FDA menyetujui uji klinis untuk transplantasi ginjal babi pada manusia

Ikuti Drugslib di

secara medis ditinjau oleh obat-obatan.com.

oleh India Edwards Healthday Reporter

Selasa, 4 Februari 2025-Administrasi Makanan dan Obat AS (FDA) telah menyetujui uji klinis pertama yang menguji transplantasi ginjal babi pada orang dengan gagal ginjal, menandai langkah besar ke depan dalam transplantasi lintas-spesies.

Dua perusahaan bioteknologi, United Therapeutics Corporation dan Genesis , telah dibersihkan untuk memulai studi mereka tahun ini.

Jika berhasil, uji coba ini dapat merevolusi transplantasi organ, membantu mengatasi kekurangan ginjal donor yang parah.

"Kami memasuki era transformatif dalam transplantasi organ," mmike curtis , presiden dan kepala eksekutif Egenesis, mengatakan kepada The New York Times.

United Therapeutics Corporation akan memulai studinya dengan enam pasien. Semua telah melakukan dialisis setidaknya selama enam bulan dan tidak memiliki masalah medis serius lainnya. Percobaan pada akhirnya akan berkembang menjadi 50 peserta jika transplantasi pertama berjalan dengan baik. Egenesis akan dimulai dengan tiga pasien, meningkat secara bertahap.

Dokter akan memantau setiap pasien transplantasi selama 24 minggu dan membutuhkan tindak lanjut seumur hidup untuk melacak hasil kesehatan dan risiko potensial seperti patogen yang dapat melintasi babi ke manusia , menurut Times.

Lebih dari 550.000 orang Amerika mengalami gagal ginjal, dan hampir 100.000 orang ada dalam daftar tunggu transplantasi. Namun kurang dari 25.000 transplantasi ginjal dilakukan pada tahun 2023, dan banyak pasien menunggu bertahun -tahun atau mati sebelum menerima organ donor, menurut Times.

Babi yang direkayasa secara genetika menawarkan solusi yang menjanjikan karena organnya serupa dalam ukurannya yang serupa dan berfungsi untuk ginjal manusia.

Kedua perusahaan telah memodifikasi gen babi untuk mengurangi risiko penolakan organ dan meningkatkan kompatibilitas dengan tubuh manusia.

Babi terapi bersatu telah mengalami 10 suntingan gen, menambahkan enam gen manusia dan menghilangkan empat gen babi babi Terkait dengan penolakan.

Egenesis babi telah mengalami 69 suntingan gen, sebagian besar untuk menonaktifkan virus yang dapat menimbulkan risiko bagi manusia.

Sementara manfaat potensial dari transplantasi lintas spesies adalah inovatif, kekhawatiran tentang keamanan dan etika bertahan.

Beberapa ahli khawatir tentang patogen yang diketahui melompat dari babi ke manusia, meskipun kedua perusahaan memelihara babi mereka di fasilitas bebas patogen yang mematuhi protokol biosekuriti yang ketat dan secara teratur menyaring hewan untuk patogen, Times dilaporkan.

> Christopher Bobier , seorang associate professor yang berspesialisasi dalam bioetika dan kebijakan kesehatan di Central Michigan University College of of Obat-obatan, mengatakan kepada The Times bahwa dalam skenario terburuk, penerima organ hewan “dapat terinfeksi dengan patogen yang tidak terdeteksi dari sumber babi.”

Orang lain mempertanyakan apakah pasien dapat benar-benar memberikan persetujuan, mengingat betapa sulitnya bagi orang-orang yang melakukan dialisis untuk menolak solusi potensial penyelamatan jiwa.

"Mengatakan tidak akan sangat sulit," kata Bobier. “Sepenuhnya menggenggam implikasi seumur hidup dari keputusan itu akan lebih sulit.”

United Therapeutics berharap untuk memulai transplantasi pada pertengahan 2025, dengan beberapa bulan antara prosedur untuk menilai setiap hasil sebelum bergerak maju.

Egenesis berencana untuk menunggu enam bulan antara dua pasien pertama, kemudian tiga bulan Sebelum mentransplantasikan yang ketiga.

Bahkan jika uji coba ini terbukti berhasil, biaya transplantasi organ babi dan apakah asuransi akan menutupi mereka tetap tidak jelas, menurut Times.

Sumber

  • Yang baru York Times, Laporan Media, 3 Februari 2025

    • Penafian: Data statistik dalam artikel medis memberikan tren umum dan tidak berkaitan untuk individu. Faktor individu dapat sangat bervariasi. Selalu cari nasihat medis yang dipersonalisasi untuk keputusan perawatan kesehatan individu.

    Sumber: Healthday

    Diposting : 2025-02-05 06:00

    Baca selengkapnya

    Penafian

    Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

    Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.

    Kata Kunci Populer