Η FDA εγκρίνει κλινικές δοκιμές για μεταμοσχεύσεις νεφρού χοίρων στον άνθρωπο

Ακολουθήστε το Drugslib

που αναθεωρήθηκε ιατρικά από το drugs.com.

Τρίτη, 4 Φεβρουαρίου 2025-Η αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) ενέκρινε τις πρώτες κλινικές δοκιμές που δοκιμάζουν μεταμοσχεύσεις νεφρών χοίρων σε άτομα με νεφρική ανεπάρκεια, σηματοδοτώντας ένα σημαντικό βήμα προς τα εμπρός σε μεταμόσχευση διασταυρούμενης ειδών.

Δύο εταιρείες βιοτεχνολογίας, United Therapeutics Corporation Και Egenesis , έχουν εκκαθαριστεί για να ξεκινήσουν τις σπουδές τους φέτος.

Εάν είναι επιτυχείς, αυτές οι δοκιμές θα μπορούσαν να φέρει επανάσταση στη μεταμόσχευση οργάνων, βοηθώντας στην αντιμετώπιση της σοβαρής έλλειψης νεφρών δότη. "https://egenesisbio.com/about/mike-curtis/">

Η United Therapeutics Corporation θα ξεκινήσει τη μελέτη της με έξι ασθενείς. Όλοι έχουν υποβληθεί σε αιμοκάθαρση για τουλάχιστον έξι μήνες και δεν έχουν άλλα σοβαρά ιατρικά προβλήματα. Η δοκιμή θα επεκταθεί τελικά σε 50 συμμετέχοντες εάν οι πρώτες μεταμοσχεύσεις πάνε καλά. Η EGENESIS θα ξεκινήσει με τρεις ασθενείς, αυξάνοντας τα στάδια. , σύμφωνα με τους Times.

Περισσότεροι από 550.000 Αμερικανοί έχουν νεφρική ανεπάρκεια και σχεδόν 100.000 άνθρωποι βρίσκονται στη λίστα αναμονής μεταμόσχευσης. Ακόμα λιγότερες από 25.000 μεταμοσχεύσεις νεφρού πραγματοποιήθηκαν το 2023 και πολλοί ασθενείς περιμένουν χρόνια ή πεθαίνουν πριν λάβουν ένα όργανο δότη, σύμφωνα με τους Times. και λειτουργία σε ανθρώπινα νεφρά.

Και οι δύο εταιρείες έχουν τροποποιήσει τα γονίδια χοίρων για να μειώσουν τον κίνδυνο απόρριψης οργάνων και να βελτιώσουν τη συμβατότητα με τα ανθρώπινα σώματα. συνδέεται με την απόρριψη.

Οι χοίροι EGENESIS έχουν υποβληθεί σε γονιδιακές επεξεργασίες 69, οι περισσότεροι για να αδρανοποιήσουν τους ιούς που θα μπορούσαν να θέσουν σε κίνδυνο τον άνθρωπο. /p>

Ορισμένοι εμπειρογνώμονες ανησυχούν για γνωστά παθογόνα που πηδούν από τους χοίρους στους ανθρώπους, αν και οι δύο εταιρείες αυξάνουν τους χοίρους τους σε εγκαταστάσεις χωρίς παθογόνα που προσκολλώνται σε αυστηρά πρωτόκολλα βιοασφάλειας και τακτικά παρακολούθησαν τα ζώα για παθογόνους, αναφέρθηκαν. > Christopher Bobier Η ιατρική, δήλωσε στους Times ότι σε ένα χειρότερο σενάριο, ο αποδέκτης ενός οργάνου ενός ζώου "θα μπορούσε να μολυνθεί με ένα ανιχνευμένο παθογόνο από την πηγή χοίρων."

Άλλοι αμφισβητούν εάν οι ασθενείς μπορούν πραγματικά να δώσουν συγκατάθεση, λαμβάνοντας υπόψη πόσο δύσκολο είναι για τους ανθρώπους στην αιμοκάθαρση να αρνηθούν μια πιθανή λύση σωτηρίου. "Πλήρεις τις δια βίου συνέπειες αυτής της απόφασης θα ήταν ακόμη πιο δύσκολο."

Η United Therapeutics αναμένει να ξεκινήσει μεταμοσχεύσεις μέχρι τα μέσα του 2025, με μερικούς μήνες μεταξύ διαδικασιών για να αξιολογήσει κάθε αποτέλεσμα πριν προχωρήσει. Πριν μεταμόσχεση ενός τρίτου.

Ακόμη και αν αυτές οι δοκιμές αποδειχθούν επιτυχημένες, το κόστος των μεταμοσχεύσεων οργάνων χοίρων και αν η ασφάλιση θα τις καλύψει παραμένουν ασαφείς, σύμφωνα με τους Times.

πηγές

  • York Times, Έκθεση των ΜΜΕ, 3 Φεβρουαρίου 2025

    • Αποποίηση: σε άτομα. Οι μεμονωμένοι παράγοντες μπορεί να διαφέρουν σε μεγάλο βαθμό. Αναζητήστε πάντα εξατομικευμένες ιατρικές συμβουλές για μεμονωμένες αποφάσεις υγειονομικής περίθαλψης.

    Πηγή: Healthday

    Δημοσιεύτηκε : 2025-02-05 06:00

    Διαβάστε περισσότερα

    Αποποίηση ευθυνών

    Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

    Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.

    Δημοφιλείς λέξεις-κλειδιά