل المضي قدم قبل زرع الثلث.

حتى لو أثبتت هذه التجارب نجاحها ، فإن تكلفة عمليات زرع أعضاء الخنازير وما إذا كان التأمين سيظل غير واضح ، وفقًا لصحيفة التايمز.

المصادر

يورك تايمز ، تقرير وسائل الإعلام ، 3 فبراير ، 2025

إخلاء المسئولية: توفر البيانات الإحصائية في المقالات الطبية اتجاهات عامة ولا تتعلق للأفراد. العوامل الفردية يمكن أن تختلف اختلافا كبيرا. ابحث دائمًا عن المشورة الطبية الشخصية لقرارات الرعاية الصحية الفردية.

المصدر: HealthDay

نشر : 2025-02-05 06:00

اقرأ أكثر

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

توافق إدارة الأغذية والعقاقير على التجارب السريرية لعمليات زرع الكلى الخنزير في البشر

المصادر

اقرأ أكثر

إخلاء المسؤولية

الكلمات الرئيسية الشعبية