FDA, insanlarda domuz böbrek nakli için klinik çalışmaların onaylanması

Drugslib'i takip edin

Tıbbi olarak incelendi.

4 Şubat 2025 Salı-ABD Gıda ve İlaç İdaresi (FDA), böbrek yetmezliği olan kişilerde domuz böbrek naklini test eden ilk klinik çalışmaların onayladığı ilk klinik araştırmaları onayladı ve türler arası naklinde büyük bir adım işaret etti.

İki biyoteknoloji şirketi, United Therapeutics Corporation ve egenesis , bu yıl çalışmalarına başlamak için temizlendi.

Başarılı olursa, bu denemeler organ naklinde devrim yaratabilir ve donör böbreklerin ciddi kıtlığına yöneliktir. "Https://egenesisbio.com/about/mike-curtis/"> Egenesis'in başkanı ve genel müdürü Curtis New York Times'a söyledi.

United Therapeutics Corporation çalışmasına altı hasta ile başlayacak. Hepsi en az altı aydır diyalizde ve başka ciddi tıbbi problemleri yok. İlk nakiller iyi giderse, duruşma sonunda 50 katılımcıya genişleyecektir. Egenez üç hasta ile başlayacak, aşamalarda artacak. the Times'a göre.

550.000'den fazla Amerikalının böbrek yetmezliği var ve nakil bekleme listesinde yaklaşık 100.000 kişi var. Yine de 2023'te 25.000'den az böbrek nakli yapıldı ve birçok hasta bir donör organı almadan önce yıllar veya ölüyor. ve insan böbreklerine fonksiyon.

Her iki şirket de organ reddini azaltmak ve insan bedenleriyle uyumluluğu artırmak için domuz genlerini değiştirmiştir. Reddetme ile bağlantılı.

egenez domuzları, çoğu insanlar için risk oluşturabilecek virüsleri inaktive etmek için 69 gen düzenlemesinden geçirdi. /p>

Bazı uzmanlar, domuzlardan insanlara atlayan bilinen patojenler hakkında endişeleniyorlar, ancak her iki şirket de domuzlarını katı biyogüvenlik protokollerine bağlı olan ve hayvanları düzenli olarak patojenler için tarayan patojensiz tesislerde yükseltiyor. > Christopher Bobier , Merkezi Michigan Üniversitesi Koleji'nde uzmanlaşmış bir doçent, bir doçent Times, Times'a en kötü senaryoda, bir hayvanın organının alıcısının “domuz kaynağından tespit edilmemiş bir patojen ile enfekte olabileceğini” söyledi.

Diğerleri, diyalizdeki insanların potansiyel bir hayat kurtaran çözümü reddetmesinin ne kadar zor olduğunu göz önünde bulundurarak hastaların gerçekten onay verip veremeyeceğini sorguluyor. “Bu kararın ömür boyu sonuçlarını tam olarak kavramak daha da zor olurdu.”

United Therapeutics, 2015'in ortalarına kadar nakil başlamayı bekler, ilerlemeden önce her sonucu değerlendirmek için prosedürler arasında birkaç ay. üçte bir nakil yapmadan önce.

Bu denemeler başarılı olsa bile, domuz organ nakli maliyeti ve sigortanın bunları kapsayıp kaplamayacağı belirsizliğini korumak. York Times, Medya Raporu, 3 Şubat 2025

Feragat: Tıbbi makalelerdeki istatistiksel veriler genel eğilimler sağlar ve ilgili değildir bireylere. Bireysel faktörler büyük ölçüde değişebilir. Her zaman bireysel sağlık kararları için kişiselleştirilmiş tıbbi tavsiye alın.

Kaynak: Healthday

Gönderildi : 2025-02-05 06:00

Devamını oku

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.

Popüler Anahtar Kelimeler