La FDA aprueba ensayos clínicos para trasplantes de riñón de cerdo en humanos

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por India Edwards Healthday Reporter

Martes, 4 de febrero de 2025-La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) aprobó los primeros ensayos clínicos que prueban los trasplantes de riñón de cerdos en personas con insuficiencia renal, marcando un gran paso adelante en el trasplante de especies transversales.

Dos compañías de biotecnología, United Therapeutics Corporation y egénesis , se han aclarado para comenzar sus estudios este año.

Si tiene éxito, estos ensayos podrían revolucionar el trasplante de órganos, ayudando a abordar la grave escasez de riñones donantes.

"Estamos entrando en una era transformadora en el trasplante de órganos", Mike Curtis , presidente y director ejecutivo de Egenesis, dijo al New York Times.

United Therapeutics Corporation comenzará su estudio con seis pacientes. Todos han estado en diálisis durante al menos seis meses y no tienen otros problemas médicos graves. El juicio eventualmente se expandirá a 50 participantes si los primeros trasplantes van bien. La egénesis comenzará con tres pacientes, aumentando en etapas.

Los médicos monitorearán a cada paciente de trasplante durante 24 semanas y requerirán seguimientos de por vida para rastrear los resultados de la salud y los riesgos potenciales, como los patógenos que podrían cruzar desde los cerdos hasta los humanos. , según The Times.

Más de 550,000 estadounidenses tienen insuficiencia renal, y casi 100,000 personas están en la lista de espera de trasplantes. Sin embargo, se realizaron menos de 25,000 trasplantes de riñón en 2023, y muchos pacientes esperan años o mueren antes de recibir un órgano donante, según The Times.

Los cerdos de ingeniería genéticamente ofrecen una solución prometedora porque sus órganos son similares de tamaño y funcionar a los riñones humanos.

Ambas compañías han modificado genes de cerdos para reducir el riesgo de rechazo de órganos y mejorar la compatibilidad con los cuerpos humanos.

United Therapeutics Los cerdos han sufrido 10 ediciones de genes, agregando seis genes humanos y eliminando cuatro genes porcinos vinculado al rechazo.

Los cerdos

egénesis han sufrido 69 ediciones genéticas, la mayoría para inactivar virus que podrían representar un riesgo para los humanos.

mientras que los beneficios potenciales del trasplante de especies transversales son innovadoras, las preocupaciones sobre la seguridad y la ética persisten. < /P>

Algunos expertos se preocupan por los patógenos conocidos que saltan de los cerdos a los humanos, aunque ambas compañías crían a sus cerdos en instalaciones libres de patógenos que se adhieren a estrictos protocolos de bioseguridad y proyectan regularmente a los animales para los patógenos, informó el Times.

Christopher Bobier , profesor asociado especializado en bioética y política de salud en el centro de la Universidad de Michigan Michigan College of Of La medicina, le dijo a The Times que en el peor de los casos, el receptor del órgano de un animal "podría infectarse con un patógeno no detectado de la fuente porcina".

Otros cuestionan si los pacientes realmente pueden dar su consentimiento, considerando lo difícil que es para las personas en diálisis rechazar una solución potencial que salva vidas.

"Decir que no sería increíblemente difícil", dijo Bobier. "Comprender completamente las implicaciones de toda la vida de esa decisión serían aún más difíciles".

United Therapeutics espera comenzar los trasplantes a mediados de 2025, con unos pocos meses entre los procedimientos para evaluar cada resultado antes de avanzar.

La egénesis planea esperar seis meses entre sus dos primeros pacientes, luego tres meses Antes de trasplante un tercero.

Incluso si estas pruebas resultan exitosas, el costo de los trasplantes de órganos de cerdo y si el seguro los cubrirá no está claro, según The Times.

fuentes

  • El nuevo York Times, Media Report, 3 de febrero de 2025

    • Descargo de responsabilidad: Los datos estadísticos en artículos médicos proporcionan tendencias generales y no pertenecen a individuos. Los factores individuales pueden variar mucho. Siempre busque asesoramiento médico personalizado para decisiones de atención médica individuales.

    Fuente: Salud Day

    Al corriente : 2025-02-05 06:00

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