FDA одобряет клинические испытания для пересадки почек свиней у людей

Следите за Drugslib на

с медицинской точки зрения, проверенный Drugs.com.

India Edwards Healthday Reporter

Во вторник, 4 февраля 2025 года. Управление по санитарному надзору за продуктами и лекарствами США (FDA) одобрило первые в истории клинические испытания, проверяющие трансплантацию почек свиньи у людей с почечной недостаточностью, отметив крупный шаг вперед в трансплантации межвидовых.

Две биотехнологические компании, United Therapeutics Corporation и эгенез , были очищены, чтобы начать свои исследования в этом году.

В случае успеха эти испытания могут революционизировать трансплантацию органов, помогая решить серьезную нехватку донорских почк. "https://egenesisbio.com/about/mike-curtis/"> mike curtis , президент и исполнительный директор Egenesis, заявил The New York Times.

United Therapeutics Corporation начнет свое исследование с шестью пациентами. Все они были на диализе не менее шести месяцев и не имеют других серьезных медицинских проблем. Испытание в конечном итоге расширится до 50 участников, если первые пересадки пойдут хорошо. Эгенез начнется с трех пациентов, увеличиваясь на стадиях. , согласно The Times.

Более 550 000 американцев имеют почечную недостаточность, и почти 100 000 человек находятся в списке ожидания трансплантации. Тем не менее, в 2023 году было выполнено менее 25 000 трансплантатов почек, и многие пациенты ждут годы или умирают перед получением донорского органа, согласно The Times. и функционировать с человеческими почками.

Обе компании имеют модифицированные гены свиней, чтобы снизить риск отторжения органов и улучшить совместимость с человеческими телами. Связано с отказом.

egenesis свиньи подвергались 69-м генам, большинство из которых инактивируют вирусы, которые могут представлять риск для людей. /p>

Некоторые эксперты беспокоятся о том, что известные патогенные микроорганизмы прыгают с свиней на людей, хотя обе компании выращивают своих свиней в учреждениях без патогенов, которые придерживаются строгих протоколов биобезопасности и регулярно проверяют животных на наличие патогенов, сообщают Times.

Кристофер Бобер , доцент, специализирующийся на биоэтике и политике здравоохранения в колледже Университета Центрального Мичигана. Медицина, сообщила The Times, что в наихудшем сценарии получатель органа животного «может заразиться незамеченным патогеном из источника свиньи».

Другие задаются вопросом, могут ли пациенты действительно дать согласие, учитывая, насколько трудно людям, находящимся на диализе, отказаться от потенциального спасительного решения. «Полностью захватить последствия этого решения на протяжении всей жизни было бы еще сложнее».

United Therapeutics рассчитывает начать трансплантацию к середине 2015 года, с несколькими месяцами между процедурами для оценки каждого результата, прежде чем двигаться вперед. Перед пересадкой третьей.

Даже если эти испытания окажутся успешными, стоимость трансплантации органов свиноводства и то, будет ли страховка покрывать их, остается неясной, согласно The Times.

источники

  • Новое York Times, Media Report, 3 февраля 2025 г.

    • Отказ от ответственности: Статистические данные в медицинских статьях предоставляют общие тенденции и не относятся людям. Индивидуальные факторы могут сильно различаться. Всегда ищите персонализированные медицинские консультации для индивидуальных решений в области здравоохранения.

    Источник: HealthDay

    Опубликовано : 2025-02-05 06:00

    Читать далее

    Отказ от ответственности

    Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

    Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.

    Популярные ключевые слова