FDAは、人間の豚腎臓移植の臨床試験を承認します
drugs.comによって医学的にレビュー。
2025年2月4日火曜日 - 米国食品医薬品局（FDA）は、腎不全患者の豚腎臓移植をテストする史上初の臨床試験を承認し、種間移植における大きな前進を示しています。
2つのバイオテクノロジー企業、 United Therapeutics Corporation および egenesis 、今年彼らの研究を開始するためにクリアされました。
成功した場合、これらの試験は臓器移植に革命を起こす可能性があり、ドナー腎臓の深刻な不足に対処するのに役立ちます。 "https://egenesisbio.com/about/mike-curtis/"> mike curtis genesisの社長兼最高経営責任者は、The New York Timesに語りました。
United Therapeutics Corporationは、6人の患者との研究を開始します。全員が少なくとも6か月間透析を受けており、他の深刻な医学的問題はありません。最初の移植がうまくいくと、最終的には50人の参加者に拡大します。イジネシスは3人の患者から始まり、段階的に増加します。
医師は24週間各移植患者を監視し、豚から人間に渡る可能性のある病原体などの健康結果や潜在的なリスクを追跡するために生涯のフォローアップを必要とします、The Times。
によると550,000人以上のアメリカ人が腎不全を抱えており、100,000人近くの人々が移植待機リストに載っています。 2023年には25,000未満の腎臓移植が行われ、多くの患者はドナー臓器を投与する前に数年待つか死んでいます。ヒト腎臓の機能。
両方の企業は、臓器拒絶のリスクを減らし、人体との互換性を改善するために豚遺伝子を修正しました。拒絶にリンク。
genesis豚は69の遺伝子編集を受けており、ほとんどが人間にリスクをもたらす可能性のあるウイルスを不活性化するために、
異種移植の潜在的な利点は画期的であり、安全性と倫理に関する懸念は持続します。 /p>
一部の専門家は、豚から人間にジャンプする既知の病原体を心配していますが、両社は、厳格なバイオセキュリティプロトコルを順守し、病原体の動物を定期的にスクリーニングする病原体のない施設で豚を育てています。 > 他の人は、透析を受けている人が命を救う潜在的な解決策を拒否することがどれほど難しいかを考慮して、患者が本当に同意を与えることができるかどうかを疑問視しています。 「その決定の生涯の意味を完全に把握することはさらに難しいでしょう。」 United Therapeuticsは、2025年半ばまでに移植を開始する予定であり、数か月間、前進する前に各結果を評価する手順の間に数か月かかります。 3分の1を移植する前に。 これらの試験が成功したとしても、豚の臓器移植のコストと保険がそれらをカバーするかどうかは、時代に従って不明のままです。 免責事項：医学記事の統計データは一般的な傾向を提供し、個人に。個々の要因は大きく異なる場合があります。個々のヘルスケアの決定については、常にパーソナライズされた医学的アドバイスを求めてください。 出典：HealthDay 投稿しました : 2025-02-05 06:00 Drugslib.com によって提供される情報が正確であることを保証するためにあらゆる努力が払われています。 -日付、および完全ですが、その旨については保証されません。ここに含まれる医薬品情報は時間に敏感な場合があります。 Drugslib.com の情報は、米国の医療従事者および消費者による使用を目的として編集されているため、特に明記されていない限り、Drugslib.com は米国外での使用が適切であることを保証しません。 Drugslib.com の医薬品情報は、医薬品を推奨したり、患者を診断したり、治療法を推奨したりするものではありません。 Drugslib.com の医薬品情報は、認可を受けた医療従事者による患者のケアを支援すること、および/または医療の専門知識、スキル、知識、判断の代替ではなく補足としてこのサービスを閲覧している消費者にサービスを提供することを目的とした情報リソースです。 特定の薬物または薬物の組み合わせに対する警告がないことは、その薬物または薬物の組み合わせが特定の患者にとって安全、有効、または適切であることを示すものと決して解釈されるべきではありません。 Drugslib.com は、Drugslib.com が提供する情報を利用して管理される医療のいかなる側面についても責任を負いません。ここに含まれる情報は、考えられるすべての使用法、使用法、注意事項、警告、薬物相互作用、アレルギー反応、または副作用を網羅することを意図したものではありません。服用している薬について質問がある場合は、医師、看護師、または薬剤師に問い合わせてください。
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