Die FDA genehmigt klinische Studien für Schweine -Nierentransplantationen beim Menschen

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medizinisch von Drugs.com.

Dienstag, 4. Februar 2025-Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) hat die ersten klinischen Studien zugelassen, in denen Schweine-Nierentransplantationen bei Menschen mit Nierenversagen getestet wurden und einen großen Schritt nach vorne bei der Kreuzungspflanzung markieren.

Zwei Biotechnologieunternehmen, United Therapeutics Corporation und egenesis wurde freigegeben, um ihre Studien in diesem Jahr zu beginnen.

Wenn er erfolgreich ist, könnten diese Studien die Organtransplantation revolutionieren und dazu beitragen, den schwerwiegenden Mangel an Spendernieren anzugehen. "https://egenesisbio.com/about/mike-curtis/"> Mike Curtis , Präsident und Geschäftsführer von Egenesis, sagte der New York Times.

United Therapeutics Corporation wird ihre Studie mit sechs Patienten starten. Alle haben seit mindestens sechs Monaten Dialyse und haben keine weiteren schwerwiegenden medizinischen Probleme. Der Versuch wird schließlich auf 50 Teilnehmer ausgeweitet, wenn die ersten Transplantationen gut gehen. Egenesis beginnt mit drei Patienten und steigt in Stadien. nach der Zeit.

Mehr als 550.000 Amerikaner haben Nierenversagen, und fast 100.000 Menschen stehen auf der Warteliste für Transplantation. Noch weniger als 25.000 Nierentransplantationen wurden im Jahr 2023 durchgeführt, und viele Patienten warten Jahre oder sterben, bevor sie ein Spenderorgan erhalten haben. und Funktion zu menschlichen Nieren.

Beide Unternehmen haben Schweinegene modifiziert, um das Risiko einer Organabstoßung zu verringern und die Kompatibilität mit menschlichen Körpern zu verbessern. mit der Ablehnung verknüpft.

eGenesis Schweine haben 69 Gen-Änderungen durchlaufen, die meisten, um Viren zu inaktivieren, die ein Risiko für den Menschen darstellen könnten. /p>

Einige Experten machen sich Sorgen über bekannte Krankheitserreger, die von Schweinen zum Menschen springen, obwohl beide Unternehmen ihre Schweine in pathogenfreien Einrichtungen erheben, die sich an strenge Biokuzuritätsprotokolle haften und die Tiere regelmäßig auf Krankheitserreger überprüft, berichtete die Times.

Christopher Bobier , Associate Professor Medizin sagte der Zeit, dass in einem schlimmsten Fall der Empfänger des Organs eines Tieres „mit einem unentdeckten Erreger aus der Schweinequelle infiziert werden könnte.“

Andere fragen sich, ob Patienten wirklich Einwilligung geben können, wenn man bedenkt, wie schwierig es für Menschen mit Dialyse ist, eine potenzielle lebensrettende Lösung abzulehnen. "Die vollständigen Auswirkungen dieser Entscheidung vollständig zu erfassen, wäre noch schwieriger."

United Therapeutics erwartet, bis Mitte 2025 Transplantationen zu beginnen, wobei einige Monate zwischen den Verfahren zur Beurteilung jedes Ergebnisses vor dem Vorwärts gehen. Vor dem Transplantieren eines dritten.

Auch wenn sich diese Versuche als erfolgreich erweisen, bleiben die Kosten für Schweineorgantransplantationen und ob die Versicherung sie abdeckt, laut Times. York Times, Medienbericht, 3. Februar 2025

Haftungsausschluss: statistische Daten in medizinischen Artikeln liefern allgemeine Trends und betreffen nicht für Einzelpersonen. Individuelle Faktoren können stark variieren. Suchen Sie immer personalisierte medizinische Beratung für individuelle Entscheidungen im Gesundheitswesen.

Quelle: HealthDay

Gesendet : 2025-02-05 06:00

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