La FDA approuve les essais cliniques pour les greffes de rein de porcs chez l'homme

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by India Edwards Healthday Reporter

Mardi 4 février 2025 - La U.S. Food and Drug Administration (FDA) a approuvé les premiers essais cliniques testant des greffes de rein de porcs chez les personnes souffrant d'insuffisance rénale, marquant une avancée majeure dans la transplantation inter-espèces.

Deux sociétés de biotechnologie, United Therapeutics Corporation et esenesis , ont été autorisés à commencer leurs études cette année.

En cas de succès, ces essais pourraient révolutionner la transplantation d'organes, aidant à aborder la grave pénurie de reins donneurs.

"Nous entrons dans une ère transformatrice dans la transplantation d'organes", mike Curtis , président et chef de la direction d'Egenesis, a déclaré au New York Times.

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United Therapeutics Corporation commencera son étude avec six patients. Tous sont sous dialyse depuis au moins six mois et n'ont pas d'autres problèmes médicaux graves. L'essai s'étendra finalement à 50 participants si les premières greffes se déroulent bien. Engenesis commencera par trois patients, augmentant par étapes.

Les médecins surveilleront chaque patient de transplantation pendant 24 semaines et nécessiteront des suivis à vie pour suivre les résultats pour la santé et les risques potentiels tels que les agents pathogènes qui pourraient traverser des porcs aux humains , selon le Times.

Plus de 550 000 Américains ont une insuffisance rénale et près de 100 000 personnes sont sur la liste d'attente de la transplantation. Pourtant, moins de 25 000 transplantations rénales ont été effectuées en 2023, et de nombreux patients attendent des années ou meurent avant de recevoir un organe donneur, selon le Times.

Les porcs génétiquement modifiés offrent une solution prometteuse car leurs organes sont similaires en taille similaire et fonctionner aux reins humains.

Les deux sociétés ont modifié les gènes porcs pour réduire le risque de rejet d'organe et améliorer la compatibilité avec les corps humains.

Les porcs thérapeutiques unis ont subi 10 modifications de gènes, ajoutant six gènes humains et en supprimant quatre gènes porcins lié au rejet.

Les porcs d'Engenesis ont subi 69 modifications des gènes, la plupart pour inactiver les virus qui pourraient présenter un risque pour l'homme.

Alors que les avantages potentiels de la transplantation inter-espèces sont révolutionnaires, les préoccupations concernant la sécurité et l'éthique persistent. < / p>

Certains experts s'inquiètent des agents pathogènes connus de sauter des porcs aux humains, bien que les deux sociétés élèvent leurs porcs dans des installations sans agent pathogènes qui adhèrent à des protocoles de biosécurité stricts et dépissent régulièrement les animaux pour les agents pathogènes, le Times rapporté.

> Christopher Bobier , professeur agrégé spécialisé en bioéthique et politique de santé au Central Michigan University College of College of College of La médecine, a déclaré au Times que dans le pire des cas, le destinataire de l'organe d'un animal «pourrait être infecté par un agent pathogène non détecté de la source porcine».

D'autres se demandent si les patients peuvent vraiment donner leur consentement, compte tenu de la difficulté pour les personnes sous dialyse de refuser une solution potentielle de sauvetage.

"Dire non serait incroyablement difficile", a déclaré Bobier. «Saisir pleinement les implications à vie de cette décision serait encore plus difficile.»

United Therapeutics prévoit de commencer les greffes d'ici la mi-2025, avec quelques mois entre les procédures pour évaluer chaque résultat avant d'aller de l'avant.

eGenèse prévoit d'attendre six mois entre ses deux premiers patients, puis trois mois Avant de transplanter un tiers.

Même si ces essais s'avèrent réussis, le coût des transplantations d'organes de porc et si l'assurance les couvrira reste floue, selon le Times.

Sources

  • Le nouveau York Times, Media Report, 3 février 2025

    • Avertissement: Les données statistiques dans les articles médicaux fournissent des tendances générales et ne se rapportent pas aux individus. Les facteurs individuels peuvent varier considérablement. Recherchez toujours des conseils médicaux personnalisés pour les décisions de santé individuelles.

    Source: Healthday

    Publié : 2025-02-05 06:00

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