FDA는 인간의 돼지 신장 이식에 대한 임상 시험을 승인합니다.

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의학적으로 Drugs.com에 의해 검토 됨.

2025 년 2 월 4 일 화요일-미국 식품 의약품국 (FDA)은 신장 실패가있는 사람들의 돼지 신장 이식을 테스트하는 최초의 임상 시험을 승인하여 종교 이식의 주요 진전을 기록했습니다.

2 개의 생명 공학 회사, United Therapeutics Corporation 및 Egenesis 는 올해 연구를 시작하도록 지워졌습니다.

성공했다면,이 시험은 기관 이식에 혁명을 일으켜 기증자 신장의 심각한 부족을 해결하는 데 도움이 될 수 있습니다.

“우리는 장기 이식에서 변형 시대에 들어가고 있습니다.” Mike Curtis , Egenesis의 사장 겸 최고 경영자는 New York Times에게 말했습니다.

United Therapeutics Corporation은 6 명의 환자와 함께 연구를 시작할 것입니다. 모두 최소 6 개월 동안 투석을 해왔으며 다른 심각한 의학적 문제가 없습니다. 첫 번째 이식이 잘되면 재판은 결국 50 명의 참가자로 확장 될 것입니다. Egenesis는 3 명의 환자로 시작하여 단계가 증가합니다.

의사는 24 주 동안 각 이식 환자를 모니터링하고 돼지에서 인간으로 교차 할 수있는 병원체와 같은 건강 결과 및 잠재적 위험을 추적하기 위해 평생 후속 조치가 필요합니다. 타임즈에 따르면.

550,000 명 이상의 미국인이 신장 실패를 겪고 있으며 거의 ​​10 만 명이 이식 대기자 명단에 있습니다. Times에 따르면 2023 년에 25,000 미만의 신장 이식이 수행되었으며, 기증자 기관을 받기 전에 몇 년을 기다리거나 죽는다. 그리고 인간 신장에 대한 기능.

두 회사 모두 장기 거부의 위험을 줄이고 인체와의 호환성을 향상시키기 위해 돼지 유전자를 수정했습니다.

United Therapeutics 돼지는 6 개의 인간 유전자를 추가하고 4 개의 돼지 유전자를 제거했습니다. 거부와 관련이 있습니다.

egenesis 돼지는 69 개의 ​​유전자 편집을 겪었습니다. 대부분 인간에게 위험을 초래할 수있는 바이러스를 불 활성화시키기 위해. /p>

일부 전문가들은 알려진 병원체에서 돼지에서 인간으로 점프하는 것에 대해 걱정하지만, 두 회사는 엄격한 생물 보안 프로토콜을 준수하고 병원균을 정기적으로 스크리닝하는 병원체가없는 시설에서 돼지를 키우고 있지만, The Times는보고했다. > Christopher Bobier , Central Michigan University College의 생명 윤리 및 건강 정책을 전문으로 의약품은 최악의 시나리오에서 동물의 장기를받는 사람이“돼지 공급원에서 감지되지 않은 병원체에 감염 될 수있다”고 Times에 말했다.

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다른 사람들은 투석에 참여한 사람들이 잠재적 인 생명을 구하는 솔루션을 거부하는 것이 얼마나 어려운지를 고려할 때 환자가 진정으로 동의 할 수 있는지에 대해 의문을 제기합니다.

“아니요는 엄청나게 어려울 것”이라고 Bobier는 말했습니다. "그 결정의 평생 영향을 완전히 파악하는 것은 더 어려울 것입니다."

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United Therapeutics는 2025 년 중반까지 이식을 시작할 것으로 예상하며, 앞으로 나아 가기 전에 각 결과를 평가하기위한 절차 사이에 몇 개월이지나 세 번째 이식 전에.

이 시험이 성공적으로 입증 되더라도 돼지 장기 이식 비용과 보험이이를 보장할지 여부는 불분명합니다.

출처

  • York Times, Media Report, 2025 년 2 월 3 일

    • 면책 조항 : 의료 기사의 통계 데이터는 일반적인 추세를 제공하고 관련이 없습니다. 개인에게. 개별 요인은 크게 다를 수 있습니다. 항상 개별 의료 결정에 대한 개인화 된 의료 조언을 구하십시오.

    출처 : Healthday

    게시됨 : 2025-02-05 06:00

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