FDA keurt klinische proeven goed voor varkenstransplantaties bij mensen

Volg Drugslib op

medisch beoordeeld door drugs.com.

door India Edwards HealthDay Reporter

Dinsdag 4 februari 2025-De Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) heeft de allereerste klinische proeven die de niertransplantaties van varkens testen ooit hebben goedgekeurd bij mensen met nierfalen, waardoor een belangrijke stap voorwaarts in cross-species-transplantatie wordt gemarkeerd.

Twee biotechnologiebedrijven, United Therapeutics Corporation en enesis , zijn gewist om dit jaar aan hun studies te beginnen.

Indien succesvol, kunnen deze proeven een revolutie teweegbrengen in orgaantransplantatie, waardoor het ernstige tekort aan donornieren kan worden aangepakt.

"We gaan een transformerend tijdperk in in orgaantransplantatie," mike Curtis , president en chief executive van EGenesis, vertelde de New York Times.

United Therapeutics Corporation zal zijn studie beginnen met zes patiënten. Allen hebben minimaal zes maanden dialyse en hebben geen andere ernstige medische problemen. De proef zal uiteindelijk uitbreiden naar 50 deelnemers als de eerste transplantaties goed gaan. Egenese zal beginnen met drie patiënten, die in fasen toenemen.

Doctors zullen elke transplantatiepatiënt 24 weken controleren en vereisen levenslange follow-ups om gezondheidsresultaten en potentiële risico's te volgen, zoals pathogenen die kunnen oversteken van varkens naar mensen naar mensen , volgens de Times.

Meer dan 550.000 Amerikanen hebben nierfalen en bijna 100.000 mensen staan ​​op de wachtlijst van de transplantatie. Toch werden minder dan 25.000 niertransplantaties uitgevoerd in 2023, en veel patiënten wachten jaren of sterven voordat ze een donororgaan ontvingen, volgens de Times. en functie voor menselijke nieren.

Beide bedrijven hebben gemodificeerde varkensgenen om het risico op orgaanafwijzing te verminderen en de compatibiliteit met menselijke lichamen te verbeteren.

Verenigde Therapeutics -varkens hebben 10 genbewerkingen ondergaan, die zes menselijke genen toevoegen en vier varkensgenen verwijderen en vier varkensgenen verwijderen gekoppeld aan afwijzing.

egenese Varkens hebben 69 genbewerkingen ondergaan, de meeste om virussen te inactiveren die een risico voor de mens kunnen vormen.

Terwijl de potentiële voordelen van transplantatie van cross-species baanbrekend zijn, zijn de zorgen over veiligheid en ethiek. /P>

Sommige experts maken zich zorgen over bekende ziekteverwekkers die van varkens naar mensen springen, hoewel beide bedrijven hun varkens opvoeden in pathogeenvrije faciliteiten die zich houden aan strikte biosecurity-protocollen en de dieren regelmatig screenen voor ziekteverwekkers, meldde de Times.

Christopher Bobier , een universitair hoofddocent gespecialiseerd in bio-ethiek en gezondheidsbeleid aan de Central Michigan University College van Medicine vertelde The Times dat in een slechtste scenario de ontvanger van het orgel van een dier "kon worden geïnfecteerd met een onopgemerkt ziekteverwekkers uit de varkensbron."

Anderen vragen zich af of patiënten echt toestemming kunnen geven, gezien hoe moeilijk het is voor mensen met dialyse om een ​​potentiële levensreddende oplossing te weigeren.

"Nee zeggen zou ongelooflijk moeilijk zijn," zei Bobier. "Het volledig begrijpen van de levenslange implicaties van die beslissing zou nog moeilijker zijn."

United Therapeutics verwacht medio 2025 te beginnen met transplantaties, met een paar maanden tussen procedures om elke uitkomst te beoordelen voordat hij verder gaat.

egleren is van plan zes maanden te wachten tussen de eerste twee patiënten, daarna drie maanden Voordat u een derde transplanteert.

Zelfs als deze proeven succesvol blijken te zijn, blijven de kosten van varkensorgransplantaties en of verzekeringen ze dekken, volgens de Times.

bronnen

  • Het nieuwe York Times, Media Report, 3 februari 2025

    • Disclaimer: statistische gegevens in medische artikelen bieden algemene trends en hebben geen betrekking op aan individuen. Individuele factoren kunnen sterk variëren. Zoek altijd gepersonaliseerd medisch advies voor individuele beslissingen in de gezondheidszorg.

    Bron: HealthDay

    Geplaatst : 2025-02-05 06:00

    Lees verder

    Disclaimer

    Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

    Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.

    Populaire trefwoorden