A FDA aprova os ensaios clínicos para transplantes de rim de porco em humanos

Siga Drugslib em

revisado medicamente por drogas.com.Terça-feira, 4 de fevereiro de 2025-A Food and Drug Administration dos EUA (FDA) aprovou os primeiros ensaios clínicos que testam transplantes de rim de porco em pessoas com insuficiência renal, marcando um grande passo adiante no transplante de espécies cruzadas.

Duas empresas de biotecnologia, United Therapeutics Corporation e EGenesis , foram liberados para iniciar seus estudos este ano.

Se bem -sucedido, esses ensaios podem revolucionar o transplante de órgãos, ajudando a lidar com a grave escassez de rins doadores. "https://egenesebio.com/about/mike-curtis/">mike Curtis , presidente e diretor executivo da EGEGENESS, disse ao The New York Times.

A United Therapeutics Corporation iniciará seu estudo com seis pacientes. Todos estão em diálise há pelo menos seis meses e não têm outros problemas médicos graves. O julgamento acabará se expandindo para 50 participantes se os primeiros transplantes correrem bem. A EGEGENESS começará com três pacientes, aumentando em estágios.

Os médicos monitorarão cada paciente transplantado por 24 semanas e exigirá acompanhamentos ao longo da vida para rastrear resultados de saúde e riscos potenciais, como patógenos que poderiam atravessar de porcos para humanos para humanos , de acordo com o The Times.

Mais de 550.000 americanos têm insuficiência renal e quase 100.000 pessoas estão na lista de espera de transplante. No entanto, menos de 25.000 transplantes de rim foram realizados em 2023, e muitos pacientes esperam anos ou morrem antes de receber um órgão doador, de acordo com o Times. e função nos rins humanos.

Ambas as empresas modificaram genes de porcos para reduzir o risco de rejeição de órgãos e melhorar a compatibilidade com os corpos humanos. ligado à rejeição.

EGEGENESS PORCOS MUSTRUNDOU 69 Edições de genes, a maioria para inativar vírus que podem representar um risco para os seres humanos. /p>

Alguns especialistas se preocupam com os patógenos conhecidos pulando de porcos para humanos, embora ambas as empresas criem seus porcos em instalações livres de patógenos que aderem a protocolos estritos de biossegurança e rastream regularmente os animais para patógenos, relatados pelo Times. > Christopher Bobier , um professor associado especializado em Bioethics and Health Policy na Central Michigan University College of da Universidade da Universidade de Medicine, disse ao The Times que, no pior cenário, o destinatário do órgão de um animal "poderia ser infectado com um patógeno não detectado da fonte porcina".

Outros questionam se os pacientes podem realmente dar consentimento, considerando o quão difícil é para as pessoas em diálise recusar uma solução potencial que salva vidas.

"Dizer que não seria incrivelmente difícil", disse Bobier. “Apresentando totalmente as implicações ao longo da vida dessa decisão seria ainda mais difícil.”

A United Therapeutics espera iniciar transplantes até meados de 2025, com alguns meses entre os procedimentos para avaliar cada resultado antes de avançar. antes de transplantar um terceiro.

Mesmo que esses ensaios sejam bem -sucedidos, o custo dos transplantes de órgãos de porco e se o seguro os cobrirão ainda não estão claros, de acordo com o Times.

Fontes

  • O novo York Times, Relatório da Mídia, 3 de fevereiro de 2025

    • Isenção de responsabilidade: dados estatísticos em artigos médicos fornecem tendências gerais e não se referem a para indivíduos. Fatores individuais podem variar muito. Sempre procure aconselhamento médico personalizado para decisões individuais de saúde.

    Fonte: HealthDay

    Postou : 2025-02-05 06:00

    Consulte Mais informação

    Isenção de responsabilidade

    Todos os esforços foram feitos para garantir que as informações fornecidas por Drugslib.com sejam precisas, atualizadas -date e completo, mas nenhuma garantia é feita nesse sentido. As informações sobre medicamentos aqui contidas podem ser sensíveis ao tempo. As informações do Drugslib.com foram compiladas para uso por profissionais de saúde e consumidores nos Estados Unidos e, portanto, o Drugslib.com não garante que os usos fora dos Estados Unidos sejam apropriados, a menos que especificamente indicado de outra forma. As informações sobre medicamentos do Drugslib.com não endossam medicamentos, diagnosticam pacientes ou recomendam terapia. As informações sobre medicamentos do Drugslib.com são um recurso informativo projetado para ajudar os profissionais de saúde licenciados a cuidar de seus pacientes e/ou para atender os consumidores que veem este serviço como um complemento, e não um substituto, para a experiência, habilidade, conhecimento e julgamento dos cuidados de saúde. profissionais.

    A ausência de uma advertência para um determinado medicamento ou combinação de medicamentos não deve de forma alguma ser interpretada como indicação de que o medicamento ou combinação de medicamentos é seguro, eficaz ou apropriado para qualquer paciente. Drugslib.com não assume qualquer responsabilidade por qualquer aspecto dos cuidados de saúde administrados com a ajuda das informações fornecidas por Drugslib.com. As informações aqui contidas não se destinam a cobrir todos os possíveis usos, instruções, precauções, advertências, interações medicamentosas, reações alérgicas ou efeitos adversos. Se você tiver dúvidas sobre os medicamentos que está tomando, consulte seu médico, enfermeiro ou farmacêutico.

    Palavras-chave populares