FDA schvaluje klinické studie pro transplantace ledvin prasat u lidí

Sledujte Drugslib

lékařsky přezkoumáno Drugs.com.

India Edwards Healthday Reporter

Úterý 4. února 2025-Americká správa potravin a léčiv (FDA) schválila vůbec první klinické studie testování transplantace ledvin prasat u lidí se selháním ledvin, což znamenalo hlavní krok vpřed při transplantaci mezidruhové.

Dvě biotechnologické společnosti, United Therapeutics Corporation a egenesis , byly vyčištěny, aby začaly své studium letos.

Pokud by tyto pokusy mohly revolucionizovat transplantaci orgánů a pomoci řešit závažný nedostatek ledvin dárce. „https://egenesisbio.com/about/mike-curtis/">Mike Curtis , prezident a generální ředitel Egenesis, řekl The New York Times.

United Therapeutics Corporation zahájí svou studii u šesti pacientů. Všichni byli na dialýze po dobu nejméně šesti měsíců a nemají žádné jiné závažné zdravotní problémy. Zkouška se nakonec rozšíří na 50 účastníků, pokud první transplantace půjdou dobře. Egeneze začne se třemi pacienty a zvyšuje se ve stádiích. , podle časů.

Více než 550 000 Američanů má selhání ledvin a téměř 100 000 lidí je na čekací listině transplantací. V roce 2023 bylo však provedeno méně než 25 000 transplantace ledvin a mnoho pacientů čeká roky nebo zemře před přijetím dárcovského orgánu, podle The Times. a funkce pro lidské ledviny.

Obě společnosti upravily prasečí geny, aby se snížilo riziko odmítnutí orgánů a zlepšilo kompatibilitu s lidskými těly. propojeno s odmítnutím.

egenezní prasata podstoupila 69 úprav genů, nejvíce pro inaktivující viry, které by mohly představovat riziko pro člověka.

Zatímco potenciální přínosy transplantace mezidruhové jsou průkopnické, obavy o bezpečnost a etiku přetrvávají.

Někteří odborníci se obávají, že se opírají z prasat na lidi, ačkoli obě společnosti zvyšují svá prasata v zařízeních bez patogenů, která dodržují přísné protokoly biologické bezpečnosti a pravidelně prověřují zvířata pro patogeny, hlášené časy.

> Christopher Bobier , docent specializující Medicína, řekla The Times, že v nejhorším případě by příjemce zvířecího orgánu „mohl být nakažen nezjištěným patogenem ze zdroje prasečí.“

Ostatní se ptají, zda pacienti mohou skutečně dát souhlas, vzhledem k tomu, jak obtížné je pro lidi na dialýze odmítnout potenciální řešení zachraňující život. "Plně uchopení celoživotních důsledků tohoto rozhodnutí by bylo ještě těžší."

United Therapeutics očekává, že začnou transplantace do poloviny roku 2025, s několika měsíci mezi postupy, které budou posoudit každý výsledek před postupem vpřed. před transplantací třetí.

I když se tyto pokusy ukážou úspěšné, náklady na transplantace orgánů prasat a to, zda je pojištění pokryje, zůstanou nejasné, podle The Times.

zdroje

  • Nové York Times, Media Report, 3. února 2025

    • vyloučení odpovědnosti: Statistická data ve zdravotnických článcích Poskytují obecné trendy a netýkají se netvoření jednotlivcům. Jednotlivé faktory se mohou velmi lišit. Vždy hledejte personalizovanou lékařskou pomoc pro individuální rozhodnutí o zdravotní péči.

    Zdroj: Healthday

    Vyslán : 2025-02-05 06:00

    Přečtěte si více

    Odmítnutí odpovědnosti

    Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

    Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.

    Populární klíčová slova