FDA затверджує клінічні випробування на трансплантацію нирок свиней у людини

Підпишіться на Drugslib

Медично розглянуто на препаратах.com.

Вівторок, 4 лютого 2025 р.-Американська адміністрація з харчових продуктів та лікарських засобів (FDA) затвердила перші в історії клінічні випробування, що тестували трансплантацію нирок свиней у людей з недостатністю нирок, відзначаючи головний крок вперед у трансплантації перехресних видів.

Дві біотехнологічні компанії, Корпорація United Therapeutics і Egenesis , було проведено для початку навчання цього року.

, якщо успішно, ці випробування можуть революціонізувати трансплантацію органів, допомагаючи вирішити серйозний дефіцит нирок донорів.

"Ми вступаємо в трансформаційну епоху в трансплантації органів" mike curtis , президент і виконавчий директор Egenesis, заявив The New York Times.

Корпорація United Therapeutics розпочне своє дослідження з шістьма пацієнтами. Усі були на діалізі принаймні півроку і не мають інших серйозних медичних проблем. Судовий процес з часом розшириться до 50 учасників, якщо перші трансплантації пройдуть добре. Егенез розпочнеться з трьох пацієнтів, збільшуючи поетапно. , згідно з часом.

Більше 550 000 американців мають недостатність нирок, а майже 100 000 людей перебувають у списку очікування трансплантації. Однак у 2023 році було проведено менше 25 000 трансплантацій нирок, і багато пацієнтів чекають років або помирають перед отриманням донорського органу, згідно з Times. і функціонувати на нирках людини.

Обидві компанії модифікували гени свиней для зниження ризику відторгнення органів та покращення сумісності з людськими тілами.

Об'єднані свині -терапевтичні засоби пройшли 10 редагування генів, додавши шість генів людини та видаливши чотири гени свиней пов'язаний з відхиленням.

Егенез свиней пройшли 69 редагування генів, більшість з яких інактивують віруси, які можуть становити ризик для людини.

Хоча потенційні переваги трансплантації перехресних видів є новаторськими, занепокоєння щодо безпеки та етики зберігаються.

4 > Christopher Bobier , доцент, що спеціалізується на біоетиці та політиці охорони здоров'я в університеті Центрального Мічигану Медицина, розповіла Times, що в найгіршому сценарії, одержувач органу тварини "може заражатися невідомим збудником з джерела свиней".

Інші ставлять під сумнів, чи можуть пацієнти справді дати згоду, враховуючи, наскільки важко людям на діалізі відмовитись від потенційного рятувального рішення.

"сказати, що ні було б неймовірно складно",-сказав Боб'є. "Повністю сприйняття наслідків цього рішення протягом усього життя було б ще важче".

United Therapeutics розраховує розпочати трансплантацію до середини 20125, з декількома місяцями між процедурами оцінки кожного результату перед рухом вперед. перед пересадкою третини.

4 York Times, ЗМІ ЗМІ, 3 лютого 2025 р.

Відмова: Статистичні дані в медичних статтях надають загальні тенденції та не стосуються особам. Окремі фактори можуть сильно відрізнятися. Завжди шукайте персоналізованих медичних консультацій для індивідуальних рішень щодо охорони здоров'я.

Джерело: Healthday

Опубліковано : 2025-02-05 06:00

Читати далі

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.

Популярні ключові слова