FDA meluluskan ujian klinikal untuk pemindahan buah pinggang babi pada manusia

Ikuti Drugslib di

Medically deveri kata oleh Drugs.com.

oleh India Edwards Healthday Reporter

Selasa, 4 Februari, 2025-Pentadbiran Makanan dan Dadah A.S. (FDA) telah meluluskan percubaan klinikal pertama yang menguji pemindahan buah pinggang babi pada orang yang mengalami kegagalan buah pinggang, menandakan langkah utama ke hadapan dalam pemindahan silang spesies.

Dua syarikat bioteknologi, United Therapeutics Corporation dan eGenesis , telah dibersihkan untuk memulakan pengajian mereka tahun ini.

Sekiranya berjaya, ujian -ujian ini dapat merevolusikan pemindahan organ, membantu menangani kekurangan buah pinggang penderma yang teruk. "https://egenesisbio.com/about/mike-curtis/"> curtis , presiden dan ketua eksekutif Egenesis, memberitahu The New York Times.

United Therapeutics Corporation akan memulakan kajiannya dengan enam pesakit. Semua telah dialisis selama sekurang -kurangnya enam bulan dan tidak mempunyai masalah perubatan yang serius. Perbicaraan akhirnya akan berkembang kepada 50 peserta jika pemindahan pertama berjalan lancar. Egenesis akan bermula dengan tiga pesakit, meningkat secara berperingkat.

Doktor akan memantau setiap pesakit pemindahan selama 24 minggu dan memerlukan susulan sepanjang hayat untuk mengesan hasil kesihatan dan potensi risiko seperti patogen yang dapat menyeberang dari babi ke manusia , menurut The Times.

Lebih 550,000 orang Amerika mengalami kegagalan buah pinggang, dan hampir 100,000 orang berada dalam senarai menunggu pemindahan. Namun kurang daripada 25,000 pemindahan buah pinggang dilakukan pada tahun 2023, dan ramai pesakit menunggu bertahun -tahun atau mati sebelum menerima organ penderma, menurut Times. dan berfungsi untuk buah pinggang manusia.

Kedua -dua syarikat telah mengubahsuai gen babi untuk mengurangkan risiko penolakan organ dan meningkatkan keserasian dengan badan manusia. Dihubungkan dengan penolakan.

Egenesis babi telah menjalani pengeditan gen 69, kebanyakannya tidak mengaktifkan virus yang boleh menimbulkan risiko kepada manusia. /p>

Sesetengah pakar bimbang tentang patogen yang diketahui melompat dari babi kepada manusia, walaupun kedua-dua syarikat menaikkan babi mereka dalam kemudahan bebas patogen yang mematuhi protokol biosekuriti yang ketat dan kerap menyaring haiwan untuk patogen, Times dilaporkan. > Christopher Bobier , seorang profesor bersekutu yang mengkhususkan diri dalam bioetika dan dasar kesihatan di Central Michigan University College Perubatan, memberitahu Times bahawa dalam senario terburuk, penerima organ haiwan "boleh dijangkiti dengan patogen yang tidak dapat dikesan dari sumber porcine."

Orang lain mempersoalkan sama ada pesakit benar-benar boleh memberi persetujuan, memandangkan betapa sukarnya bagi orang-orang dialisis untuk menolak penyelesaian penjimatan hayat yang berpotensi.

"Mengatakan tidak akan sangat sukar," kata Bobier. "Memegang sepenuhnya implikasi seumur hidup keputusan itu akan menjadi lebih sukar."

United Therapeutics mengharapkan untuk memulakan pemindahan pada pertengahan tahun 2025, dengan beberapa bulan antara prosedur untuk menilai setiap hasil sebelum bergerak ke hadapan. sebelum memindahkan satu pertiga.

Walaupun ujian ini terbukti berjaya, kos pemindahan organ babi dan sama ada insurans akan meliputi mereka tetap tidak jelas, menurut Times.

Sumber

  • York Times, Laporan Media, 3 Feb, 2025

    • Penafian: Data statistik dalam artikel perubatan menyediakan trend umum dan tidak berkaitan kepada individu. Faktor individu boleh berbeza -beza. Sentiasa dapatkan nasihat perubatan yang diperibadikan untuk keputusan penjagaan kesihatan individu.

    Sumber: HealthDay

    Disiarkan : 2025-02-05 06:00

    Baca lagi

    Penafian

    Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

    Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.

    Kata Kunci Popular