FDA aprobă studiile clinice pentru transplanturi de rinichi de porc la om

Urmăriți Drugslib pe

Revizuit medical de Drugs.com.

De India Edwards Healthday Reporter

marți, 4 februarie 2025-Administrația SUA pentru Alimente și Droguri (FDA) a aprobat primele studii clinice care testează transplanturi de rinichi de porc la persoanele cu insuficiență renală, marcând un pas major înainte în transplantul de specii încrucișate.

Două companii de biotehnologie, United Therapeutics Corporation și genesis , au fost șterse să -și înceapă studiile în acest an.

Dacă au succes, aceste studii ar putea revoluționa transplantul de organe, contribuind la abordarea deficitului sever al rinichilor donatori.

„Intrăm într -o eră transformatoare în transplantul de organe”, mike Curtis , a declarat președintele și directorul executiv al Egeneza, pentru The New York Times.

United Therapeutics Corporation va începe studiul cu șase pacienți. Toate au fost în dializă de cel puțin șase luni și nu au alte probleme medicale grave. În cele din urmă, procesul se va extinde la 50 de participanți dacă primele transplanturi merg bine. Egeneza va începe cu trei pacienți, crescând în etape.

Medicii vor monitoriza fiecare pacient cu transplant timp de 24 de săptămâni și vor necesita urmăriri pe tot parcursul vieții pentru a urmări rezultatele de sănătate și riscurile potențiale, cum ar fi agenții patogeni care ar putea trece de la porci la oameni , conform The Times.

Peste 550.000 de americani au insuficiență renală și aproape 100.000 de persoane sunt pe lista de așteptare a transplantului. Cu toate acestea, mai puțin de 25.000 de transplanturi de rinichi au fost efectuate în 2023, iar mulți pacienți așteaptă ani sau mor înainte de a primi un organ donator, potrivit The Times.

porci proiectați genetic oferă o soluție promițătoare, deoarece organele lor sunt similare ca mărime și să funcționeze la rinichii umani.

[ legat de respingere.

egeneză porcii au suferit 69 de modificări de gene, majoritatea pentru inactivarea virușilor care ar putea reprezenta un risc pentru oameni.

În timp ce beneficiile potențiale ale transplantului de specii încrucișate sunt inovatoare, preocupările legate de siguranță și etică persistă.

Unii experți își fac griji pentru agenții patogeni cunoscuți care sări de la porci la oameni, deși ambele companii își ridică porcii în instalații fără agentul patogen care respectă protocoalele stricte de biosecuritate și ecranizează în mod regulat animalele pentru agenți patogeni, a raportat The Times.

Christopher Bobier , profesor asociat specializat în bioetică și politică de sănătate la Central Michigan University College din Colegiul Universitar din Michigan din Medicina, a spus The Times că, într-un scenariu cel mai rău, beneficiarul organului unui animal „ar putea fi infectat cu un agent patogen nedetectat de la sursa de porc.”

Alții se întreabă dacă pacienții pot da cu adevărat consimțământ, având în vedere cât de dificil este ca persoanele din dializă să refuze o soluție potențială de salvare a vieții.

„spunând că nu ar fi incredibil de dificil”, a spus Bobier. „Înțelegerea pe deplin a implicațiilor pe tot parcursul vieții ale acestei decizii ar fi și mai grea.”

United Therapeutics se așteaptă să înceapă transplanturile până la jumătatea anului 2025, cu câteva luni între proceduri pentru a evalua fiecare rezultat înainte de a merge mai departe.

egenesis intenționează să aștepte șase luni între primii doi pacienți, apoi trei luni Înainte de a transplanta o treime.

Chiar dacă aceste încercări se dovedesc a avea succes, costul transplanturilor de organe de porc și dacă asigurarea le va acoperi rămân neclare, potrivit The Times.

surse

  • Noul York Times, Media Raport, 3 februarie 2025

    • Disclaimer: Datele statistice din articolele medicale oferă tendințe generale și nu se referă la la indivizi. Factorii individuali pot varia foarte mult. Căutați întotdeauna sfaturi medicale personalizate pentru deciziile individuale de asistență medicală.

    Sursa: Healthday

    Postat : 2025-02-05 06:00

    Citeşte mai mult

    Declinare de responsabilitate

    S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

    Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.

    Cuvinte cheie populare